Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brystfysioterapimetoder anvendt før aspiration på respiratoriske egenskaber

19. februar 2024 opdateret af: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

Effekten af ​​brystfysioterapiteknikker anvendt før aspiration på vitale tegn, blodgasværdier og sekretmængde hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte

Fysioterapi er en af ​​de hyppigst anvendte støttebehandlinger på intensivafdelinger på grund af dens positive effekter på kritisk syge patienter. Brystfysioterapi (GF), som udgør den mest effektive del af de fysioterapiprogrammer, der anvendes til intensivpatienter under mekanisk ventilation (MV)-støtte, består af en række teknikker, der sigter på at rense luftvejssekret, lette passende lungeventilation ved at øge lungevolumen og respiratorisk muskelstyrke, og forbedring af åndedrætssystemet og gasudveksling. . Af disse teknikker er manuelt påførte percussionsvibrationer og eksspiratorisk brystkassekompression (EGCC) nogle af de mest almindeligt anvendte GF-teknikker hos patienter på MV-støtte. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​brystfysioterapiteknikker anvendt før aspiration på vitale tegn, blodgasværdier og mængden af ​​sekret hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​brystfysioterapiteknikker anvendt før aspiration på vitale tegn, blodgasværdier og mængden af ​​sekret hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte. Denne randomiserede, kontrollerede og eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem maj 2021 og oktober 2022 på Tunceli State Hospitals intensivafdelinger med patienter på mekanisk ventilationsstøtte. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 78 patienter, inklusive percussionsvibrationsgruppen (n=26), den ekspiratoriske brystkassekompressionsgruppe (n=26) og kontrolgruppen (n=26). Data blev indsamlet med "Patient Identification Form", "Vital Signs Recording Form", "Blood Gas Values ​​Recording Form" og "Secretion Amount Recording Form". To aspirationer blev udført i hver af de tre grupper med et interval på tre timer. Tre timer efter den første aspiration blev brystfysioterapiteknikker anvendt på de to forsøgsgrupper, men ikke på kontrolgruppen. En anden aspiration blev derefter udført. Vitale tegn og blodgasser blev målt før og efter begge aspirationsprocedurer, og mængden af ​​sekret opsamlet under de to aspirationsprocedurer blev vejet. Ved sammenligning mellem grupper efter tid; Der blev fundet statistisk signifikante ændringer i hjertefrekvens under den første aspirationsperiode og diastolisk blodtryk og respirationsfrekvens i den anden aspirationsperiode (p<0,05). I den uafhængige sammenligning mellem grupper; statistisk signifikant forskel blev fundet i diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens og perifere SpO2-værdier (p<0,05). I gruppesammenligninger; mens gennemsnittet af sekretionsvægt og mængde ikke viste en signifikant ændring i alle tre grupper (p>0,05), viste det sig, at det havde en tendens til at stige i grupperne percussion-vibration og eksspiratorisk brystkasse, mens det havde en tendens til at falde i kontrolgruppen.I denne undersøgelse blev det konkluderet, at brystfysioterapiteknikker havde en gavnlig effekt på nogle vitale tegn hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte, ikke gjorde nogen forskel i andre parametre. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bestemme de positive virkninger af disse teknikker på vitale tegn, blodgasser og sekretion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tunceli, Kalkun, 62000
        • Tunceli State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Intuberet på intensivafdelingen i mere end 48 timer
  • Følges i synkroniseret intermitterende mekanisk ventilation (SIMV) tilstand
  • med arteriekateter
  • med hæmodynamisk stabilitet
  • PEEP <10
  • Patienter med Glasgow Coma Scale >3 blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ribbenbrud, brysttraume
  • med pneumothorax
  • med hæmoptyse
  • med øget intrakranielt tryk
  • At have en historie med rygsøjleoperationer
  • med thorax drænrør
  • Dem med hudinfektion og subkutant emfysem i ryg- og brystområdet
  • Den mekaniske ventilationsindstilling skal ændres under undersøgelsen
  • med livstruende hjertearytmi
  • gravid
  • Overvægtig (Body Mass Index >30)
  • Patienter, der skulle aspireres uden for de angivne perioder under undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksspiratorisk kompressionsgruppe i brystkassen
Ekspiratorisk kompressionsprocedure for brystkassen; Tre timer efter de første aspirationsdata blev opnået, før den anden aspiration, blev eksspiratorisk ribbensburskompression påført i 5 minutter i højre laterale og venstre laterale positioner, påført begge lunger, med det mest berørte lungeområde først. Før og efter proceduren blev vitale tegn, blodgasparametre målt, og mængden af ​​sekret opsamlet under aspirationsprocessen blev vejet.
Andet: eksspiratorisk kompression af brystkassen
Ekspiratorisk brystkassekompression: Hænderne placeres på den nederste tredjedel af brystkassen. Under udånding komprimeres enden og siderne af patientens brystkasse gradvist med hænderne. Ved afslutningen af ​​ekspirationen frigives kompression fra thorax for at give patienterne mulighed for at tage en fri inspiration. Efter hver kompression får patienten lov til at udføre 3 vejrtrækningscyklusser. Ekspiratorisk kompression af brystkassen påføres i 5 minutter.
Eksperimentel: percussion vibrationsgruppe
Percussion, vibration proces fase; Tre timer efter de første aspirationsdata blev opnået, før den anden aspiration, blev percussion og vibration påført 3-5 gange på hvert område, startende fra højre og venstre nedre lapper, i højre laterale og venstre laterale positioner, med de mest berørte lungeområdet påføres begge lunger først. Vitale tegn, blodgasparametre blev målt før og efter proceduren, og mængden af ​​sekret opsamlet under aspirationsprocessen blev vejet.
Andet: percussion vibration
Slagtøj: Slagtøj udføres 3-5 gange på hvert område fra en højde på cirka 10 cm med den hvælvede hånd. . Den starter fra højre og venstre nedre lapper og går op. Vibration: Hånden er fast/stærkt placeret på applikationsområdet. Arm og skulder strækkes, og fingrene vibreres forsigtigt eller rystes blidt. Mens patienten udånder, udføres vibration 3-5 gange i hvert område, startende fra højre og venstre underlap.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppefase; I denne gruppe blev vitale tegn, blodgasser og sekretionsmængde registreret på samme tid som forsøgsgrupperne uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​percussion vibrationer på mængden af ​​sekret
Tidsramme: omkring et år
Pecussion vibration blev påført før endotracheal aspiration, og sekretet akkumuleret i opsamlingsbeholderen under aspirationsprocessen blev vejet og registreret.
omkring et år
Effekt af eksspiratorisk brystkassekompression på mængden af ​​sekretion
Tidsramme: omkring et år
Ekspiratorisk brystkassekompression blev påført før endotracheal aspiration, og sekretet akkumuleret i opsamlingsbeholderen under aspirationsprocessen blev vejet og registreret.
omkring et år
Effekt af percussionsvibrationer på blodgasparametre
Tidsramme: omkring et år
Percussion vibration blev påført før endotracheal aspiration. Målinger af pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 parametre blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 25 minutter efter påføring af percussion vibration
omkring et år
Effekt af eksspiratorisk brystkassekompression på blodgasparametre
Tidsramme: omkring et år
Ekspiratorisk kompression af ribben blev påført før endotracheal aspiration. Målinger af pO2, pH, pCO2, HCO3, SaO2 parametre blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 25 minutter efter påføring af eksspiratorisk brystkassekompression.
omkring et år
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Tidsramme: omkring et år
Percussion vibration blev påført før endotracheal aspiration. Vitale tegnmålinger af systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, pulsfrekvens, kropstemperatur og perifer SpO2 blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 15 minutter efter påføring af percussion vibration.
omkring et år
Effekt af eksspiratorisk brystkassekompression på vitale tegn
Tidsramme: omkring et år
Ekspiratorisk kompression af ribben blev påført før endotracheal aspiration. Målinger af vitale tegn såsom systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, pulsfrekvens, kropstemperatur og perifer SpO2 blev registreret 5 minutter før endotracheal aspiration og 15 minutter efter påføring af ekspiratorisk brystkassekompression.
omkring et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/1916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger