Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metod hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na respirační charakteristiky

19. února 2024 aktualizováno: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

Vliv technik hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na vitální funkce, hodnoty krevních plynů a množství sekrece u pacientů s podporou mechanické ventilace

Fyzioterapie je pro své pozitivní účinky na kriticky nemocné pacienty jednou z nejčastěji používaných podpůrných léčeb na jednotkách intenzivní péče. Hrudní fyzioterapie (GF), která představuje nejúčinnější část fyzioterapeutických programů aplikovaných u pacientů na intenzivní péči s podporou mechanické ventilace (MV), sestává ze série technik zaměřených na odstranění sekretů z dýchacích cest, usnadnění vhodné plicní ventilace zvýšením objemu plic a síla dýchacích svalů a zlepšení dýchacího systému a výměny plynů. . Z těchto technik jsou ručně aplikované perkusní vibrace a exspirační komprese hrudního koše (EGCC) některé z nejčastěji používaných technik GF u pacientů s podporou MV. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku technik hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na vitální funkce, hodnoty krevních plynů a množství sekrece u pacientů s podporou mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku technik hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na vitální funkce, hodnoty krevních plynů a množství sekrece u pacientů s podporou mechanické ventilace. Tato randomizovaná, kontrolovaná a experimentální studie byla provedena mezi květnem 2021 a říjnem 2022 na jednotkách intenzivní péče v Tunceli State Hospital s pacienty na mechanické ventilační podpoře. Studie byla dokončena s celkem 78 pacienty, včetně skupiny s perkusními vibracemi (n=26), skupiny s exspirační kompresí hrudního koše (n=26) a kontrolní skupiny (n=26). Data byla shromážděna pomocí „formuláře pro identifikaci pacienta“, „formuláře pro záznam vitálních funkcí“, „formuláře pro záznam hodnot krevních plynů“ a „formuláře pro záznam množství sekrece“. V každé ze tří skupin byly provedeny dvě aspirace s odstupem tří hodin. Tři hodiny po první aspiraci byly u dvou experimentálních skupin aplikovány techniky hrudní fyzioterapie, ale ne u kontrolní skupiny. Poté byla provedena druhá aspirace. Vitální funkce a krevní plyny byly měřeny před a po obou aspiračních procedurách a bylo zváženo množství sekretu odebraného během dvou aspiračních procedur. Při srovnání mezi skupinami podle času; Statisticky významné změny byly zjištěny u srdeční frekvence během první aspirační periody a diastolického krevního tlaku a dechové frekvence během druhé aspirační periody (p<0,05). V nezávislém srovnání mezi skupinami; statisticky významný rozdíl byl nalezen v diastolickém krevním tlaku, dechové frekvenci a periferních hodnotách SpO2 (p<0,05). Ve skupinovém srovnání; zatímco průměry hmotnosti a množství sekretu nevykazovaly signifikantní změnu ve všech třech skupinách (p>0,05), bylo zjištěno, že měl tendenci se zvyšovat ve skupinách s perkusně-vibrační a exspirační kompresí hrudního koše, zatímco měl tendenci se snižovat V této studii se dospělo k závěru, že techniky hrudní fyzioterapie měly příznivý vliv na některé vitální funkce u pacientů s mechanickou ventilační podporou, v ostatních parametrech neznamenaly žádný rozdíl. K určení pozitivních účinků těchto technik na vitální funkce, krevní plyny a sekreci jsou zapotřebí další studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tunceli, Krocan, 62000
        • Tunceli State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Intubován na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin
  • Následuje v režimu synchronizované intermitentní mechanické ventilace (SIMV).
  • s arteriálním katetrem
  • s hemodynamickou stabilitou
  • PEEP <10
  • Byli zahrnuti pacienti s Glasgow Coma Scale >3.

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina žeber, trauma hrudníku
  • s pneumotoraxem
  • s hemoptýzou
  • se zvýšeným intrakraniálním tlakem
  • Po operaci páteře v anamnéze
  • s hrudní drenážní trubicí
  • Ti s kožní infekcí a podkožním emfyzémem v oblasti zad a hrudníku
  • Nastavení mechanické ventilace, které se má během studie změnit
  • s život ohrožující srdeční arytmií
  • těhotná
  • Obézní (index tělesné hmotnosti > 30)
  • Pacienti, kteří museli být aspirováni mimo specifikovaná období během studie, byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina komprese výdechového hrudního koše
Fáze exspirační komprese hrudního koše; Tři hodiny poté, co byla získána data první aspirace, před druhou aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše po dobu 5 minut v pravé laterální a levé laterální poloze, aplikovaná na obě plíce, přičemž nejprve byla nejvíce postižena oblast plic. Před a po výkonu byly měřeny vitální funkce, parametry krevních plynů a zváženo množství sekretu odebraného během procesu odsávání.
Jiný: exspirační komprese hrudního koše
Exspirační komprese hrudního koše: Ruce jsou umístěny na spodní třetině hrudního koše. Během výdechu jsou konce a strany hrudního koše pacienta postupně stlačovány rukama. Na konci výdechu se komprese z hrudníku uvolní, aby se pacientům umožnil volný nádech. Po každé kompresi je pacientovi umožněno provést 3 dýchací cykly. Exspirační komprese hrudního koše je aplikována po dobu 5 minut.
Experimentální: skupina perkusních vibrací
Perkuse, fáze vibračního procesu; Tři hodiny po získání dat první aspirace, před druhou aspirací, byly perkuse a vibrace aplikovány 3-5krát na každou oblast, počínaje pravým a levým dolním lalokem, v pravé laterální a levé laterální poloze, přičemž nejvíce postiženy byly oblast plic se nejprve aplikuje na obě plíce. Vitální funkce, parametry krevních plynů byly měřeny před a po výkonu a bylo zváženo množství sekretu odebraného během procesu odsávání.
Jiný: perkusní vibrace
Perkuse: Perkuse se provádí 3-5krát na každou oblast z výšky přibližně 10 cm klenutou rukou. . Začíná od pravého a levého dolního laloku a jde nahoru. Vibrace: Ruka je pevně/silně položena na oblast aplikace. Paže a rameno jsou nataženy a prsty jsou jemně vibrovány nebo jemně zatřeseny. Zatímco pacient vydechuje, vibrace se provádí 3-5krát v každé oblasti, počínaje pravým a levým dolním lalokem.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Fáze kontrolní skupiny; V této skupině byly vitální funkce, krevní plyny a množství sekretu zaznamenávány současně s experimentálními skupinami, bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perkusní vibrace na množství sekretu
Časové okno: asi rok
Před endotracheální aspirací byla aplikována pekusní vibrace a sekret nahromaděný ve sběrné nádobce během procesu aspirace byl zvážen a zaznamenán.
asi rok
Vliv exspirační komprese hrudního koše na množství sekrece
Časové okno: asi rok
Před endotracheální aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše a sekret nahromaděný ve sběrné nádobce během procesu aspirace byl zvážen a zaznamenán.
asi rok
Vliv perkusních vibrací na parametry krevních plynů
Časové okno: asi rok
Před endotracheální aspirací byla aplikována perkusní vibrace. Měření parametrů pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 bylo zaznamenáváno 5 minut před endotracheální aspirací a 25 minut po aplikaci perkusní vibrace
asi rok
Vliv exspirační komprese hrudního koše na parametry krevních plynů
Časové okno: asi rok
Před endotracheální aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše. Měření parametrů pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 bylo zaznamenáváno 5 minut před endotracheální aspirací a 25 minut po aplikaci exspirační komprese hrudního koše.
asi rok
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Časové okno: asi rok
Před endotracheální aspirací byla aplikována perkusní vibrace. Měření vitálních funkcí systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, dechové frekvence, tepové frekvence, tělesné teploty a periferního SpO2 byla zaznamenána 5 minut před endotracheální aspirací a 15 minut po aplikaci perkusní vibrace.
asi rok
Vliv exspirační komprese hrudního koše na vitální funkce
Časové okno: asi rok
Před endotracheální aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše. Měření vitálních funkcí, jako je systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, dechová frekvence, tepová frekvence, tělesná teplota a periferní SpO2, byla zaznamenána 5 minut před endotracheální aspirací a 15 minut po aplikaci exspirační komprese hrudního koše.
asi rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/1916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení