Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji nerwowo-mięśniowej i uważnego oddychania u pacjentów po udarze mózgu

11 marca 2026 zaktualizowane przez: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Wpływ stymulacji nerwowo-mięśniowej i uważnego oddychania na płuca, funkcje fizyczne i stres u pacjentów po udarze mózgu

Jest to badanie interwencyjne, do którego według losowego przydziału zostanie włączonych 60 pacjentów po udarze mózgu i podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację nerwowo-mięśniową, uważne oddychanie i tradycyjną fizjoterapię, podczas gdy grupa kontrolna będzie się trzymać wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie interwencyjne, do którego według losowego przydziału zostanie włączonych 60 pacjentów po udarze mózgu i podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma stymulację nerwowo-mięśniową, uważne oddychanie i tradycyjną fizjoterapię, podczas gdy grupa kontrolna będzie się trzymać wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają funkcjonalną stymulację elektryczną ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Tajwan)), która będzie trwać przez 8 kolejnych tygodni, trzy sesje w tygodniu (w sumie 24 sesje), protokół z uważnym oddychaniem jest ćwiczeniem uważności, które polega na używaniu oddechu jako obiektu uwagi. Dostosowana zostanie 15-minutowa interwencja uważnego oddychania. Składa się z trzech następujących kroków: (a) przyjąć postawę fizyczną, (b) ustanowić kotwicę uważności i (c) utrzymać uważność. Aby przyjąć postawę fizyczną, uczestnicy będą siedzieć prosto na krześle, co pomoże im zachować pozytywne zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Następnie uczestnicy zostaną nauczeni, jak ustanowić praktykę uważności poprzez kontrolowanie umysłu, aby być obecnym w tej chwili. Jednym z najprostszych sposobów, aby to zrobić, jest zwrócenie uwagi na proces oddychania. Na ostatnim etapie uczestnicy będą zachęcani do utrzymania skupienia w chwili obecnej i regulowania rozmyślań, pozostając jednocześnie w stanie uważności, zwracając uwagę na proces oddychania

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
  • U wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu zostanie zdiagnozowany udar, a diagnoza zostanie potwierdzona tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym (El-Tamawy i in., 2021).
  • Wiek pacjentów będzie wahał się od 50 do 65 lat (mężczyźni i kobiety).
  • Wszyscy pacjenci będą stabilni hemodynamicznie.
  • Pacjenci z dobrymi zdolnościami poznawczymi, pozwalającymi im zrozumieć wymagania badania.
  • Pacjenci z następującymi cechami: (Abiodun i Dolapo, 2021)
  • FVC: 60-69% (umiarkowany)
  • FEV1: 60-69% (umiarkowany)
  • FEV1/FVC: 50-59% (umiarkowany)
  • PEF: 50-80% (strefa żółta)

Kryteria wyłączenia:

  • • Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

    • Pacjenci, którzy nie mogą postępować zgodnie z instrukcjami, jak afazja sensoryczna, ślepota, demencja i głuchota.
    • Pacjenci z jakimikolwiek schorzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi lub klatkami piersiowymi, które wpływają na kontrolę mięśni tułowia lub powodują zaburzenia oddechowe, takie jak POChP.
    • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i psychicznymi.
    • Pacjenci z niestabilną chorobą układu krążenia.
    • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stymulacji neuroelektrycznej jak:
    • Rozrusznik serca.
    • Ostra operacja jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko stymulację nerwowo -mięśniową.
Inny: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna
Uczestnicy grupy kontrolnej postrzegali stymulację nerwowo -mięśniową
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
otrzyma stymulację nerwowo-mięśniową i uważność
Inny: stymulacja nerwowo-mięśniowa i uważność
Otrzymaj stymulację nerwowo-mięśniową i oddychanie mindfulness; uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową z Mindfulness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja wentylacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą spirometru, wymuszonej pojemności żywotnej (FVC), wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej pojemności ważnej do przymusowej objętości wydechowej (FEV1/FVC) oraz szczytowy przepływ wydechowy zostanie zmierzony.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegany kwestionariusz stresu indywidualne wyniki postrzeganego kwestionariusza stresu mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane warkocze
12 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara niezależności funkcjonalnej składa się z 18 miar zorganizowanych w sześć wymiarów i zakresów od 18 do 126
12 tygodni
poziom funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótka fizyczna grupa akumulatorów pomiarów, które łączą wyniki prędkości chodu, stojaka krzesła i testów równowagi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: marwa elsayed, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dzielenie się z innymi badaczami

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po akceptacji czasopisma wydawniczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami