Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky MWM kotníku a tejpování na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí

5. listopadu 2024 aktualizováno: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Okamžité účinky mobilizace kotníku s pohybem a Mulliganovým talokrurálním tejpováním na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí

Poruchy způsobené mrtvicí mohou vést k významným omezením, zejména v rozsahu pohybu kotníků, a mohou způsobit poruchy chůze a rovnováhy. Toto omezení rozsahu pohybu kotníku vede k potížím s přenosem hmotnosti, stabilitou a rovnováhou. V důsledku toho dochází ke snížení výkonnosti chůze a zvýšenému riziku pádů. Ke zlepšení pasivního rozsahu pohybu v oblasti dorzální flexe kotníku byly použity různé intervence, včetně protahování svalů gastrosoleus, tréninku posilování svalů, tréninku funkční elektrické stimulace, tréninku proprioceptivní kontroly, tejpování, manuální terapie, různých mobilizačních technik a mobilizace kotníku pohybem (MWM). Existují omezené studie zkoumající bezprostřední účinky MWM a tejpování na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí. Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu MWM techniky Mulliganova kotníku a tejpování stabilizace talu na časoprostorové parametry chůze a rovnováhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít jednostrannou mozkovou příhodu déle než tři měsíce,
  2. Být schopen ujít 10 metrů bez pomocného zařízení,
  3. Být schopen chodit bez pomoci před mrtvicí,
  4. Mít skóre 3 nebo nižší na Modified Ashworth Scale (MAS),
  5. Umět postupovat podle jednoduchých slovních pokynů,
  6. Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  1. Po více než jedné mrtvici,
  2. Cerebelární zapojení,
  3. s těžkým zrakovým postižením,
  4. S kognitivní poruchou,
  5. těžká afázie,
  6. apraxie,
  7. Kontraindikace pro mobilizaci kloubů (např. hypermobilita kotníku, trauma, zánět),
  8. Máte závažné problémy s dolními končetinami, jako jsou zlomeniny nebo artritida,
  9. po operaci pohybového aparátu před méně než 6 měsíci,
  10. Kontraktura kloubu v paretickém kotníku, která brání chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům intervenční skupiny bude prováděn pohyb pohybovou technikou Mulligan Concept do hlezenního kloubu a tejpováním.
Jiný: Mobilizace pohybem a tejpováním
U MWM pro talokrurální kloub je hemiparetická strana účastníka umístěna ve stoje na stoličku. Neelastický pás je veden za pacientovu distální tibii a zajištěn kolem pánve terapeuta. Pacient je požádán, aby provedl aktivní flexi kolene a dorzální flexi kotníku s váhou na hemiparetické straně. Mezitím terapeut pomocí pásu provádí posun holenní kosti dopředu. Po dobu 10 sekund probíhá aktivní a bezbolestné klouzání a poté se vraťte do výchozí polohy. Tato aplikace se aplikuje jako 10 opakování, 6 sérií a 1 minuta odpočinku mezi sériemi. Po aplikaci MWM se provede stabilizační tejpování talu Mulligan. U tohoto tejpování se kotníky účastníků položí na stoličku ve výšce 30 cm a chodidla se umístí do dorzální flexe. Terapeut začne tejpovat z plantárního povrchu patní kosti pomocí pevné pásky a zabalí a stabilizuje talus.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Účastníkům Sham Group bude prováděn pohyb pohybovou technikou Mulligan Concept do hlezenního kloubu s nižší amplitudou a tejpováním s minimálním napětím.
Jiný: Falešný
Při mobilizaci kloubu pohybem bude terapeut stabilizovat kotník při provádění flexe kolene a dorzální flexe kotníku aktivním přesunem těžiště na postiženou stranu, ale střižná síla potřebná k posunutí holenní kosti pásem dopředu nebude dána. Placebo tejpování po aplikaci bude aplikováno tak, že nedojde k žádnému stabilizačnímu efektu bez napětí mezi stejnými počátečními a koncovými body.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Časoprostorové parametry chůze délky kroku budou získány z této platformy. Datum bude zaznamenáno v milimetrech.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Šířka kroku
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Časoprostorové parametry chůze šířky kroku budou získány z této platformy. Datum bude zaznamenáno v milimetrech.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Cadance
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Z této platformy budou získávány kadenční časoprostorové parametry chůze. Datum bude zaznamenáno jako počet kroků za minutu.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Rychlost chůze
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Rychlost chůze časoprostorové parametry chůze budou získány z této platformy. Datum bude zaznamenáno jako m/s.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Během chůze se mění symetrie středu tlaku
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Z této platformy budou získány symetrie změn středu tlaku při chůzi časoprostorové parametry chůze. Datum bude zaznamenáno v milimetrech.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Maximální síla na chodidla při chůzi
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Z této platformy budou získány maximální síly na chodidla při chůzi časoprostorové parametry chůze. Datum bude zaznamenáno jako N/cm2.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Rozložení tlaku na chodidla
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2. Rozložení tlaku na chodidla časoprostorové parametry chůze budou získány z této platformy. Datum bude zaznamenáno v procentech.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Zůstatek
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Zařízení Zebris FDM-2 poslouží také pro vyhodnocování bilančních parametrů. Účastníci budou požádáni, aby stáli na zařízení po dobu 60 sekund bez bot, s rukama v bok, s otevřenýma očima a dívali se do bodu vzdáleného 3 metry. V důsledku vyhodnocení budou zaznamenány změny středu tlaku.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Test chůze na 10 metrů bude použit k posouzení rychlosti chůze pacientů s mrtvicí. Pacienti budou požádáni, aby prošli 10metrovou dráhu. Doba chůze bude zaznamenána v sekundách.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
Test měřeného vstávání a chůze bude sloužit k měření dynamické rovnováhy jednotlivců. Zahrnuje měření času, za který se účastník zvedne ze židle, ujde 3 metry svým vlastním tempem, otočí se, vrátí se na židli a posadí se zpět do židle.
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KHSU-2023/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení