Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neuromuskulární stimulace a bdělého dýchání u pacientů s mrtvicí

11. března 2026 aktualizováno: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Vliv neuromuskulární stimulace a bdělého dýchání na plicní, fyzické funkce a stres u pacientů s mrtvicí

Jde o intervenční studii, do které se podle náhodného rozdělení zařadí 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat neuromuskulární stimulaci, bdělé dýchání a tradiční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina se bude držet pouze tradiční fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jde o intervenční studii, do které se podle náhodného rozdělení zařadí 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat neuromuskulární stimulaci, bdělé dýchání a tradiční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina se bude držet pouze tradiční fyzioterapie. Účastníci experimentální skupiny obdrží funkční elektrickou stimulaci ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Tchaj-wan)), která bude trvat 8 po sobě jdoucích týdnů, tři sezení týdně (celkem 24 sezení) s protokolem Všímavé dýchání je cvičení všímavosti, které zahrnuje použití dýchání jako objektu pozornosti. 15minutová intervence všímavého dýchání bude přizpůsobena. Skládá se z následujících tří kroků: (a) zaujmout fyzickou pozici, (b) vytvořit kotvu všímavosti a (c) udržovat všímavost. Aby účastníci zaujali fyzickou pozici, budou sedět vzpřímeně na židli, což jim pomáhá udržovat pozitivní duševní zdraví a pohodu. Účastníci se pak naučí, jak zavést praxi všímavosti ovládáním mysli, aby byla přítomna v daném okamžiku. Jedním z nejjednodušších způsobů, jak toho dosáhnout, je věnovat pozornost procesu dýchání. V posledním kroku budou účastníci vyzváni, aby se soustředili na přítomný okamžik a regulovali přežvykování a zároveň byli v bdělém stavu tím, že budou věnovat pozornost procesu dýchání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
  • U všech pacientů v této studii bude diagnostikována cévní mozková příhoda a diagnóza bude potvrzena počítačovou tomografií nebo MRI (El-Tamawy et al., 2021).
  • Věk pacientů se bude pohybovat od 50 do 65 let (muži i ženy).
  • Všichni pacienti budou hemodynamicky stabilní.
  • Pacienti s dobrou kognicí, která jim umožňuje porozumět požadavkům studie.
  • Pacienti s následujícími vlastnostmi: (Abiodun a Dolapo, 2021)
  • FVC: 60–69 % (střední)
  • FEV1: 60–69 % (střední)
  • FEV1/FVC: 50-59 % (střední)
  • PEF: 50-80 % (žlutá zóna)

Kritéria vyloučení:

  • • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

    • Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny, jako je smyslová afázie, slepota, demence a hluchota.
    • Pacienti s jakýmikoli ortopedickými, neurologickými nebo hrudními poruchami, které ovlivňují kontrolu svalů trupu nebo způsobují respirační poruchy jako CHOPN.
    • Pacienti s kognitivními a psychiatrickými poruchami.
    • Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním.
    • Pacienti s kontraindikacemi k neuroelektrické stimulaci jako:
    • Srdeční stimulátor.
    • Akutní břišní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina získá pouze neuromuskulární stimulaci.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci kontrolní skupiny vnímané neuromuskulární elektrické stimulaci
Experimentální: experimentální skupina
obdrží neuromuskulární stimulaci a mindfulness
Jiný: neuromuskulární stimulace a všímavost
Obdržet neuromuskulární stimulaci a mindfulness dechová cvičení; účastníci experimentální skupiny obdrží neuromuskulární elektrickou stimulaci s Mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilační funkce
Časové okno: 12 týdnů
Spirometem, nucenou vitální kapacitou (FVC), nuceným výdechovým objemem v první sekundě (FEV1), bude měřen poměr nucené vitální kapacity k nucenému expiračnímu objemu (FEV1/FVC) a špičkový expirační tok.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň stresu
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník vnímaného stresu Individuální skóre na dotazníku vnímaného stresu se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší vnímané odložení
12 týdnů
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 12 týdnů
Funkční opatření nezávislosti se skládá z 18 opatření organizovaných do šesti dimenzí a rozsahu od 18 do 126
12 týdnů
úroveň fyzické funkce
Časové okno: 12 týdnů
Krátká skupina fyzického výkonu baterie baterií opatření, která kombinuje výsledky rychlosti chůze, stojanu na židle a rovnováhy
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: marwa elsayed, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

sdílení s dalšími výzkumy

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

po přijetí vydavatelského časopisu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení