Prevence poruch souvisejících se životním stylem na základě funkčních vyšetření (PREVFUNKTION)
4. října 2024 aktualizováno: Lena Bornhoft
Prevence poruch souvisejících se životním stylem včasným vyšetřením zdraví a funkcí a individualizovanými funkčními profily – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky funkčních vyšetření a zpětné vazby/podpory u zdravých 40letých lidí.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • Motivuje zpětná vazba a motivační rozhovory po testování fyzických funkcí neaktivní lidi středního věku ke zvýšení úrovně fyzické aktivity?
• Vede intervence ke zdravotním přínosům v průběhu času – méně bolesti, lepší funkce, vyšší kvalita života související se zdravím, méně rizikových faktorů pro onemocnění související s životním stylem?
Účastníci: • absolvují lékařská a funkční zdravotní vyšetření, • bude změřena úroveň jejich fyzické aktivity, • získají zpětnou vazbu a rady na základě obou částí vyšetření, • získají funkční profil, • budou podporováni při stanovování cílů pro změny životního stylu.
Výzkumníci budou porovnávat s kontrolní skupinou, která po vyšetřeních obdrží zpětnou vazbu pouze z lékařského vyšetření, aby zjistili, zda se účastníci stanou fyzicky aktivnějšími, dosáhnou lepších funkcí, získají větší motivaci ke změnám životního stylu, sníží rizikové faktory pro onemocnění související s životním stylem a zda se jim podaří dosáhnout lepších funkcí. dosáhnout zdravotních přínosů a lepší kvality života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Relativně zdraví čtyřicátníci budou vyšetřeni na začátku a 1 rok standardním lékařským i nově vyvinutým funkčním vyšetřením a akcelerometry bude měřena úroveň fyzické aktivity.
Intervenční skupina obdrží zpětnou vazbu o všech svých výsledcích.
Každému účastníkovi bude sestaven a vysvětlen funkční profil a dostane podporu při stanovování relevantních cílů pro změny životního stylu a vytváření realistických plánů k jejich dosažení.
Kontrolní skupina bude také vyšetřena, jak je uvedeno výše, ale obdrží zpětnou vazbu a rady pouze na základě standardní lékařské prohlídky.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
250
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Lena Bornhöft, PhD
- Telefonní číslo: +46 761408320
- E-mail: lena.bornhoft@vgregion.se
Studijní místa
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Švédsko, 43544
- Nábor
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Kontakt:
- Kinna Helgesson
- Telefonní číslo: 46 31681400
- E-mail: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Kontakt:
- Camilla Olofsson
- Telefonní číslo: 46 31681400
- E-mail: camillao@flmolnlycke.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let věku
- Relativně normální celková pohyblivost – může chodit bez opory a nemá žádné vlastní potíže s používáním všech čtyř končetin – aby mohl provádět standardizované funkční testy výkonnosti.
- Sebehodnocení jako fyzicky neaktivní (úroveň 1 nebo 2 na stupnici úrovně fyzické aktivity Saltin Grimby), protože neaktivní lidé z tohoto zásahu získají nejvíce.
Kritéria vyloučení:
- Ústně vyjádřená fyzická aktivita na úrovni tři nebo čtyři na stupnici úrovně fyzické aktivity Saltina Grimbyho.
- Těžké duševní onemocnění nebo mentální postižení, protože se od účastníků očekává, že vyplní dotazníky, a měli by mít schopnost nezávisle se řídit radami zdravotní péče, pokud se tak rozhodnou.
- Těhotenství a/nebo pokračující léčba vyžadující nemocniční služby, aby se zvýšila pravděpodobnost výchozích hodnot, které odrážejí obvyklou kapacitu.
- Nejsou plánována žádná jazyková omezení, ale účastníci, kteří potřebují pomoc tlumočníka, by si to měli zajistit sami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PREVFUNKCE
Lékařské vyšetření.
Funkční vyšetření.
Měření fyzické aktivity.
Dotazníky o zdraví, funkci a životním stylu.
Zpětná vazba a rady na základě lékařského vyšetření.
Zpětná vazba a rady na základě funkčního vyšetření.
Funkční profil.
Podpora při stanovování cílů pro změnu životního stylu.
|
Funkční profil a rady týkající se úrovně kardiovaskulární zdatnosti, síly, mobility, rovnováhy a držení těla.
Motivační rozhovor a podpora při stanovování cílů při změnách životního stylu.
Fyzická aktivita měřená pomocí akcelerometrů.
Funkční vyšetření.
Lékařské vyšetření a poradenství týkající se měření hmotnosti, krevního tlaku a standardních krevních testů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Lékařské vyšetření.
Funkční vyšetření.
Měření fyzické aktivity.
Dotazníky o zdraví, funkci a životním stylu.
Zpětná vazba a rady na základě lékařského vyšetření.
|
Fyzická aktivita měřená pomocí akcelerometrů.
Funkční vyšetření.
Lékařské vyšetření a poradenství týkající se měření hmotnosti, krevního tlaku a standardních krevních testů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivně měřené pohybové aktivity
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Průměrné denní minuty při středně až velmi intenzivní fyzické aktivitě měřené pomocí akcelerometrů po dobu 1 týdne
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna objektivně měřeného sedavého chování
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Průměrný denní počet minut sedavého chování měřený pomocí akcelerometrů po dobu 1 týdne
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Úroveň zdatnosti měřená v ml/kg/min pomocí submaximálního ergometrového testu Ekblom Bak
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna úrovně motivace
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Motivace ke změnám životního stylu za účelem zlepšení zdraví na 11bodové číselné stupnici.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Podíl dosažených cílů
Časové okno: Měřeno pouze při 1ročním sledování
|
Poměr dosažených cílů k cílům stanoveným intervenční skupinou na začátku
|
Měřeno pouze při 1ročním sledování
|
|
Změna úrovně zdatnosti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro zdatnost, kde jsou uvedeny body pro stupeň odchylky od normy.
Minimum -2, maximum +2.
Vyšší skóre značí lepší kondici.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly horní končetiny
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro sílu horní končetiny, kde jsou body uvedeny pro stupeň odchylky od normy.
Minimum -2, maximum +2.
Vyšší skóre znamená lepší sílu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly dolní končetiny
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro sílu dolní končetiny, kde jsou body uvedeny pro stupeň odchylky od normy.
Minimum -2, maximum +2.
Vyšší skóre znamená lepší sílu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly svalů trupu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro silový trup, kde jsou uvedeny body pro stupeň odchylky od normy.
Minimum -2, maximum +2.
Vyšší skóre znamená lepší sílu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro rovnováhu, kde jsou body uvedeny pro stupeň odchylky od normy.
Minimum -2, maximum +2.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna mobility
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro mobilitu, kde jsou body uvedeny pro stupeň odchylky od normy.
Minimálně -2, maximálně 0. Nižší skóre znamená dysfunkci pohyblivosti, 0 znamená normální pohyblivost.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna držení těla
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro držení těla, kde jsou body uvedeny pro stupeň odchylky od normy.
Minimum -1, maximum 0. Nižší skóre znamená odchylky v držení těla, 0 znamená normální měření v držení těla.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna v měření hmotnosti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro váhu, kde jsou uvedeny body pro stupeň odchylky od doporučených hodnot.
Minimum -2, maximum 0. Nižší skóre znamená nadváhu (nebo podváhu), 0 znamená normální váhu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro bolest, kde jsou body uvedeny pro počet lokalizací bolesti, skóre v dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire a na otázku bolesti na úrovních Euroqol-5 dimenze-3.
Minimum -2, maximum 0. Nižší skóre znamená větší bolest, 0 znamená žádnou bolest.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Bodová úroveň na rameni funkčního profilu specifického pro studii pro fyzickou aktivitu, kde jsou body uvedeny pro stupeň odchylky od doporučených hodnot při objektivním měření pomocí akcelerometrů.
Minimum -2, maximum +2.
Zvýšená bodová hodnota indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno handdynamometrem Jamar (kg)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly bicepsu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno 30sekundovým bicepsovým testem (počet opakování)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly nohou
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno 30sekundovým testem ve stoje na židli (počet opakování)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly lýtek
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno se zdvihy paty na jedné noze (počet opakování)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly ventrálního trupu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem prkna (v sekundách)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly hřbetního trupu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem zadní výdrže (v sekundách)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna síly spodní části trupu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno pomocí testu mostu vleže (v sekundách)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna statické rovnováhy - 1
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem stoj na jedné noze s otevřenými očima (v sekundách)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna statické rovnováhy - 2
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem stoj na jedné noze se zavřenýma očima (v sekundách)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna statické rovnováhy - 3
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno naostřeným Rombergovým testem (v sekundách)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno funkčním testem dosahu (centimetry)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna mobility - 1
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem zvednutí sedu (body)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna mobility - 2
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem podlahy prstem (centimetry)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna mobility - 3
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem laterální flexe (centimetry)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna skóre hypermobility
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno Beightonovým skóre hypermobility s bodovými hodnotami mezi 0 a 9, kde skóre nad 4 značí obecnou hypermobilitu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna pohyblivosti krku
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem mezi týlem a stěnou (body)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna pronace nohou
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno pomocí testu navicular drop (milimetry)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna obvyklého postoje
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno testem pohyblivosti čéšky (body)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna kvality života související se zdravím hodnocená pomocí indexu EQ5D
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno pomocí indexových hodnot pro úrovně Euroqol-5 dimenze-3.
Minimum -0,59, maximum +1.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna kvality života související se zdravím hodnocená pomocí EQ5D VAS
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno 100bodovým barometrem pro Euroqol-5 dimenze-3 úrovně.
Minimálně 0, maximálně 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna ve vlastní fyzické aktivitě hodnocená švédským dotazníkem
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno dotazníkem Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči se 2 otázkami o fyzické aktivitě a cvičení měřených v minutách.
Minimum 0, maximální naměřená hodnota 540.
Rostoucí hodnoty ukazují na vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna ve fyzické aktivitě, kterou sami uvedli, hodnocená pomocí stupnice fyzické aktivity Saltin Grimby (SGPALS)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno pomocí SGPALS s bodovými hodnotami mezi 1 a 4, kde rostoucí hodnoty indikují vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna v sedavém čase, který sám uvedl
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno v hodinách za den pomocí dotazníku SED-GIH s hodnotami mezi 0 a 24, kde je prodlužování doby sezení považováno za negativní dopad na zdraví.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna rizika chronické bolesti a nepřítomnosti nemoci hodnocená pomocí dotazníku Örebro pro screening muskuloskeletální bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno dotazníkem Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire se skóre mezi 1 a 100, kde rostoucí hodnoty indikují vyšší riziko chronické bolesti a absence nemoci.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna počtu míst bolesti
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno pomocí diagramu bolesti
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna podílu kuřáků
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl kuřáků v každé skupině
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna poměru přijatelné hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl s hladinami glukózy v krvi v doporučených limitech (4,0-6,0 mmol/l)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna poměru přijatelné hladiny sérového cholesterolu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl s hladinami cholesterolu v doporučených mezích (3,3-6,9 mmol/l)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna poměru přijatelné hladiny triglyceridů
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl s hladinami triglyceridů v doporučených limitech (0,45-2,6)
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna v poměru přijatelného krevního tlaku
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl účastníků s krevním tlakem v doporučených mezích
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna poměru normálního indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl účastníků s BMI v doporučených limitech
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna v poměru přijatelného obvodu pasu
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Podíl účastníků s obvodem pasu pod doporučenou úrovní
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna symptomů stresu hodnocená pomocí Inventáře stresu a krizí-93
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno dotazníkem Stress and Crisis Inventory-93.
Minimálně 0, maximálně 140, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úrovně stresu.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna příznaků deprese a úzkosti hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Měřeno na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici.
Minimum 0, maximum 42 s 21 jako maximum pro úzkost a 21 maximum pro depresi.
Zvyšující se hodnoty ukazují na závažnější příznaky.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebehodnocenou a objektivně měřenou zdatností
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi fitness sebehodnocením na 5bodové Likertově stupnici a bodovou hodnotou na fitness paži na funkčním profilu specifickém pro studii.
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebehodnocenou a objektivně měřenou zdatností - 2
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi fitness sebehodnocením na 5bodové Likertově stupnici a stupněm zdatnosti na Ekblom Bak fitness testu (5bodová Likertova škála).
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebehodnocenou a objektivně změřenou silou horní končetiny
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi silou horní končetiny samostatně hodnocenou na 5bodové Likertově stupnici a bodovou hodnotou pro sílu horní končetiny na funkčním profilu specifickém pro studii.
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebehodnocenou a objektivně změřenou silou dolní končetiny
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi silou dolní končetiny, která byla vyhodnocena na 5bodové Likertově škále a bodovou hodnotou pro sílu dolní končetiny na funkčním profilu specifickém pro studii.
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebeposouzenou a objektivně změřenou bilancí
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi rovnováhou, kterou si sami vyhodnotili na 5bodové Likertově stupnici a bodovou hodnotou na rovnovážném rameni na funkčním profilu specifickém pro studii.
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebeposuzovanou a objektivně měřenou pohybovou aktivitou
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi sebehodnocením schopnosti chůze na 5bodové Likertově stupnici a bodovou hodnotou na rameni fyzické aktivity na funkčním profilu specifickém pro studii.
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Korelace mezi sebeposuzovanou a objektivně měřenou pohybovou aktivitou - 2
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Korelace mezi sebehodnocením schopnosti chůze na 5bodové Likertově škále a počtem denních minut při středně až velmi intenzivní fyzické aktivitě měřené akcelerometry.
Minimum -1, maximum +1.
Vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci mezi těmito 2 měřeními.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna relativní fyzické aktivity
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Průměrný denní počet minut středně až velmi intenzivní fyzické aktivity měřený akcelerometry po dobu 1 týdne, kdy mírná je individuálně vypočítána ve vztahu k fyzické kondici (46 % VO2max).
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
|
Změna dostatečné fyzické aktivity
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Počet průměrných denních minut fyzické aktivity měřených pomocí akcelerometrů po dobu 1 týdne nad známou úrovní podporující zdraví na základě kondiční úrovně 31,5 ml/kg u žen a 35 ml/kg u mužů.
|
Změna mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
19. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
29. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2024
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- VGRFOU-278257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .