Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neuromuskulární stimulace a bdělého dýchání u pacientů s mrtvicí

11. března 2026 aktualizováno: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Vliv neuromuskulární stimulace a bdělého dýchání na plicní, fyzické funkce a stres u pacientů s mrtvicí

Jde o intervenční studii, do které se podle náhodného rozdělení zařadí 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat neuromuskulární stimulaci, bdělé dýchání a tradiční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina se bude držet pouze tradiční fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o intervenční studii, do které se podle náhodného rozdělení zařadí 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat neuromuskulární stimulaci, bdělé dýchání a tradiční fyzioterapii, zatímco kontrolní skupina se bude držet pouze tradiční fyzioterapie. Účastníci experimentální skupiny obdrží funkční elektrickou stimulaci ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Tchaj-wan)), která bude trvat 8 po sobě jdoucích týdnů, tři sezení týdně (celkem 24 sezení) s protokolem Všímavé dýchání je cvičení všímavosti, které zahrnuje použití dýchání jako objektu pozornosti. 15minutová intervence všímavého dýchání bude přizpůsobena. Skládá se z následujících tří kroků: (a) zaujmout fyzickou pozici, (b) vytvořit kotvu všímavosti a (c) udržovat všímavost. Aby účastníci zaujali fyzickou pozici, budou sedět vzpřímeně na židli, což jim pomáhá udržovat pozitivní duševní zdraví a pohodu. Účastníci se pak naučí, jak zavést praxi všímavosti ovládáním mysli, aby byla přítomna v daném okamžiku. Jedním z nejjednodušších způsobů, jak toho dosáhnout, je věnovat pozornost procesu dýchání. V posledním kroku budou účastníci vyzváni, aby se soustředili na přítomný okamžik a regulovali přežvykování a zároveň byli v bdělém stavu tím, že budou věnovat pozornost procesu dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
  • U všech pacientů v této studii bude diagnostikována cévní mozková příhoda a diagnóza bude potvrzena počítačovou tomografií nebo MRI (El-Tamawy et al., 2021).
  • Věk pacientů se bude pohybovat od 50 do 65 let (muži i ženy).
  • Všichni pacienti budou hemodynamicky stabilní.
  • Pacienti s dobrou kognicí, která jim umožňuje porozumět požadavkům studie.
  • Pacienti s následujícími vlastnostmi: (Abiodun a Dolapo, 2021)
  • FVC: 60–69 % (střední)
  • FEV1: 60–69 % (střední)
  • FEV1/FVC: 50-59 % (střední)
  • PEF: 50-80 % (žlutá zóna)

Kritéria vyloučení:

  • • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

    • Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny, jako je smyslová afázie, slepota, demence a hluchota.
    • Pacienti s jakýmikoli ortopedickými, neurologickými nebo hrudními poruchami, které ovlivňují kontrolu svalů trupu nebo způsobují respirační poruchy jako CHOPN.
    • Pacienti s kognitivními a psychiatrickými poruchami.
    • Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním.
    • Pacienti s kontraindikacemi k neuroelektrické stimulaci jako:
    • Srdeční stimulátor.
    • Akutní břišní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina získá pouze neuromuskulární stimulaci.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci kontrolní skupiny vnímané neuromuskulární elektrické stimulaci
Experimentální: experimentální skupina
obdrží neuromuskulární stimulaci a mindfulness
Jiný: neuromuskulární stimulace a všímavost
Obdržet neuromuskulární stimulaci a mindfulness dechová cvičení; účastníci experimentální skupiny obdrží neuromuskulární elektrickou stimulaci s Mindfulness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilační funkce
Časové okno: 12 týdnů
Spirometem, nucenou vitální kapacitou (FVC), nuceným výdechovým objemem v první sekundě (FEV1), bude měřen poměr nucené vitální kapacity k nucenému expiračnímu objemu (FEV1/FVC) a špičkový expirační tok.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň stresu
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník vnímaného stresu Individuální skóre na dotazníku vnímaného stresu se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší vnímané odložení
12 týdnů
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 12 týdnů
Funkční opatření nezávislosti se skládá z 18 opatření organizovaných do šesti dimenzí a rozsahu od 18 do 126
12 týdnů
úroveň fyzické funkce
Časové okno: 12 týdnů
Krátká skupina fyzického výkonu baterie baterií opatření, která kombinuje výsledky rychlosti chůze, stojanu na židle a rovnováhy
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa elsayed, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

sdílení s dalšími výzkumy

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

po přijetí vydavatelského časopisu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit