Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Methoden der Brustphysiotherapie vor der Aspiration auf die Atemeigenschaften

19. Februar 2024 aktualisiert von: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

Die Auswirkung von Techniken der Brustphysiotherapie vor der Aspiration auf Vitalfunktionen, Blutgaswerte und Sekretionsmenge bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung

Aufgrund ihrer positiven Wirkung auf schwerkranke Patienten gehört die Physiotherapie zu den am häufigsten eingesetzten unterstützenden Behandlungen auf Intensivstationen. Die Brustphysiotherapie (GF), die den wirksamsten Teil der Physiotherapieprogramme für Intensivpatienten unter mechanischer Beatmung (MV) darstellt, besteht aus einer Reihe von Techniken, die darauf abzielen, Atemwegssekrete zu beseitigen, eine angemessene Lungenbeatmung durch Erhöhung des Lungenvolumens zu erleichtern und Stärkung der Atemmuskulatur und Verbesserung des Atmungssystems und des Gasaustausches. . Von diesen Techniken gehören die manuell angewendete Schlagvibration und die exspiratorische Brustkorbkompression (EGCC) zu den am häufigsten angewandten GF-Techniken bei Patienten mit AMV-Unterstützung. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Brustphysiotherapietechniken vor der Aspiration auf die Vitalfunktionen, Blutgaswerte und die Sekretmenge bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Techniken der Brustphysiotherapie vor der Aspiration auf die Vitalfunktionen, Blutgaswerte und Sekretionsmenge bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu bestimmen. Diese randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie wurde zwischen Mai 2021 und Oktober 2022 durchgeführt auf Intensivstationen des Tunceli State Hospital mit Patienten, die maschinell beatmet werden. Die Studie wurde mit insgesamt 78 Patienten abgeschlossen, darunter die Gruppe mit Perkussionsvibrationen (n=26), die Gruppe mit exspiratorischer Brustkorbkompression (n=26) und die Kontrollgruppe (n=26). Die Daten wurden mit dem „Patient Identification Form“, dem „Vital Signs Recording Form“, dem „Blood Gas Values ​​Recording Form“ und dem „Secretion Amount Recording Form“ erfasst. In jeder der drei Gruppen wurden zwei Punktionen im Abstand von drei Stunden durchgeführt. Drei Stunden nach der ersten Aspiration wurden Techniken der Brustphysiotherapie bei den beiden Versuchsgruppen angewendet, bei der Kontrollgruppe jedoch nicht. Anschließend wurde eine zweite Aspiration durchgeführt. Vitalzeichen und Blutgase wurden vor und nach beiden Aspirationsvorgängen gemessen und die während der beiden Aspirationsvorgänge gesammelte Sekretmenge wurde gewogen. Im Vergleich zwischen den Gruppen nach Zeit; Statistisch signifikante Veränderungen wurden in der Herzfrequenz während der ersten Aspirationsperiode sowie im diastolischen Blutdruck und der Atemfrequenz während der zweiten Aspirationsperiode festgestellt (p<0,05). Im unabhängigen Vergleich zwischen Gruppen; Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied beim diastolischen Blutdruck, der Atemfrequenz und den peripheren SpO2-Werten festgestellt (p<0,05). In Gruppenvergleichen; Während die durchschnittlichen Sekretionsgewichte und -mengen in allen drei Gruppen keine signifikante Veränderung zeigten (p>0,05), wurde festgestellt, dass sie in den Perkussionsvibrations- und exspiratorischen Brustkorbkompressionsgruppen tendenziell zunahmen, während sie in den Gruppen tendenziell abnahmen der Kontrollgruppe. In dieser Studie kam man zu dem Schluss, dass Techniken der Brustphysiotherapie einen positiven Effekt auf einige Vitalfunktionen bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung hatten, bei anderen Parametern jedoch keinen Unterschied machten. Weitere Studien sind erforderlich, um die positiven Auswirkungen dieser Techniken auf Vitalfunktionen, Blutgase und Sekretion zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tunceli, Truthahn, 62000
        • Tunceli State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Mehr als 48 Stunden auf der Intensivstation intubiert
  • Anschließend erfolgt die Beatmung im SIMV-Modus (Synchronisierte intermittierende mechanische Beatmung).
  • mit arteriellem Katheter
  • mit hämodynamischer Stabilität
  • PEEP <10
  • Eingeschlossen wurden Patienten mit einer Glasgow Coma Scale >3.

Ausschlusskriterien:

  • Rippenfraktur, Brusttrauma
  • mit Pneumothorax
  • mit Hämoptyse
  • mit erhöhtem Hirndruck
  • Hat eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • mit Thoraxdrainageschlauch
  • Personen mit Hautinfektionen und subkutanem Emphysem im Rücken- und Brustbereich
  • Die Einstellung der mechanischen Beatmung muss während der Studie geändert werden
  • mit lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen
  • schwanger
  • Fettleibig (Body-Mass-Index >30)
  • Patienten, die außerhalb der vorgegebenen Zeiträume während der Studie aspiriert werden mussten, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Exspiratorische Brustkorb-Kompressionsgruppe
Phase des exspiratorischen Brustkorbkompressionsverfahrens; Drei Stunden nach Erhalt der ersten Aspirationsdaten und vor der zweiten Aspiration wurde 5 Minuten lang eine exspiratorische Brustkorbkompression in der rechten lateralen und linken lateralen Position auf beide Lungenflügel angewendet, wobei der am stärksten betroffene Lungenbereich zuerst auftrat. Vor und nach dem Eingriff wurden Vitalparameter und Blutgasparameter gemessen sowie die Menge des bei der Aspiration gesammelten Sekrets gewogen.
Sonstiges: exspiratorische Brustkorbkompression
Exspiratorische Brustkorbkompression: Die Hände werden auf das untere Drittel des Brustkorbs gelegt. Während der Ausatmung werden das Ende und die Seiten des Brustkorbs des Patienten mit den Händen nach und nach zusammengedrückt. Am Ende der Ausatmung wird die Kompression vom Thorax aufgehoben, um dem Patienten eine freie Inspiration zu ermöglichen. Nach jeder Kompression darf der Patient 3 Atemzyklen durchführen. Die exspiratorische Brustkorbkompression wird 5 Minuten lang angewendet.
Experimental: Percussion-Vibrationsgruppe
Perkussion, Vibrationsprozessstufe; Drei Stunden nach Erhalt der ersten Aspirationsdaten und vor der zweiten Aspiration wurden drei bis fünf Mal Schläge und Vibrationen auf jeden Bereich angewendet, beginnend am rechten und linken Unterlappen, in der rechten lateralen und linken lateralen Position, wobei der Bereich am stärksten betroffen war Der Lungenbereich wird zunächst auf beide Lungenflügel aufgetragen. Vor und nach dem Eingriff wurden Vitalfunktionen und Blutgasparameter gemessen und die Menge des beim Aspirationsprozess gesammelten Sekrets gewogen.
Sonstiges: Percussion-Vibration
Percussion: Percussion wird 3-5 mal auf jedem Bereich aus einer Höhe von ca. 10 cm mit der gewölbten Hand ausgeführt. . Es beginnt am rechten und linken Unterlappen und geht nach oben.Vibration: Die Hand wird fest/stark auf den Anwendungsbereich gelegt. Der Arm und die Schulter werden gestreckt und die Finger werden sanft vibriert oder sanft geschüttelt. Während der Patient ausatmet, wird in jedem Bereich drei- bis fünfmal vibriert, beginnend am rechten und linken Unterlappen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppenphase; In dieser Gruppe wurden Vitalfunktionen, Blutgase und Sekretionsmenge gleichzeitig mit den Versuchsgruppen ohne jegliche Intervention aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Schlagvibrationen auf die Sekretmenge
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine Schlagvibration angewendet und das während des Aspirationsvorgangs im Sammelbehälter angesammelte Sekret wurde gewogen und aufgezeichnet.
ungefähr ein Jahr
Einfluss der exspiratorischen Brustkorbkompression auf die Sekretionsmenge
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine exspiratorische Brustkorbkompression angewendet und das während des Aspirationsvorgangs im Sammelbehälter angesammelte Sekret wurde gewogen und aufgezeichnet.
ungefähr ein Jahr
Einfluss von Schlagvibrationen auf Blutgasparameter
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine Perkussionsvibration angewendet. Messungen der Parameter pO2, pH, pCO2, HCO3 und SaO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 25 Minuten nach Anwendung der Schlagvibration aufgezeichnet
ungefähr ein Jahr
Einfluss der exspiratorischen Brustkorbkompression auf die Blutgasparameter
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine exspiratorische Brustkorbkompression angewendet. Messungen der Parameter pO2, pH, pCO2, HCO3 und SaO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 25 Minuten nach Anwendung der exspiratorischen Brustkorbkompression aufgezeichnet.
ungefähr ein Jahr
Perküsyon vibrasyonun yaşam bulgularına etkisi
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine Perkussionsvibration angewendet. Vitalparametermessungen des systolischen Blutdrucks, des diastolischen Blutdrucks, der Atemfrequenz, der Pulsfrequenz, der Körpertemperatur und des peripheren SpO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 15 Minuten nach Anwendung der Perkussionsvibration aufgezeichnet.
ungefähr ein Jahr
Auswirkung der exspiratorischen Brustkorbkompression auf die Vitalfunktionen
Zeitfenster: ungefähr ein Jahr
Vor der endotrachealen Aspiration wurde eine exspiratorische Brustkorbkompression angewendet. Vitalzeichenmessungen wie systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Atemfrequenz, Pulsfrequenz, Körpertemperatur und peripherer SpO2 wurden 5 Minuten vor der endotrachealen Aspiration und 15 Minuten nach Anwendung der exspiratorischen Brustkorbkompression aufgezeichnet.
ungefähr ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/1916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten