Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van levensstijlgerelateerde stoornissen op basis van functionele onderzoeken (PREVFUNKTION)

8 september 2026 bijgewerkt door: Lena Bornhoft

Preventie van levensstijlgerelateerde stoornissen met vroege onderzoeken van gezondheid en functioneren en geïndividualiseerde functionele profielen – een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van functionele onderzoeken en feedback/ondersteuning bij gezonde 40-jarigen te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: • Motiveren feedback en motiverende gespreksvoering na het testen van het fysieke functioneren inactieve mensen van middelbare leeftijd om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen? • Leidt de interventie in de loop van de tijd tot gezondheidsvoordelen: minder pijn, beter functioneren, hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, minder risicofactoren voor levensstijlgerelateerde ziekten? Deelnemers zullen: • medische en functionele gezondheidsonderzoeken ondergaan, • hun fysieke activiteitsniveau zal worden gemeten, • feedback en advies krijgen op basis van beide delen van de onderzoeken, • een functioneel profiel ontvangen, • worden ondersteund bij het stellen van doelen voor veranderingen in levensstijl. Onderzoekers zullen zich vergelijken met een controlegroep die na de onderzoeken alleen feedback krijgt van het medisch onderzoek om te zien of deelnemers lichamelijk actiever worden, beter functioneren, meer gemotiveerd raken om veranderingen in levensstijl aan te brengen, risicofactoren voor levensstijlgerelateerde ziekten verminderen, gezondheidsvoordelen en een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Relatief gezonde 40-jarigen zullen bij aanvang worden onderzocht en na 1 jaar zullen zowel standaard medische als nieuw ontwikkelde functionele onderzoeken en het fysieke activiteitsniveau worden gemeten met versnellingsmeters. De interventiegroep krijgt feedback op al hun resultaten. Er wordt een functioneel profiel opgesteld en aan elke deelnemer uitgelegd en zij krijgen ondersteuning bij het stellen van relevante doelen voor levensstijlveranderingen en het maken van realistische plannen om deze te bereiken. De controlegroep wordt ook onderzocht zoals hierboven, maar krijgt alleen feedback en advies op basis van het standaard medische onderzoek.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
250

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Capio Vårdcentral/Rehab Kvillebäcken
    • Region Västra Götaland
      • Mölnlycke, Region Västra Götaland, Zweden, 43544
        • Familjeläkarna i Mölnlycke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar oud
  • Relatief normale algemene mobiliteit - kan zonder ondersteuning lopen en heeft geen zelfgerapporteerde problemen met het gebruik van alle vier de ledematen - om gestandaardiseerde functionele prestatietests uit te kunnen voeren.
  • Zelf beoordeeld als fysiek inactief (niveau 1 of 2 op de Saltin Grimby Physical Activity Level Scale), aangezien inactieve mensen het meeste baat hebben bij deze interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Verbaal zelfgerapporteerde fysieke activiteit op niveau drie of vier op de Saltin Grimby Physical Activity Level Scale.
  • Ernstige psychische aandoeningen of verstandelijke beperkingen, aangezien van deelnemers wordt verwacht dat zij vragenlijsten invullen en de mogelijkheid moeten hebben om zelfstandig gezondheidszorgadvies op te volgen als zij daarvoor kiezen.
  • Zwangerschap en/of voortdurende behandeling waarvoor ziekenhuisdiensten nodig zijn, om de waarschijnlijkheid te vergroten van uitgangswaarden die de gebruikelijke capaciteit weerspiegelen.
  • Er zijn geen taalbeperkingen gepland, maar deelnemers die tolkhulp nodig hebben, moeten dit zelf regelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: VORIGEFUNKTIE
Geneeskundig onderzoek. Functioneel onderzoek. Meting van fysieke activiteit. Vragenlijsten over gezondheid, functioneren en levensstijl. Feedback en advies op basis van medisch onderzoek. Feedback en advies op basis van functioneel onderzoek. Functioneel profiel. Ondersteuning bij het stellen van doelen voor veranderingen in levensstijl.
Ander: VORIGEFUNKTIE
Functioneel profiel en advies over cardiovasculaire conditie, kracht, mobiliteit, balans en houding. Motivatiegesprek en ondersteuning bij het stellen van doelen om veranderingen in levensstijl aan te brengen.
Ander: Controle
Lichamelijke activiteit gemeten met versnellingsmeters. Functioneel onderzoek. Medisch onderzoek en advies over gewichtsmetingen, bloeddruk en standaard bloedonderzoek.
Actieve vergelijker: Controle
Geneeskundig onderzoek. Functioneel onderzoek. Meting van fysieke activiteit. Vragenlijsten over gezondheid, functioneren en levensstijl. Feedback en advies op basis van medisch onderzoek.
Ander: Controle
Lichamelijke activiteit gemeten met versnellingsmeters. Functioneel onderzoek. Medisch onderzoek en advies over gewichtsmetingen, bloeddruk en standaard bloedonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemiddelde dagelijkse minuten bij matige tot zeer krachtige fysieke activiteit, gemeten met versnellingsmeters gedurende 1 week
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in objectief gemeten sedentair gedrag
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemiddelde dagelijkse minuten van sedentair gedrag gemeten met versnellingsmeters gedurende 1 week
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Fitnessniveau gemeten in ml/kg/min met behulp van de Ekblom Bak submaximale ergometertest
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in motivatieniveau
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Motivatie om veranderingen in levensstijl aan te brengen om de gezondheid te verbeteren op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Aandeel behaalde doelstellingen
Tijdsspanne: Alleen gemeten na 1 jaar follow-up
Het deel van de bereikte doelen ten opzichte van de doelen die de interventiegroep bij aanvang had gesteld
Alleen gemeten na 1 jaar follow-up
Verandering in fitnessniveau
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de studiespecifieke functionele profielarm voor fitness, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -2, maximaal +2. Hogere scores duiden op een beter fitnessniveau.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in kracht bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de onderzoeksspecifieke functionele profielarm voor kracht van de bovenste extremiteit, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -2, maximaal +2. Hogere scores duiden op betere sterkte.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in kracht onderste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de onderzoeksspecifieke functionele profielarm voor kracht van de onderste extremiteit, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -2, maximaal +2. Hogere scores duiden op betere sterkte.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in kracht rompspieren
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de studiespecifieke functionele profielarm voor krachtromp, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -2, maximaal +2. Hogere scores duiden op betere sterkte.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in balans
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de studiespecifieke functionele profielarm voor balans, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -2, maximaal +2. Hogere scores duiden op een beter evenwicht.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de studiespecifieke functionele profielarm voor mobiliteit, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -2, maximaal 0. Een lagere score duidt op mobiliteitsdisfunctie, 0 duidt op normale mobiliteit.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in houding
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de studiespecifieke functionele profielarm voor houding, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de norm. Minimaal -1, maximaal 0. Een lagere score duidt op houdingsafwijkingen, 0 duidt op normale houdingsmetingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in gewichtsmaatregelen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de onderzoeksspecifieke functionele profielarm voor gewicht, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de aanbevolen waarden. Minimaal -2, maximaal 0. Een lagere score duidt op overgewicht (of ondergewicht), 0 duidt op een normaal gewicht.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de onderzoeksspecifieke functionele profielarm voor pijn waarbij punten worden gegeven voor het aantal pijnlocaties, score op de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire en op de pijnvraag op Euroqol-5 dimensies-3 niveaus. Minimaal -2, maximaal 0. Een lagere score duidt op meer pijn, 0 duidt op geen pijn.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Puntniveau op de onderzoeksspecifieke functionele profielarm voor fysieke activiteit, waarbij punten worden gegeven voor de mate van afwijking van de aanbevolen waarden wanneer objectief gemeten met versnellingsmeters. Minimaal -2, maximaal +2. Een verhoogde puntwaarde duidt op een hoger fysiek activiteitsniveau.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met Jamar handdynamometer (kg)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in kracht van de biceps
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met bicepstest van 30 seconden (aantal herhalingen)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in beensterkte
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met een stoel-sta-test van 30 seconden (aantal herhalingen)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in kuitsterkte
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met hielverhogingen van één voet (aantal herhalingen)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in de sterkte van de ventrale romp
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met planktest (seconden)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in de kracht van de dorsale romp
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met rugduurtest (seconden)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in de kracht van de onderste romp
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met liggende brugtest (seconden)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in statisch evenwicht - 1
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met stand-op-één-been-ogen-open-test (seconden)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in statisch evenwicht - 2
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met stand-op-één-been-ogen-dicht-test (seconden)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in statisch evenwicht - 3
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met geslepen Romberg-test (seconden)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met functionele bereiktest (centimeters)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in mobiliteit - 1
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met zit-opstaan-test (punten)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in mobiliteit - 2
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met vinger-vloertest (centimeters)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in mobiliteit - 3
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met lateroflexietest (centimeters)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in hypermobiliteitsscore
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met de Beighton-hypermobiliteitsscore met puntwaarden tussen 0 en 9, waarbij een score boven 4 algemene hypermobiliteit aangeeft.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in nekmobiliteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met occiput-to-wall-test (punten)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in voetpronatie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met hoefkatroltest (millimeter)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in de gebruikelijke houding
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met patellamobiliteitstest (punten)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de EQ5D-index
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met indexwaarden voor Euroqol-5 dimensies-3 niveaus. Minimaal -0,59, maximaal +1. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met EQ5D VAS
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met de 100-punts barometer voor Euroqol-5 dimensies-3 niveaus. Minimaal 0, maximaal 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit beoordeeld met de Zweedse vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met de vragenlijst van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn met 2 vragen over fysieke activiteit en lichaamsbeweging, gemeten in minuten. Minimaal 0, maximaal meetwaarde 540. Stijgende waarden duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit beoordeeld met de Saltin Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met SGPALS met puntwaarden tussen 1 en 4, waarbij stijgende waarden een hoger niveau van fysieke activiteit aangeven.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in zelfgerapporteerde sedentaire tijd
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten in uren per dag met de SED-GIH-vragenlijst met waarden tussen 0 en 24, waarbij wordt aangenomen dat de toenemende sedentaire tijd een negatief effect heeft op de gezondheid.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in het risico op chronische pijn en ziekteverzuim beoordeeld met de Örebro Musculoskeletale Pijn Screening Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire met scores tussen 1 en 100, waarbij stijgende waarden wijzen op een hoger risico op chronische pijn en ziekteverzuim.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in aantal pijnlocaties
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met een pijndiagram
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in het aandeel rokers
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verhouding rokers in elke groep
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in verhouding tot een aanvaardbaar niveau van bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Aandeel met bloedglucosewaarden binnen de aanbevolen grenzen (4,0-6,0 mmol/L)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in verhouding tot een aanvaardbaar niveau van serumcholesterol
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Aandeel waarbij het cholesterolgehalte binnen de aanbevolen grenzen ligt (3,3-6,9 mmol/L)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in verhouding aanvaardbaar niveau triglyceriden
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Aandeel met triglyceridenniveaus binnen de aanbevolen limieten (0,45-2,6)
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in verhouding aanvaardbare bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Percentage deelnemers met een bloeddruk binnen de aanbevolen grenzen
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in proportie normale body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Percentage deelnemers met een BMI binnen de aanbevolen grenzen
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in verhouding aanvaardbare tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Percentage deelnemers met een tailleomtrek onder het aanbevolen niveau
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in stresssymptomen beoordeeld met Stress and Crisis Inventory-93
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met de Stress and Crisis Inventory-93-vragenlijst. Minimaal 0, maximaal 140, waarbij hogere waarden hogere stressniveaus aangeven.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in depressie- en angstsymptomen beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemeten met de schaal voor ziekenhuisangst en depressie. Minimaal 0, maximaal 42 met maximaal 21 voor angst en maximaal 21 voor depressie. Stijgende waarden duiden op ernstigere symptomen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeelde en objectief gemeten fitheid
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen de zelfbeoordeelde conditie op een 5-punts Likert-schaal en de puntwaarde op de fitnessarm op het studiespecifieke functionele profiel. Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeelde en objectief gemeten fitheid - 2
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen de zelfbeoordeelde conditie op een 5-punts Likert-schaal en het fitnesscijfer op de Ekblom Bak-fitheidstest (5-punts Likert-schaal). Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeelde en objectief gemeten kracht van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen de kracht van de bovenste extremiteit, zelf beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, en de puntwaarde voor de kracht van de arm van de bovenste extremiteit op het studiespecifieke functionele profiel. Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeelde en objectief gemeten kracht van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen de kracht van de onderste ledematen, zelf beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, en de puntwaarde voor de kracht van de onderste ledematen op het studiespecifieke functionele profiel. Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeeld en objectief gemeten evenwicht
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen het zelf beoordeelde evenwicht op een 5-punts Likert-schaal en de puntwaarde op de evenwichtsarm op het studiespecifieke functionele profiel. Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeelde en objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen het zelf beoordeelde loopvermogen op een 5-punts Likert-schaal en de puntwaarde op de fysieke activiteitsarm op het studiespecifieke functionele profiel. Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeelde en objectief gemeten fysieke activiteit - 2
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Correlatie tussen zelfbeoordeeld loopvermogen op een 5-punts Likert-schaal en het aantal dagelijkse minuten met matige tot zeer krachtige fysieke activiteit gemeten met versnellingsmeters. Minimaal -1, maximaal +1. Hogere waarden duiden op een betere correlatie tussen de twee metingen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in relatieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Gemiddelde dagelijkse minuten van matige tot zeer krachtige fysieke activiteit, gemeten met versnellingsmeters gedurende 1 week, waarbij matige activiteit individueel wordt berekend in relatie tot het fitnessniveau (46% van VO2max).
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Verandering in voldoende fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar
Aantal gemiddelde dagelijkse minuten lichamelijke activiteit gemeten met versnellingsmeters gedurende 1 week boven een bekend gezondheidsbevorderend niveau, gebaseerd op een fitnessniveau van 31,5 ml/kg voor vrouwen en 35 ml/kg voor mannen.
Verandering tussen baseline en follow-up na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lena Bornhoft

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Göteborg University
Vastra Gotaland Region

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • VGRFOU-278257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen