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Efeito da estimulação neuromuscular e da respiração consciente em pacientes com acidente vascular cerebral

11 de março de 2026 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Efeito da estimulação neuromuscular e da respiração consciente nas funções pulmonares, físicas e no estresse em pacientes com acidente vascular cerebral

É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com AVC se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos. O grupo experimental receberá estimulação neuromuscular, respiração consciente e fisioterapia tradicional, enquanto o grupo controle seguirá apenas a fisioterapia tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com AVC se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos. O grupo experimental receberá estimulação neuromuscular, respiração consciente e fisioterapia tradicional, enquanto o grupo controle seguirá apenas a fisioterapia tradicional. Os participantes do grupo experimental receberão estimulação elétrica funcional ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)) que durará 8 semanas consecutivas, três sessões por semana (24 sessões no total) protocolo com respiração consciente é um exercício de atenção plena que envolve usar a respiração como objeto de atenção. A intervenção de respiração consciente de 15 minutos será adaptada. Consiste nas três etapas a seguir: (a) adotar uma postura física, (b) estabelecer uma âncora de atenção plena e (c) manter a atenção plena. Para adotar uma postura física, os participantes sentam-se eretos em uma cadeira, o que os ajuda a manter uma saúde mental e um bem-estar positivos. Os participantes aprenderão então como estabelecer uma prática de atenção plena, controlando a mente para estar presente no momento. Uma das maneiras mais fáceis de fazer isso é prestando atenção ao processo respiratório. Na última etapa, os participantes serão incentivados a manter o foco no momento presente e a regular as ruminações, ao mesmo tempo que continuam em estado de atenção plena, prestando atenção ao processo respiratório.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
  • Todos os pacientes deste estudo serão diagnosticados como acidente vascular cerebral e o diagnóstico será confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética (El-Tamawy et al., 2021).
  • A idade dos pacientes varia de 50 a 65 anos (homens e mulheres).
  • Todos os pacientes estarão hemodinamicamente estáveis.
  • Pacientes com boa cognição que lhes permita compreender os requisitos do estudo.
  • Pacientes com as seguintes características: (Abiodun e Dolapo, 2021)
  • CVF: 60-69% (moderado)
  • VEF1: 60-69% (moderado)
  • VEF1/CVF: 50-59% (moderado)
  • PEF: 50-80% (zona amarela)

Critério de exclusão:

  • • Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:

    • Pacientes que não conseguem seguir instruções como afasia sensorial, cegueira, demência e surdez.
    • Pacientes com qualquer distúrbio ortopédico, neurológico ou torácico que afete o controle dos músculos do tronco ou cause distúrbios respiratórios como DPOC.
    • Pacientes com distúrbios cognitivos e psiquiátricos.
    • Pacientes com condições cardiovasculares instáveis.
    • Pacientes com contraindicações à neuroestimulação elétrica como:
    • Marcapasso cardíaco.
    • Cirurgia abdominal aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle receberá apenas estimulação neuromuscular.
Outro: Estimulação elétrica neuromuscular
Os participantes do grupo controle perceberam a estimulação elétrica neuromuscular
Experimental: grupo experimental
receberá estimulação neuromuscular e mindfulness
Outro: estimulação neuromuscular e atenção plena
Receber estimulação neuromuscular e respiração consciente; os participantes do grupo experimental receberão estimulação elétrica neuromuscular com Mindfulness.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função ventilatória
Prazo: 12 semanas
Por um espirômetro, capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1), a proporção de capacidade vital forçada para o volume expiratório forçado (FEV1/FVC) e o fluxo expiratório de pico será medido.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de estresse
Prazo: 12 semanas
Questionário de estresse percebido Pontuações individuais no questionário de estresse percebido pode variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando uma madeira percebida mais alta
12 semanas
Medida de independência funcional
Prazo: 12 semanas
A medida de independência funcional consiste em 18 medidas organizadas em seis dimensões e varia de 18 a 126
12 semanas
nível de função física
Prazo: 12 semanas
Grupo de bateria de desempenho físico curto que combina os resultados da velocidade da marcha, do suporte da cadeira e dos testes de equilíbrio
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhando com outras pesquisas

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

após aceitação da revista de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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