Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af ankel MWM og taping på gang og balance hos patienter med slagtilfælde

5. november 2024 opdateret af: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Umiddelbare virkninger af ankelmobilisering med bevægelse og Mulligan talocrural taping på gang og balance hos patienter med slagtilfælde

Lidelser forårsaget af slagtilfælde kan føre til betydelige begrænsninger, især i anklernes bevægeudslag, og kan forårsage svækkelse af gang- og balancefunktioner. Denne begrænsning i ankelbevægelser fører til vanskeligheder med vægtoverførsel, stabilitet og balance. Som følge heraf er der et fald i gangpræstationer og en øget risiko for fald. Forskellige interventioner er blevet brugt til at forbedre det passive bevægelsesområde for ankeldorsalfleksion, herunder gastrosolus muskelstrækning, muskelstyrkende træning, funktionel elektrisk stimulationstræning, proprioceptiv kontroltræning, taping, manuel terapi, forskellige mobiliseringsteknikker og ankelmobilisering med bevægelse (MWM). Der er begrænsede undersøgelser, der undersøger de umiddelbare virkninger af MWM og taping på gang og balance hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​Mulligans ankel MWM-teknik og talus-stabiliseringstaping på spatiotemporale gang- og balanceparametre hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have et ensidigt slagtilfælde i mere end tre måneder,
  2. At kunne gå 10 meter uden et hjælpemiddel,
  3. At kunne gå uden hjælp, før man får et slagtilfælde,
  4. At have en score på 3 eller lavere på Modified Ashworth Scale (MAS),
  5. Kunne følge simple verbale instruktioner,
  6. At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter at have haft mere end et slagtilfælde,
  2. cerebellar involvering,
  3. Har alvorligt synshandicap,
  4. At have kognitiv svækkelse,
  5. Alvorlig afasi,
  6. Apraxia,
  7. At have kontraindikationer for ledmobilisering (f. ankelhypermobilitet, traumer, betændelse),
  8. Har betydelige problemer med underekstremiteterne såsom brud eller gigt,
  9. Efter at have gennemgået muskuloskeletal kirurgi for mindre end 6 måneder siden,
  10. At have ledkontraktur i den paretiske ankel, der forhindrer gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Bevægelse med Motion-teknik af Mulligan Concept til ankelleddet og taping vil blive udført på deltagerne i Interventionsgruppen.
Andet: Mobilisering med bevægelse og taping
For MWM for talocrural leddet er den hemiparetiske side af deltageren placeret i stående stilling på en skammel. Et ikke-elastisk bælte føres bag patientens distale skinneben og fastgøres omkring terapeutens bækken. Patienten bliver bedt om at udføre aktiv knæfleksion og ankeldorsalfleksion med vægt på den hemiparetiske side. I mellemtiden udfører terapeuten fremadglidning af skinnebenet ved hjælp af bæltet. I 10 sekunder foregår aktiv og smertefri glidning og vend derefter tilbage til udgangspositionen. Denne applikation anvendes som 10 gentagelser, 6 sæt og 1 minuts hvile mellem sæt. Efter MWM-applikationen udføres Mulligan talus-stabiliseringstaping. Til denne taping placeres deltagernes ankler på en skammel i en højde af 30 cm, og deres fødder placeres i dorsalfleksionsposition. Terapeuten begynder at tape fra plantaroverfladen af ​​calcaneus ved hjælp af stift tape og vil pakke og stabilisere talus.
Sham-komparator: Sham Group
Bevægelse med Motion-teknik af Mulligan Concept til ankelleddet med lavere amplitude og taping med minimal spænding vil blive udført på deltagerne i Sham-gruppen.
Andet: Falsk
Under ledmobilisering med bevægelse vil terapeuten stabilisere anklen, mens han udfører knæfleksion og ankeldorsalfleksion ved aktivt at flytte massecentret til den berørte side, men den forskydningskraft, der kræves for at glide skinnebenet frem med bæltet, vil ikke blive givet. Placebotaping efter påføringen vil blive påført på en sådan måde, at der ikke er nogen stabiliseringseffekt uden spænding mellem de samme start- og slutpunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Skridtlængde spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som en millimeter.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Skridtbredde
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Skridtbredde spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som en millimeter.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Cadance
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Cadance spatiotemporale parametre for gangart vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som antallet af skridt i minuttet.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Ganghastighed
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Spatiotemporale ganghastighedsparametre for gang vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som m/s.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Symmetrien af ​​trykcentret ændres under gang
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Symmetrien af ​​trykcentrets ændringer under gang spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som en millimeter.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Den maksimale kraft på fødderne under gang
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Den maksimale kraft på fødderne under gang spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som N/cm2.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Fordelingen af ​​tryk på fødderne
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Spatiotemporale parametre for gang vil blive evalueret med Zebris FDM-2-enheden. Fordelingen af ​​tryk på fødderne spatiotemporale parametre for gang vil blive opnået fra denne platform. Datoen registreres som procenter.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Balance
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Zebris FDM-2-enhed vil også blive brugt til evaluering af balanceparametre. Deltagerne vil blive bedt om at stå på enheden i 60 sekunder uden sko, arme ved siden, åbne øjne og se på et punkt 3 meter væk. Som et resultat af evalueringen vil ændringer i trykcentret blive registreret.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
10-meter gangtesten vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden hos patienter med slagtilfælde. Patienterne vil blive bedt om at gå en 10 meter lang bane. Gangtider vil blive registreret i sekunder.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Timed up og gå test
Tidsramme: Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup
Den tidsindstillede stå op og gå test vil blive brugt til at måle individers dynamiske balance. Det inkluderer måling af den tid, det tager for deltageren at rejse sig fra stolen, gå 3 meter i eget tempo, vende om, vende tilbage til stolen og læne sig tilbage i stolen.
Præ-intervention/fup og umiddelbart efter indgrebet/fup

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KHSU-2023/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger