Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af livsstilsrelaterede lidelser baseret på funktionelle undersøgelser (PREVFUNKTION)

8. september 2026 opdateret af: Lena Bornhoft

Forebyggelse af livsstilsrelaterede lidelser med tidlige undersøgelser af sundhed og funktion og individualiserede funktionelle profiler - et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekterne af funktionelle undersøgelser og feedback/støtte på raske 40-årige. Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare er: • Motiverer feedback og motiverende samtale efter test af fysisk funktion inaktive midaldrende mennesker til at øge deres fysiske aktivitetsniveau? • Fører interventionen til sundhedsmæssige fordele over tid - færre smerter, bedre funktion, højere sundhedsrelateret livskvalitet, færre risikofaktorer for livsstilsrelateret sygdom? Deltagerne skal: • gennemgå medicinske og funktionelle helbredsundersøgelser, • deres fysiske aktivitetsniveau måles, • modtage feedback og råd på baggrund af begge dele af undersøgelserne, • modtage en funktionsprofil, • blive støttet i målsætning for livsstilsændringer. Forskere vil sammenligne med en kontrolgruppe, som efter undersøgelserne kun får feedback fra lægeundersøgelsen for at se, om deltagerne bliver mere fysisk aktive, opnår bedre funktion, bliver mere motiverede til at lave livsstilsændringer, reducerer risikofaktorer for livsstilsrelateret sygdom, opnå sundhedsmæssige fordele og bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Relativt raske 40-årige vil blive undersøgt ved baseline og 1 år med både standard medicinske og nyudviklede funktionsundersøgelser og fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med accelerometre. Interventionsgruppen vil modtage feedback på alle deres resultater. En funktionel profil vil blive udarbejdet og forklaret for hver deltager, og de vil modtage støtte til at sætte relevante mål for livsstilsændringer og lave realistiske planer for at nå dem. Kontrolgruppen vil også blive undersøgt som ovenfor, men vil kun modtage feedback og rådgivning baseret på standard lægeundersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Capio Vårdcentral/Rehab Kvillebäcken
    • Region Västra Götaland
      • Mölnlycke, Region Västra Götaland, Sverige, 43544
        • Familjeläkarna i Mölnlycke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år gammel
  • Relativ normal generel mobilitet - kan gå uden støtte og har ingen selvrapporterede vanskeligheder med at bruge alle fire ekstremiteter - for at kunne udføre standardiserede funktionelle præstationstests.
  • Selvvurderet som fysisk inaktive (niveau 1 eller 2 på Saltin Grimby Physical Activity Level Scale), da inaktive mennesker kan få mest ud af denne intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Verbalt selvrapporteret fysisk aktivitet på niveau tre eller fire på Saltin Grimbys fysiske aktivitetsniveauskala.
  • Alvorlig psykisk sygdom eller intellektuel funktionsnedsættelse, da deltagerne forventes at udfylde spørgeskemaer og bør have mulighed for selvstændigt at følge sundhedsrådgivning, hvis de vælger at gøre det.
  • Graviditet og/eller igangværende behandling, der kræver hospitalsbaserede tjenester, for at øge sandsynligheden for basislinjeværdier, der afspejler sædvanlig kapacitet.
  • Der er ikke planlagt nogen sproglige begrænsninger, men deltagere, der har brug for tolkehjælp, skal selv arrangere dette.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PREVFUNKTION
Lægeundersøgelse. Funktionsundersøgelse. Måling af fysisk aktivitet. Spørgeskemaer om sundhed, funktion og livsstil. Feedback og rådgivning baseret på lægeundersøgelse. Feedback og rådgivning baseret på funktionsundersøgelse. Funktionel profil. Støtte til at sætte mål for livsstilsændringer.
Andet: PREVFUNKTION
Funktionsprofil og rådgivning vedrørende kardiovaskulært konditionsniveau, styrke, mobilitet, balance og kropsholdning. Motiverende samtale og støtte i målsætning til at lave livsstilsændringer.
Andet: Styring
Fysisk aktivitet målt med accelerometre. Funktionsundersøgelse. Lægeundersøgelse og rådgivning vedrørende vægtmål, blodtryk og standard blodprøver.
Aktiv komparator: Styring
Lægeundersøgelse. Funktionsundersøgelse. Måling af fysisk aktivitet. Spørgeskemaer om sundhed, funktion og livsstil. Feedback og rådgivning baseret på lægeundersøgelse.
Andet: Styring
Fysisk aktivitet målt med accelerometre. Funktionsundersøgelse. Lægeundersøgelse og rådgivning vedrørende vægtmål, blodtryk og standard blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Gennemsnitlige daglige minutter i moderat til meget kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometre i 1 uge
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i objektivt målt stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Gennemsnitlige daglige minutter af stillesiddende adfærd målt med accelerometre i 1 uge
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Konditionsniveau målt i ml/kg/min ved hjælp af Ekblom Bak submaksimale ergometertest
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i motivationsniveau
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Motivation til at lave livsstilsændringer for at forbedre sundheden på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel opnåede mål
Tidsramme: Målt kun ved 1 års opfølgning
Andel af opnåede mål af de mål, som interventionsgruppen havde sat ved baseline
Målt kun ved 1 års opfølgning
Ændring i konditionsniveau
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for fitness hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm. Minimum -2, maksimum +2. Højere score indikerer bedre konditionsniveau.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i styrke overekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Punktniveau på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofilarm for styrke overekstremitet hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm. Minimum -2, maksimum +2. Højere score indikerer bedre styrke.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i styrke underekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Punktniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for styrke underekstremitet hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm. Minimum -2, maksimum +2. Højere score indikerer bedre styrke.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i styrke trunk muskler
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Punktniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for styrkestamme hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm. Minimum -2, maksimum +2. Højere score indikerer bedre styrke.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i balance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for balance hvor der gives point for karakter af normafvigelse. Minimum -2, maksimum +2. Højere score indikerer bedre balance.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for mobilitet hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm. Minimum -2, maksimum 0. Lavere score indikerer mobilitetsdysfunktion, 0 indikerer normal mobilitet.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i kropsholdning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for kropsholdning hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm. Minimum -1, maksimum 0. Lavere score angiver posturale afvigelser, 0 angiver normale posturale målinger.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i vægtmål
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Pointniveau på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofilarm for vægt, hvor der gives point for karakter af afvigelse fra anbefalede værdier. Minimum -2, maksimum 0. Lavere score angiver overvægt (eller undervægt), 0 angiver normalvægt.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Pointniveau på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofilarm for smerte, hvor der gives point for antal smertesteder, score på Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire og på smertespørgsmålet på Euroqol-5 dimensions-3 niveauer. Minimum -2, maksimum 0. Lavere score indikerer mere smerte, 0 indikerer ingen smerte.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Punktniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for fysisk aktivitet, hvor der gives point for karakter af afvigelse fra anbefalede værdier ved objektiv måling med accelerometre. Minimum -2, maksimum +2. Øget pointværdi indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med Jamar hånddynamometer (kg)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i biceps styrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med 30 sekunders biceps test (antal gentagelser)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i benstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med 30 sekunders stolestandstest (antal gentagelser)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i lægstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med enkeltfods hælstigninger (antal gentagelser)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i ventral trunkstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med planketest (sekunder)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i dorsal trunkstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med rygudholdenhedstest (sekunder)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i nedre stammestyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med liggende bro test (sekunder)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i statisk balance - 1
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med stå-på-et-ben-øjne-åbne test (sekunder)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i statisk balance - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med stå-på-et-ben-øjne-lukkede test (sekunder)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i statisk balance - 3
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med skærpet Romberg-test (sekunder)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med funktionel rækkevidde test (centimeter)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i mobilitet - 1
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med sit-rise test (punkter)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i mobilitet - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med finger-gulv test (centimeter)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i mobilitet - 3
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med lateral fleksionstest (centimeter)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i hypermobilitetsscore
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med Beighton hypermobilitetsscore med pointværdier mellem 0 og 9, hvor score over 4 indikerer generel hypermobilitet.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i nakkemobilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med nakkeknude-til-væg-test (punkter)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i fodpronation
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med navikulær faldtest (millimeter)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i vanemæssig holdning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med patella mobilitetstest (point)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med EQ5D indeks
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med indeksværdier for Euroqol-5 dimensioner-3 niveauer. Minimum -0,59, maksimum +1. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med EQ5D VAS
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med 100-punkts barometeret for Euroqol-5 dimensioner-3 niveauer. Minimum 0, maksimum 100. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet med svensk spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med Socialstyrelsens spørgeskema med 2 spørgsmål om fysisk aktivitet og træning målt i minutter. Minimum 0, maksimal målt værdi 540. Stigende værdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet med Saltin Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med SGPALS med punktværdier mellem 1 og 4, hvor stigende værdier indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i selvrapporteret stillesiddende tid
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt i timer om dagen med SED-GIH spørgeskema med værdier mellem 0 og 24, hvor stigende stillesiddende tid vurderes at have en negativ indvirkning på helbredet.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i risiko for kroniske smerter og sygefravær vurderet med Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema med score mellem 1 og 100, hvor stigende værdier indikerer højere risiko for kroniske smerter og sygefravær.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i antallet af smertesteder
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med smertediagram
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i andel rygere
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel rygere i hver gruppe
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i andel acceptabelt niveau blodsukker
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel med blodsukkerniveauer inden for anbefalede grænser (4,0-6,0 mmol/L)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i andel acceptabelt niveau serum kolesterol
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel med kolesterolniveauer inden for anbefalede grænser (3,3-6,9 mmol/L)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i andel acceptable niveau triglycerider
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel med triglyceridniveauer inden for anbefalede grænser (0,45-2,6)
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i proportion acceptabelt blodtryk
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel af deltagere med blodtryk inden for anbefalede grænser
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i proportion normalt kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel af deltagere med BMI inden for anbefalede grænser
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i proportion acceptabel taljeomkreds
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Andel af deltagere med taljeomkreds under anbefalet niveau
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i stresssymptomer vurderet med Stress- og kriseopgørelse-93
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med Stress og Krise Inventory-93 spørgeskema. Minimum 0, maksimum 140, med højere værdier, der indikerer højere stressniveauer.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i depression og angstsymptomer vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Målt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Minimum 0, maksimum 42 med 21 som maksimum for angst og 21 maksimum for depression. Stigende værdier indikerer mere alvorlige symptomer.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt kondition
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem fitness selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi på fitnessarmen på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil. Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem selvvurderet og objektivt målt kondition - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem kondition selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og konditionskarakter på Ekblom Bak fitnesstest (5-punkts Likert-skala). Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem selvvurderet og objektivt målt styrke overekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem overekstremitetsstyrke selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi for styrken overekstremitetsarm på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil. Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem selvvurderet og objektivt målt styrke underekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem underekstremitetsstyrke selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi for styrken underekstremitetsarmen på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil. Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt balance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem balance selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi på balancearmen på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil. Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem selvvurderet gangevne på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi på den fysiske aktivitetsarm på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil. Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt fysisk aktivitet - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Korrelation mellem selvvurderet gangevne på en 5-punkts Likert-skala og antal daglige minutter ved moderat til meget kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometre. Minimum -1, maksimum +1. Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i relativ fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Gennemsnitlige daglige minutter med moderat til meget kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometre i 1 uge, hvor moderat er individuelt beregnet i forhold til konditionsniveau (46 % af VO2max).
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Ændring i tilstrækkelig fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
Antal gennemsnitlige daglige minutters fysisk aktivitet målt med accelerometre i 1 uge over et kendt sundhedsfremmende niveau baseret på et konditionsniveau på 31,5 ml/kg for kvinder og 35 ml/kg for mænd.
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lena Bornhoft

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Göteborg University
Vastra Gotaland Region

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VGRFOU-278257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger