Ocena wpływu edukacji wspierającej płodność dla niepłodnych par
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk, 45060
- Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano niepłodność pierwotną
- nie przeszła wcześniej szkolenia w zakresie wspomagania płodności
- potrafi mówić po turecku
Kryteria wyłączenia:
- z chorobą psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szkolenia wspierające płodność
Grupa przejdzie szkolenie w zakresie wspierania płodności.
|
W pierwszym module za pomocą modeli i broszur szkoleniowych wyjaśnia się kobietom kobiece narządy rozrodcze, występowanie ciąży i wpływ stresu na płodność.
Wyjaśniono wpływ afirmacji, będącej jednym ze sposobów pozytywnego oddziaływania na świadomość, oraz wyobraźni, wizualizacji i technik relaksacyjnych, które są sposobem pozytywnego oddziaływania na podświadomość, na organizm i funkcje rozrodcze.
W drugim module przeszkolono także kobiety i ich partnerów, a wpływ stylu życia na zdrowie reprodukcyjne wyjaśniono w broszurze szkoleniowej z drugiego modułu.
W module trzecim przedstawiono przykładowy tygodniowy program, w którym przed rozpoczęciem leczenia mogli zastosować metody opisane na szkoleniu.
W czwartym module wyjaśniono kobietom proces leczenia i podzielono się praktykami opisanymi na szkoleniu, które mogły zastosować, aby zrelaksować się podczas tego procesu.
|
|
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
Otrzymają rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Niepłodności
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala ta, przeznaczona zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, składa się z trzech podskal i 14 pozycji.
Podwymiary skali to przestrzeń osobista, przestrzeń małżeńska i przestrzeń społeczna.
Wysoki wynik w podskalach skali świadczy o wzroście stresu, natomiast niski wynik oznacza, że stres się zmniejszył.
|
dwa miesiące
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie niepłodności – krótka forma
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skalę opracowano w celu oceny poczucia własnej skuteczności u osób niepłodnych w zakresie ich mocnych stron w zakresie umiejętności poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych.
W 2006 roku powstała 10-pozycyjna, krótka forma tej skali, na którą składa się 16 pozycji.
Ze skali uzyskuje się minimum 8, a maksymalnie 32 punkty, przy czym im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższe jest poczucie własnej skuteczności.
|
dwa miesiące
|
|
Skala gotowości do zapłodnienia
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala składa się z trzech podwymiarów: „Nadzieja i świadomość”, „Pozytywne emocje i myśli” oraz „Gotowe ciało i mózg”.
Uzyskanie wysokiego wyniku w tej skali świadczy o dużej gotowości do zapłodnienia.
Minimalny wynik w skali wynosi 23 punkty, a maksymalny wynik to 115 punktów.
Mediana wyniku w tej skali wynosi 56 i stwierdza się, że wynik ten można przyjąć jako wartość odcięcia.
Wynik na skali wynoszący 56 lub więcej punktów oznacza, że kobieta czuje się bardziej gotowa na ciążę.
|
dwa miesiące
|
|
Skala Jakości Życia Fertiqol
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala ocenia jakość życia.
Moduł podstawowy składa się z czterech wymiarów: emocjonalnego, umysł-ciało, relacyjnego i społecznego, natomiast moduł leczenia składa się z dwóch podwymiarów: środowiska leczenia i tolerancji leczenia.
Wynik całkowity skali mieści się w przedziale 0-100, a wzrost wyniku całkowitego oznacza wzrost jakości życia.
|
dwa miesiące
|
|
Poziom kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Wzrost poziomu kortyzolu we krwi oznacza, że stres wzrasta, a spadek oznacza, że stres maleje.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CelalBayarU-SBF-OT-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .