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L'effetto dei metodi di fisioterapia toracica applicati prima dell'aspirazione sulle caratteristiche respiratorie

19 febbraio 2024 aggiornato da: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

L'effetto delle tecniche di fisioterapia toracica applicate prima dell'aspirazione sui segni vitali, sui valori dei gas nel sangue e sulla quantità di secrezione nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica

La fisioterapia è uno dei trattamenti di supporto più frequentemente utilizzati nelle unità di terapia intensiva grazie ai suoi effetti positivi sui pazienti critici. La fisioterapia toracica (GF), che costituisce la parte più efficace dei programmi fisioterapici applicati ai pazienti in terapia intensiva con supporto di ventilazione meccanica (VM), consiste in una serie di tecniche volte a eliminare le secrezioni delle vie aeree, facilitando un'adeguata ventilazione polmonare aumentando il volume polmonare e forza dei muscoli respiratori e miglioramento del sistema respiratorio e dello scambio di gas. . Di queste tecniche, la vibrazione percussiva applicata manualmente e la compressione espiratoria della gabbia toracica (EGCC) sono alcune delle tecniche GF più comunemente applicate nei pazienti con supporto MV. Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto delle tecniche di fisioterapia toracica applicate prima dell'aspirazione sui segni vitali, sui valori dei gas nel sangue e sulla quantità di secrezione nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto delle tecniche di fisioterapia toracica applicate prima dell'aspirazione sui segni vitali, sui valori dei gas nel sangue e sulla quantità di secrezione nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica. Questo studio randomizzato, controllato e sperimentale è stato condotto tra maggio 2021 e ottobre 2022 nelle unità di terapia intensiva del Tunceli State Hospital con pazienti in supporto di ventilazione meccanica. Lo studio è stato completato con un totale di 78 pazienti, incluso il gruppo con vibrazione a percussione (n=26), il gruppo con compressione espiratoria della gabbia toracica (n=26) e il gruppo di controllo (n=26). I dati sono stati raccolti con il "Modulo di identificazione del paziente", il "Modulo di registrazione dei segni vitali", il "Modulo di registrazione dei valori dei gas nel sangue" e il "Modulo di registrazione della quantità di secrezione". Sono state eseguite due aspirazioni in ciascuno dei tre gruppi con un intervallo di tre ore. Tre ore dopo la prima aspirazione, le tecniche di fisioterapia toracica sono state applicate ai due gruppi sperimentali, ma non al gruppo di controllo. È stata quindi eseguita una seconda aspirazione. I segni vitali e l'emogasanalisi sono stati misurati prima e dopo entrambe le procedure di aspirazione ed è stata pesata la quantità di secrezione raccolta durante le due procedure di aspirazione. Nel confronto tra i gruppi in base al tempo; Sono stati riscontrati cambiamenti statisticamente significativi nella frequenza cardiaca durante il primo periodo di aspirazione e nella pressione sanguigna diastolica e nella frequenza respiratoria durante il secondo periodo di aspirazione (p<0,05). Nel confronto indipendente tra gruppi; è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nella pressione arteriosa diastolica, nella frequenza respiratoria e nei valori periferici di SpO2 (p<0,05). Nei confronti di gruppo; mentre le medie del peso e della quantità della secrezione non hanno mostrato un cambiamento significativo in tutti e tre i gruppi (p>0,05), si è riscontrato che essa tendeva ad aumentare nei gruppi percussione-vibrazione e compressione espiratoria della gabbia toracica, mentre tendeva a diminuire nei gruppi gruppo di controllo. In questo studio, si è concluso che le tecniche di fisioterapia toracica hanno avuto un effetto benefico su alcuni segni vitali nei pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica, non hanno fatto alcuna differenza in altri parametri. Sono necessari ulteriori studi per determinare gli effetti positivi di queste tecniche sui segni vitali, sui gas nel sangue e sulle secrezioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tunceli, Tacchino, 62000
        • Tunceli State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Intubato nel reparto di terapia intensiva per più di 48 ore
  • Seguito in modalità di ventilazione meccanica intermittente sincronizzata (SIMV).
  • con catetere arterioso
  • con stabilità emodinamica
  • PEEP <10
  • Sono stati inclusi pazienti con Glasgow Coma Scale >3.

Criteri di esclusione:

  • Frattura della costola, trauma al torace
  • con pneumotorace
  • con emottisi
  • con aumento della pressione intracranica
  • Avere una storia di chirurgia della colonna vertebrale
  • con tubo di drenaggio toracico
  • Quelli con infezione della pelle ed enfisema sottocutaneo nella zona della schiena e del torace
  • L'impostazione della ventilazione meccanica deve essere modificata durante lo studio
  • con aritmia cardiaca pericolosa per la vita
  • incinta
  • Obesi (indice di massa corporea >30)
  • I pazienti che dovevano essere aspirati al di fuori dei periodi specificati durante lo studio sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di compressione espiratoria della gabbia toracica
Fase della procedura di compressione espiratoria della gabbia toracica; Tre ore dopo l'ottenimento dei dati della prima aspirazione, prima della seconda aspirazione, è stata applicata la compressione espiratoria della gabbia toracica per 5 minuti nelle posizioni laterale destra e laterale sinistra, applicandola ad entrambi i polmoni, iniziando dall'area polmonare più colpita. Prima e dopo la procedura sono stati misurati i segni vitali, i parametri dei gas nel sangue ed è stata pesata la quantità di secrezione raccolta durante il processo di aspirazione.
Altro: compressione espiratoria della gabbia toracica
Compressione espiratoria della gabbia toracica: le mani sono posizionate sul terzo inferiore della gabbia toracica. Durante l'espirazione, l'estremità e i lati della gabbia toracica del paziente vengono gradualmente compressi con le mani. Alla fine dell'espirazione, la compressione viene rilasciata dal torace per consentire ai pazienti di prendere un'inspirazione libera. Dopo ciascuna compressione, al paziente è consentito eseguire 3 cicli respiratori. La compressione espiratoria della gabbia toracica viene applicata per 5 minuti.
Sperimentale: gruppo di vibrazione a percussione
Percussione, fase del processo di vibrazione; Tre ore dopo l'ottenimento dei dati della prima aspirazione, prima della seconda aspirazione, sono state applicate percussioni e vibrazioni 3-5 volte su ciascuna area, iniziando dai lobi inferiori destro e sinistro, nelle posizioni laterale destra e laterale sinistra, con le zone più colpite applicare prima l'area polmonare su entrambi i polmoni. Prima e dopo la procedura sono stati misurati i parametri vitali e i parametri dell'emogasanalisi ed è stata pesata la quantità di secrezione raccolta durante il processo di aspirazione.
Altro: vibrazione della percussione
Percussione: la percussione viene eseguita 3-5 volte su ciascuna area da un'altezza di circa 10 cm con la mano a cupola. . Inizia dai lobi inferiori destro e sinistro e sale. Vibrazione: la mano è posizionata saldamente/fortemente sull'area di applicazione. Il braccio e la spalla vengono allungati e le dita vengono vibrate o scosse delicatamente. Mentre il paziente espira, la vibrazione viene eseguita 3-5 volte in ciascuna area, iniziando dai lobi inferiori destro e sinistro.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Fase del gruppo di controllo; In questo gruppo, i segni vitali, i gas nel sangue e la quantità di secrezioni sono stati registrati contemporaneamente ai gruppi sperimentali, senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della vibrazione della percussione sulla quantità di secrezione
Lasso di tempo: circa un anno
Prima dell'aspirazione endotracheale è stata applicata una vibrazione percussiva e la secrezione accumulata nel contenitore di raccolta durante il processo di aspirazione è stata pesata e registrata.
circa un anno
Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica sulla quantità di secrezione
Lasso di tempo: circa un anno
La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale e la secrezione accumulata nel contenitore di raccolta durante il processo di aspirazione è stata pesata e registrata.
circa un anno
Effetto della vibrazione della percussione sui parametri dei gas nel sangue
Lasso di tempo: circa un anno
La vibrazione a percussione è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale. Le misurazioni dei parametri pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 25 minuti dopo l'applicazione della vibrazione a percussione
circa un anno
Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica sui parametri dei gas nel sangue
Lasso di tempo: circa un anno
La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale. Le misurazioni dei parametri pO2, pH, pCO2, HCO3 e SaO2 sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 25 minuti dopo l'applicazione della compressione espiratoria della gabbia toracica.
circa un anno
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Lasso di tempo: circa un anno
La vibrazione a percussione è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale. Le misurazioni dei segni vitali della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica, della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della temperatura corporea e della SpO2 periferica sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 15 minuti dopo l'applicazione della vibrazione a percussione.
circa un anno
Effetto della compressione espiratoria della gabbia toracica sui segni vitali
Lasso di tempo: circa un anno
La compressione espiratoria della gabbia toracica è stata applicata prima dell'aspirazione endotracheale. Le misurazioni dei segni vitali quali pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, temperatura corporea e SpO2 periferica sono state registrate 5 minuti prima dell'aspirazione endotracheale e 15 minuti dopo l'applicazione della compressione espiratoria della gabbia toracica.
circa un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021/1916

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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