Hodnocení efektu výchovy k podpoře plodnosti u neplodných párů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována primární neplodnost
- předtím neabsolvovaly školení na podporu plodnosti
- umí mluvit turecky
Kritéria vyloučení:
- s psychiatrickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink na podporu plodnosti
Skupina absolvuje školení na podporu plodnosti.
|
V prvním modulu jsou ženám pomocí modelů a tréninkových brožur vysvětleny ženské reprodukční orgány, výskyt těhotenství a vliv stresu na plodnost.
Jsou vysvětleny účinky afirmace, která je jedním ze způsobů, jak pozitivně ovlivnit vědomí, a imaginace, vizualizace a relaxačních technik, což jsou způsoby, jak pozitivně ovlivnit podvědomí, na tělo a reprodukční funkce.
Ve druhém modulu byly také proškoleny ženy a jejich partneři a prostřednictvím brožury pro školení druhého modulu byl vysvětlen vliv životního stylu na reprodukční zdraví.
Ve třetím modulu byl představen příklad týdenního programu, ve kterém mohli aplikovat metody popsané ve školení před zahájením léčby.
Ve čtvrtém modulu byl ženám vysvětlen léčebný proces a byly sdíleny praktiky popsané v tréninku, kterými se mohly během tohoto procesu uvolnit.
|
|
Žádný zásah: běžná péče
Dostane se jim běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresová škála neplodnosti
Časové okno: dvouměsíční
|
Tato škála, kterou lze aplikovat na muže i ženy, se skládá ze tří subškál a 14 položek.
Dílčími dimenzemi škály jsou osobní prostor, manželský prostor a společenský prostor.
Vysoké skóre ze subškál škály ukazuje, že se stres zvýšil, zatímco nízké skóre znamená, že se stres snížil.
|
dvouměsíční
|
|
Infertilita Self-Efficacy Scale-Short Form
Časové okno: dvouměsíční
|
Škála byla vyvinuta k vyhodnocení vnímání sebeúčinnosti neplodných jedinců ohledně jejich kognitivních, emocionálních a behaviorálních schopností.
V roce 2006 vznikla 10položková krátká forma této škály, která se skládá z 16 položek.
Ze škály je získáno minimálně 8 a maximálně 32 bodů a čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je vnímání vlastní účinnosti.
|
dvouměsíční
|
|
Škála připravenosti na plodnost
Časové okno: dvouměsíční
|
Stupnice se skládá ze tří poddimenzí: „Naděje a vědomí“, „Pozitivní emoce a myšlenky“ a „Připravené tělo a mozek“.
Získání vysokého skóre na této škále ukazuje na silnou připravenost na plodnost.
Minimální skóre ze škály je 23 bodů a maximální skóre je 115 bodů.
Medián skóre této škály je 56 a uvádí se, že toto skóre lze brát jako hraniční hodnotu.
Skóre 56 bodů nebo vyšší ze škály znamená, že se žena cítí na těhotenství připravenější.
|
dvouměsíční
|
|
Fertiqol Quality of Life Scale
Časové okno: dvouměsíční
|
Škála hodnotí kvalitu života.
Základní modul se skládá ze čtyř dimenzí: emocionální, mysl-tělo, vztahová a sociální, a modul léčby se skládá ze dvou poddimenzí: prostředí léčby a tolerance léčby.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 0-100 a zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení kvality života.
|
dvouměsíční
|
|
Hladina kortizolu v krvi
Časové okno: dvouměsíční
|
Zvýšení hladiny kortizolu v krvi znamená, že se zvyšuje stres, a snížení znamená, že stres klesá.
|
dvouměsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CelalBayarU-SBF-OT-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .