Vliv metod hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na respirační charakteristiky
19. února 2024 aktualizováno: Serap Parlar Kılıç, Inonu University
Vliv technik hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na vitální funkce, hodnoty krevních plynů a množství sekrece u pacientů s podporou mechanické ventilace
Fyzioterapie je pro své pozitivní účinky na kriticky nemocné pacienty jednou z nejčastěji používaných podpůrných léčeb na jednotkách intenzivní péče.
Hrudní fyzioterapie (GF), která představuje nejúčinnější část fyzioterapeutických programů aplikovaných u pacientů na intenzivní péči s podporou mechanické ventilace (MV), sestává ze série technik zaměřených na odstranění sekretů z dýchacích cest, usnadnění vhodné plicní ventilace zvýšením objemu plic a síla dýchacích svalů a zlepšení dýchacího systému a výměny plynů. .
Z těchto technik jsou ručně aplikované perkusní vibrace a exspirační komprese hrudního koše (EGCC) některé z nejčastěji používaných technik GF u pacientů s podporou MV.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku technik hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na vitální funkce, hodnoty krevních plynů a množství sekrece u pacientů s podporou mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku technik hrudní fyzioterapie aplikovaných před aspirací na vitální funkce, hodnoty krevních plynů a množství sekrece u pacientů s podporou mechanické ventilace. Tato randomizovaná, kontrolovaná a experimentální studie byla provedena mezi květnem 2021 a říjnem 2022 na jednotkách intenzivní péče v Tunceli State Hospital s pacienty na mechanické ventilační podpoře.
Studie byla dokončena s celkem 78 pacienty, včetně skupiny s perkusními vibracemi (n=26), skupiny s exspirační kompresí hrudního koše (n=26) a kontrolní skupiny (n=26).
Data byla shromážděna pomocí „formuláře pro identifikaci pacienta“, „formuláře pro záznam vitálních funkcí“, „formuláře pro záznam hodnot krevních plynů“ a „formuláře pro záznam množství sekrece“.
V každé ze tří skupin byly provedeny dvě aspirace s odstupem tří hodin.
Tři hodiny po první aspiraci byly u dvou experimentálních skupin aplikovány techniky hrudní fyzioterapie, ale ne u kontrolní skupiny.
Poté byla provedena druhá aspirace.
Vitální funkce a krevní plyny byly měřeny před a po obou aspiračních procedurách a bylo zváženo množství sekretu odebraného během dvou aspiračních procedur. Při srovnání mezi skupinami podle času; Statisticky významné změny byly zjištěny u srdeční frekvence během první aspirační periody a diastolického krevního tlaku a dechové frekvence během druhé aspirační periody (p<0,05).
V nezávislém srovnání mezi skupinami; statisticky významný rozdíl byl nalezen v diastolickém krevním tlaku, dechové frekvenci a periferních hodnotách SpO2 (p<0,05).
Ve skupinovém srovnání; zatímco průměry hmotnosti a množství sekretu nevykazovaly signifikantní změnu ve všech třech skupinách (p>0,05), bylo zjištěno, že měl tendenci se zvyšovat ve skupinách s perkusně-vibrační a exspirační kompresí hrudního koše, zatímco měl tendenci se snižovat V této studii se dospělo k závěru, že techniky hrudní fyzioterapie měly příznivý vliv na některé vitální funkce u pacientů s mechanickou ventilační podporou, v ostatních parametrech neznamenaly žádný rozdíl.
K určení pozitivních účinků těchto technik na vitální funkce, krevní plyny a sekreci jsou zapotřebí další studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunceli, Krocan, 62000
- Tunceli State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Intubován na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin
- Následuje v režimu synchronizované intermitentní mechanické ventilace (SIMV).
- s arteriálním katetrem
- s hemodynamickou stabilitou
- PEEP <10
- Byli zahrnuti pacienti s Glasgow Coma Scale >3.
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina žeber, trauma hrudníku
- s pneumotoraxem
- s hemoptýzou
- se zvýšeným intrakraniálním tlakem
- Po operaci páteře v anamnéze
- s hrudní drenážní trubicí
- Ti s kožní infekcí a podkožním emfyzémem v oblasti zad a hrudníku
- Nastavení mechanické ventilace, které se má během studie změnit
- s život ohrožující srdeční arytmií
- těhotná
- Obézní (index tělesné hmotnosti > 30)
- Pacienti, kteří museli být aspirováni mimo specifikovaná období během studie, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina komprese výdechového hrudního koše
Fáze exspirační komprese hrudního koše; Tři hodiny poté, co byla získána data první aspirace, před druhou aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše po dobu 5 minut v pravé laterální a levé laterální poloze, aplikovaná na obě plíce, přičemž nejprve byla nejvíce postižena oblast plic.
Před a po výkonu byly měřeny vitální funkce, parametry krevních plynů a zváženo množství sekretu odebraného během procesu odsávání.
|
Exspirační komprese hrudního koše: Ruce jsou umístěny na spodní třetině hrudního koše.
Během výdechu jsou konce a strany hrudního koše pacienta postupně stlačovány rukama. Na konci výdechu se komprese z hrudníku uvolní, aby se pacientům umožnil volný nádech.
Po každé kompresi je pacientovi umožněno provést 3 dýchací cykly. Exspirační komprese hrudního koše je aplikována po dobu 5 minut.
|
|
Experimentální: skupina perkusních vibrací
Perkuse, fáze vibračního procesu; Tři hodiny po získání dat první aspirace, před druhou aspirací, byly perkuse a vibrace aplikovány 3-5krát na každou oblast, počínaje pravým a levým dolním lalokem, v pravé laterální a levé laterální poloze, přičemž nejvíce postiženy byly oblast plic se nejprve aplikuje na obě plíce.
Vitální funkce, parametry krevních plynů byly měřeny před a po výkonu a bylo zváženo množství sekretu odebraného během procesu odsávání.
|
Perkuse: Perkuse se provádí 3-5krát na každou oblast z výšky přibližně 10 cm klenutou rukou. .
Začíná od pravého a levého dolního laloku a jde nahoru. Vibrace: Ruka je pevně/silně položena na oblast aplikace.
Paže a rameno jsou nataženy a prsty jsou jemně vibrovány nebo jemně zatřeseny.
Zatímco pacient vydechuje, vibrace se provádí 3-5krát v každé oblasti, počínaje pravým a levým dolním lalokem.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Fáze kontrolní skupiny; V této skupině byly vitální funkce, krevní plyny a množství sekretu zaznamenávány současně s experimentálními skupinami, bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv perkusní vibrace na množství sekretu
Časové okno: asi rok
|
Před endotracheální aspirací byla aplikována pekusní vibrace a sekret nahromaděný ve sběrné nádobce během procesu aspirace byl zvážen a zaznamenán.
|
asi rok
|
|
Vliv exspirační komprese hrudního koše na množství sekrece
Časové okno: asi rok
|
Před endotracheální aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše a sekret nahromaděný ve sběrné nádobce během procesu aspirace byl zvážen a zaznamenán.
|
asi rok
|
|
Vliv perkusních vibrací na parametry krevních plynů
Časové okno: asi rok
|
Před endotracheální aspirací byla aplikována perkusní vibrace.
Měření parametrů pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 bylo zaznamenáváno 5 minut před endotracheální aspirací a 25 minut po aplikaci perkusní vibrace
|
asi rok
|
|
Vliv exspirační komprese hrudního koše na parametry krevních plynů
Časové okno: asi rok
|
Před endotracheální aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše.
Měření parametrů pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 bylo zaznamenáváno 5 minut před endotracheální aspirací a 25 minut po aplikaci exspirační komprese hrudního koše.
|
asi rok
|
|
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Časové okno: asi rok
|
Před endotracheální aspirací byla aplikována perkusní vibrace.
Měření vitálních funkcí systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, dechové frekvence, tepové frekvence, tělesné teploty a periferního SpO2 byla zaznamenána 5 minut před endotracheální aspirací a 15 minut po aplikaci perkusní vibrace.
|
asi rok
|
|
Vliv exspirační komprese hrudního koše na vitální funkce
Časové okno: asi rok
|
Před endotracheální aspirací byla aplikována exspirační komprese hrudního koše.
Měření vitálních funkcí, jako je systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, dechová frekvence, tepová frekvence, tělesná teplota a periferní SpO2, byla zaznamenána 5 minut před endotracheální aspirací a 15 minut po aplikaci exspirační komprese hrudního koše.
|
asi rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/1916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .