Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektu výchovy k podpoře plodnosti u neplodných párů

19. března 2024 aktualizováno: Celal Bayar University
Cílem první etapy této studie bylo zhodnotit míru stresu a kvalitu života párů, které se přihlásily do poradny pro léčbu neplodnosti, a vlastní účinnost a připravenost neplodných žen na plodnost. Cílem druhé etapy této studie bylo zhodnotit efekt edukace na podporu plodnosti u neplodných párů před léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První etapa výzkumu, která byla deskriptivní, byla provedena se 188 páry a druhá etapa, která byla experimentálního typu, s 90 páry. V první fázi studie byla data shromážděna pomocí "Infertility Stress Scale", "Infertility Self-Efficacy Scale", "Fertility Readiness Scale" a "FertiQol Quality of Life Scale". Ve druhé fázi studie byla edukace na podporu plodnosti poskytnuta párům, které zahájily léčbu během čtyř týdnů. Po ukončení léčby byla u párů zkoumána míra stresu a kvalita života, sebeúčinnost žen, připravenost na plodnost, hladiny kortizolu a výsledky těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Manisa, Krocan, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována primární neplodnost
  • předtím neabsolvovaly školení na podporu plodnosti
  • umí mluvit turecky

Kritéria vyloučení:

  • s psychiatrickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink na podporu plodnosti
Skupina absolvuje školení na podporu plodnosti.
Behaviorální: vzdělávání podporující plodnost
V prvním modulu jsou ženám pomocí modelů a tréninkových brožur vysvětleny ženské reprodukční orgány, výskyt těhotenství a vliv stresu na plodnost. Jsou vysvětleny účinky afirmace, která je jedním ze způsobů, jak pozitivně ovlivnit vědomí, a imaginace, vizualizace a relaxačních technik, což jsou způsoby, jak pozitivně ovlivnit podvědomí, na tělo a reprodukční funkce. Ve druhém modulu byly také proškoleny ženy a jejich partneři a prostřednictvím brožury pro školení druhého modulu byl vysvětlen vliv životního stylu na reprodukční zdraví. Ve třetím modulu byl představen příklad týdenního programu, ve kterém mohli aplikovat metody popsané ve školení před zahájením léčby. Ve čtvrtém modulu byl ženám vysvětlen léčebný proces a byly sdíleny praktiky popsané v tréninku, kterými se mohly během tohoto procesu uvolnit.
Žádný zásah: běžná péče
Dostane se jim běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresová škála neplodnosti
Časové okno: dvouměsíční
Tato škála, kterou lze aplikovat na muže i ženy, se skládá ze tří subškál a 14 položek. Dílčími dimenzemi škály jsou osobní prostor, manželský prostor a společenský prostor. Vysoké skóre ze subškál škály ukazuje, že se stres zvýšil, zatímco nízké skóre znamená, že se stres snížil.
dvouměsíční
Infertilita Self-Efficacy Scale-Short Form
Časové okno: dvouměsíční
Škála byla vyvinuta k vyhodnocení vnímání sebeúčinnosti neplodných jedinců ohledně jejich kognitivních, emocionálních a behaviorálních schopností. V roce 2006 vznikla 10položková krátká forma této škály, která se skládá z 16 položek. Ze škály je získáno minimálně 8 a maximálně 32 bodů a čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je vnímání vlastní účinnosti.
dvouměsíční
Škála připravenosti na plodnost
Časové okno: dvouměsíční
Stupnice se skládá ze tří poddimenzí: „Naděje a vědomí“, „Pozitivní emoce a myšlenky“ a „Připravené tělo a mozek“. Získání vysokého skóre na této škále ukazuje na silnou připravenost na plodnost. Minimální skóre ze škály je 23 bodů a maximální skóre je 115 bodů. Medián skóre této škály je 56 a uvádí se, že toto skóre lze brát jako hraniční hodnotu. Skóre 56 bodů nebo vyšší ze škály znamená, že se žena cítí na těhotenství připravenější.
dvouměsíční
Fertiqol Quality of Life Scale
Časové okno: dvouměsíční
Škála hodnotí kvalitu života. Základní modul se skládá ze čtyř dimenzí: emocionální, mysl-tělo, vztahová a sociální, a modul léčby se skládá ze dvou poddimenzí: prostředí léčby a tolerance léčby. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 0-100 a zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení kvality života.
dvouměsíční
Hladina kortizolu v krvi
Časové okno: dvouměsíční
Zvýšení hladiny kortizolu v krvi znamená, že se zvyšuje stres, a snížení znamená, že stres klesá.
dvouměsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávání podporující plodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit