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Wirkung von neuromuskulärer Stimulation und achtsamer Atmung bei Patienten mit Schlaganfall

11. März 2026 aktualisiert von: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Einfluss neuromuskulärer Stimulation und achtsamer Atmung auf Lungen-, Körperfunktionen und Stress bei Patienten mit Schlaganfall

Es handelt sich um eine interventionelle Studie, an der schätzungsweise 60 Schlaganfallpatienten nach Zufallsprinzip teilnehmen und in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe erhält neuromuskuläre Stimulation, Achtsamkeitsatmung und traditionelle Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur traditionelle Physiotherapie erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine interventionelle Studie, an der schätzungsweise 60 Schlaganfallpatienten nach Zufallsprinzip teilnehmen und in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe erhält neuromuskuläre Stimulation, Achtsamkeitsatmung und traditionelle Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur traditionelle Physiotherapie erhält. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine funktionelle elektrische Stimulation ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)), die 8 aufeinanderfolgende Wochen dauert, drei Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) Protokoll mit achtsamer Atmung ist eine Achtsamkeitsübung, die Dabei wird die Atmung als Objekt der Aufmerksamkeit genutzt. Die 15-minütige achtsame Atemintervention wird angepasst. Es besteht aus den folgenden drei Schritten: (a) eine Körperhaltung einnehmen, (b) einen Achtsamkeitsanker etablieren und (c) Achtsamkeit aufrechterhalten. Um eine Körperhaltung einzunehmen, sitzen die Teilnehmer aufrecht auf einem Stuhl, was ihnen hilft, eine positive psychische Gesundheit und ein positives Wohlbefinden aufrechtzuerhalten. Den Teilnehmern wird dann beigebracht, wie sie eine Achtsamkeitspraxis etablieren können, indem sie ihren Geist so steuern, dass er im Augenblick präsent ist. Eine der einfachsten Möglichkeiten, dies zu erreichen, besteht darin, auf den Atemvorgang zu achten. Im letzten Schritt werden die Teilnehmer ermutigt, ihren Fokus auf den gegenwärtigen Moment zu richten und Grübeleien zu regulieren, während sie gleichzeitig in einem achtsamen Zustand bleiben, indem sie auf den Atemprozess achten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
  • Bei allen Patienten dieser Studie wird ein Schlaganfall diagnostiziert und die Diagnose wird durch Computertomographie oder MRT bestätigt (El-Tamawy et al., 2021).
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 50 und 65 Jahren (Männer und Frauen).
  • Alle Patienten werden hämodynamisch stabil sein.
  • Patienten mit guten kognitiven Fähigkeiten, die es ihnen ermöglichen, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
  • Patienten mit folgenden Merkmalen: (Abiodun und Dolapo, 2021)
  • FVC: 60–69 % (mäßig)
  • FEV1: 60–69 % (mäßig)
  • FEV1/FVC: 50–59 % (mäßig)
  • PEF: 50-80 % (gelbe Zone)

Ausschlusskriterien:

  • • Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Patienten, die Anweisungen wie sensorische Aphasie, Blindheit, Demenz und Taubheit nicht befolgen können.
    • Patienten mit orthopädischen, neurologischen oder Brustkorberkrankungen, die die Kontrolle der Rumpfmuskulatur beeinträchtigen oder Atemwegserkrankungen wie COPD verursachen.
    • Patienten mit kognitiven und psychiatrischen Störungen.
    • Patienten mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    • Patienten mit Kontraindikationen für die neuroelektrische Stimulation wie:
    • Herzschrittmacher.
    • Akute Bauchoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur neuromuskuläre Stimulation.
Sonstiges: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Teilnehmer der Kontrollgruppe sah die neuromuskuläre elektrische Stimulation wahrgenommen
Experimental: experimentelle Gruppe
wird neuromuskuläre Stimulation und Achtsamkeit erhalten
Sonstiges: neuromuskuläre Stimulation und Achtsamkeit
Erhalten Sie neuromuskuläre Stimulation und Achtsamkeitsatmung; die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten neuromuskuläre elektrische Stimulation mit Achtsamkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lüftungsfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch ein Spirometer, erzwungene Vitalkapazität (FVC), ein erzwungenes Expirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), das Verhältnis der erzwungenen Vitalkapazität zu erzwungenem expiratorischem Volumen (FEV1/FVC) und maximaler Expirationsstrom messen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressgrad
Zeitfenster: 12 Wochen
Der wahrgenommene Stressfragebogen einzelne Punkte für den wahrgenommenen Stressfragebogen können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Tress hinweist
12 Wochen
Funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Die funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme besteht aus 18 Maßnahmen, die in sechs Dimensionen organisiert sind und reicht von 18 bis 126
12 Wochen
Stufe der physischen Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Kurze Batteriegruppe der körperlichen Leistung, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeit, des Stuhlstands und der Ausgleichstests kombiniert
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: marwa elsayed, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Austausch mit anderen Forschern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

nach Annahme der Verlagszeitschrift

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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