Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirkung der Aufklärung zur Fruchtbarkeitsunterstützung für unfruchtbare Paare

19. März 2024 aktualisiert von: Celal Bayar University
Das Ziel der ersten Phase dieser Studie bestand darin, das Stressniveau und die Lebensqualität von Paaren, die sich in der Unfruchtbarkeitsklinik beworben hatten, sowie die Selbstwirksamkeit und Bereitschaft für die Fruchtbarkeit unfruchtbarer Frauen zu bewerten. Das Ziel der zweiten Phase dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Schulung zur Fruchtbarkeitsunterstützung zu bewerten, die unfruchtbaren Paaren vor der Behandlung gegeben wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die erste deskriptive Forschungsphase wurde mit 188 Paaren durchgeführt, die zweite experimentelle Phase mit 90 Paaren. In der ersten Phase der Studie wurden Daten mithilfe der „Infertility Stress Scale“, der Infertility Self-Efficacy Scale, der „Fertility Readiness Scale“ und der „FertiQol Quality of Life Scale“ erhoben. In der zweiten Phase der Studie erhielten Paare, die innerhalb von vier Wochen mit der Behandlung begannen, Schulungen zur Fruchtbarkeitsunterstützung. Nach Abschluss der Behandlung wurden das Stressniveau und die Lebensqualität der Paare, die Selbstwirksamkeit der Frauen, die Fruchtbarkeitsbereitschaft, der Cortisolspiegel und der Schwangerschaftsausgang untersucht

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit primärer Unfruchtbarkeit
  • noch nie eine Schulung zur Fruchtbarkeitsunterstützung erhalten haben
  • kann Türkisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • mit psychiatrischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Training zur Fruchtbarkeitsunterstützung
Die Gruppe erhält eine Schulung zur Fruchtbarkeitsunterstützung.
Verhalten: Bildung zur Fruchtbarkeitsunterstützung
Im ersten Modul werden Frauen anhand von Modellen und Schulungsbroschüren die weiblichen Fortpflanzungsorgane, der Ablauf einer Schwangerschaft und die Auswirkung von Stress auf die Fruchtbarkeit erklärt. Erklärt werden die Auswirkungen von Affirmation, die eine Möglichkeit ist, das Bewusstsein positiv zu beeinflussen, sowie von Vorstellungs-, Visualisierungs- und Entspannungstechniken, die Möglichkeiten sind, das Unterbewusstsein positiv auf den Körper und die Fortpflanzungsfunktionen zu beeinflussen. Im zweiten Modul wurden auch Frauen und ihre Partner geschult und die Auswirkung des Lebensstils auf die reproduktive Gesundheit wurde anhand der Schulungsbroschüre des zweiten Moduls erläutert. Im dritten Modul wurde ein Beispiel für ein einwöchiges Programm vorgestellt, in dem sie die in der Schulung beschriebenen Methoden vor Beginn ihrer Behandlungen anwenden konnten. Im vierten Modul wurde den Frauen der Behandlungsprozess erklärt und die in der Schulung beschriebenen Praktiken vermittelt, die sie anwenden können, um sich während dieses Prozesses zu entspannen.
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
Sie erhalten routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressskala für Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: zwei Monate
Diese sowohl für Männer als auch für Frauen anwendbare Skala besteht aus drei Subskalen und 14 Items. Die Unterdimensionen der Skala sind persönlicher Raum, ehelicher Raum und sozialer Raum. Ein hoher Wert auf den Unterskalen der Skala zeigt an, dass der Stress zugenommen hat, während ein niedriger Wert darauf hinweist, dass der Stress abgenommen hat.
zwei Monate
Selbstwirksamkeitsskala bei Unfruchtbarkeit – Kurzform
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung unfruchtbarer Personen hinsichtlich ihrer kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Fähigkeiten zu bewerten. Eine 10-Item-Kurzform dieser Skala, die aus 16 Items besteht, wurde 2006 erstellt. Auf der Skala werden mindestens 8 und maximal 32 Punkte erreicht. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher wird die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit eingeschätzt.
zwei Monate
Fruchtbarkeitsbereitschaftsskala
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: „Hoffnung und Bewusstsein“, „Positive Emotionen und Gedanken“ und „Bereitschaft von Körper und Gehirn“. Ein hoher Wert auf dieser Skala weist auf eine hohe Fruchtbarkeitsbereitschaft hin. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 23 Punkte und die Höchstpunktzahl 115 Punkte. Der mittlere Wert dieser Skala liegt bei 56 und es wird angegeben, dass dieser Wert als Grenzwert herangezogen werden kann. Ein Wert von 56 oder mehr Punkten auf der Skala zeigt an, dass sich die Frau eher auf eine Schwangerschaft vorbereitet fühlt.
zwei Monate
Fertiqol-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala bewertet die Lebensqualität. Das Kernmodul besteht aus vier Dimensionen: emotional, Geist-Körper, relational und sozial, und das Behandlungsmodul besteht aus zwei Unterdimensionen: Behandlungsumfeld und Behandlungstoleranz. Der Gesamtscore der Skala variiert zwischen 0 und 100 und ein Anstieg des Gesamtscores deutet auf eine Steigerung der Lebensqualität hin.
zwei Monate
Cortisolspiegel im Blut
Zeitfenster: zwei Monate
Ein Anstieg des Cortisolspiegels im Blut zeigt an, dass der Stress zunimmt, und ein Rückgang bedeutet, dass der Stress abnimmt.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Celal Bayar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten