Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ MWM kostki i tapingu na chód i równowagę u pacjentów po udarze

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Natychmiastowy wpływ mobilizacji stawu skokowego za pomocą ruchu i mulligana Talocrural Taping na chód i równowagę u pacjentów po udarze

Zaburzenia spowodowane udarem mogą prowadzić do znacznych ograniczeń, szczególnie w zakresie ruchu stawu skokowego, a także mogą powodować zaburzenia chodu i funkcji równowagi. To ograniczenie zakresu ruchu kostki prowadzi do trudności w przenoszeniu ciężaru, stabilności i równowadze. W rezultacie następuje zmniejszenie wydajności chodzenia i zwiększone ryzyko upadków. W celu poprawy biernego zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki stosowano różne interwencje, w tym rozciąganie mięśnia brzuchatego, trening wzmacniający mięśnie, trening funkcjonalnej stymulacji elektrycznej, trening kontroli proprioceptywnej, oklejanie taśmą, terapię manualną, różne techniki mobilizacji i mobilizację stawu skokowego ruchem (MWM). Istnieją ograniczone badania oceniające bezpośredni wpływ MWM i tapingu na chód i równowagę u pacjentów po udarze. Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki MWM stawu skokowego Mulligana i taśmy stabilizującej staw skokowy na czasoprzestrzenne parametry chodu i równowagi u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar jednostronny trwający dłużej niż trzy miesiące,
  2. Możliwość przejścia 10 metrów bez urządzenia wspomagającego,
  3. Możliwość samodzielnego chodzenia przed udarem,
  4. Posiadanie wyniku 3 lub niższego w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS),
  5. potrafić wykonywać proste polecenia słowne,
  6. Bycie wolontariuszem

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając więcej niż jeden udar,
  2. zajęcie móżdżku,
  3. Mające poważne zaburzenia widzenia,
  4. Mające upośledzenie funkcji poznawczych,
  5. ciężka afazja,
  6. apraksja,
  7. Mając przeciwwskazania do mobilizacji stawów (np. nadmierna ruchliwość stawu skokowego, uraz, stan zapalny),
  8. Masz poważne problemy z kończynami dolnymi, takie jak złamania lub zapalenie stawów,
  9. Niecałe 6 miesięcy temu przeszedłem operację układu mięśniowo-szkieletowego,
  10. Przykurcz stawu w niedowładnej kostce, który uniemożliwia chodzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Na uczestnikach Grupy Interwencyjnej zostanie wykonany ruch techniką Motion Mulligan Concept do stawu skokowego i tapingiem.
Inny: Mobilizacja za pomocą ruchu i tapingu
W przypadku MWM dla stawu skokowo-żuchwowego, strona pacjenta z niedowładem połowiczym ustawiana jest w pozycji stojącej na stołku. Nieelastyczny pas zakłada się za dalszą część kości piszczelowej pacjenta i mocuje wokół miednicy terapeuty. Pacjent proszony jest o wykonanie aktywnego zgięcia stawu kolanowego i zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem po stronie niedowładu połowiczego. W międzyczasie terapeuta za pomocą pasa wykonuje przesuwanie kości piszczelowej do przodu. Przez 10 sekund następuje aktywne i bezbolesne przesuwanie, a następnie powrót do pozycji wyjściowej. To zastosowanie stosuje się w formie 10 powtórzeń, 6 serii i 1 minuty przerwy pomiędzy seriami. Po aplikacji MWM wykonywana jest taśma stabilizująca staw skokowy Mulligan. W przypadku tego tapingu kostki uczestników umieszcza się na stołku na wysokości 30 cm, a stopy ustawia się w pozycji zgięcia grzbietowego. Terapeuta rozpoczyna oklejanie od powierzchni podeszwowej kości piętowej sztywną taśmą oraz owinie i ustabilizuje kość skokową.
Pozorny komparator: Grupa Sham
Na uczestnikach Sham Group wykonywany będzie ruch techniką Motion Mulligan Concept do stawu skokowego o mniejszej amplitudzie i tapingiem z minimalnym napięciem.
Inny: Pozorny
Podczas mobilizacji stawu za pomocą ruchu terapeuta ustabilizuje staw skokowy podczas wykonywania zgięcia stawu kolanowego i zgięcia grzbietowego stawu skokowego poprzez aktywne przesunięcie środka masy w stronę dotkniętą chorobą, ale siła ścinająca potrzebna do przesunięcia kości piszczelowej do przodu za pomocą pasa nie będzie podana. Plaster placebo po aplikacji zostanie nałożony w taki sposób, aby nie było efektu stabilizacji bez napięcia pomiędzy tymi samymi punktami początkowym i końcowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy będą uzyskiwane parametry czasoprzestrzenne długości kroku i chodu. Data będzie zapisywana w milimetrach.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy będą uzyskiwane parametry czasoprzestrzenne chodu w zakresie szerokości kroku. Data będzie zapisywana w milimetrach.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Cadance
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy będą pozyskiwane czasoprzestrzenne parametry chodu Cadance. Data zostanie zapisana jako liczba kroków na minutę.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy będą uzyskiwane parametry czasoprzestrzenne prędkości chodu i chodu. Data zostanie zapisana jako m/s.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Symetria środka ciśnienia zmienia się podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy uzyskana zostanie symetria środka zmian ciśnienia podczas chodzenia oraz czasoprzestrzenne parametry chodu. Data będzie zapisywana w milimetrach.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Maksymalna siła działająca na stopy podczas chodzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy uzyskiwane będą maksymalne siły działające na stopy podczas chodzenia, parametry czasoprzestrzenne chodu. Data będzie zapisywana w N/cm2.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Rozkład nacisku na stopy
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Parametry czasoprzestrzenne chodu będą oceniane za pomocą urządzenia Zebris FDM-2. Z tej platformy uzyskany zostanie rozkład nacisku na stopy oraz czasoprzestrzenne parametry chodu. Data zostanie zapisana w procentach.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Balansować
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Urządzenie Zebris FDM-2 będzie także wykorzystywane do oceny parametrów wagi. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na urządzeniu przez 60 sekund bez butów, z rękami wzdłuż ciała, otwartymi oczami i patrzeniem na punkt oddalony o 3 metry. W wyniku oceny zostaną zarejestrowane zmiany środka nacisku.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Do oceny prędkości chodzenia pacjentów po udarze mózgu zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów. Pacjenci będą proszeni o przejście 10-metrowego toru. Czasy chodzenia będą rejestrowane w sekundach.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Skończył się czas i idź na test
Ramy czasowe: Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną
Test wstawania i chodzenia na czas zostanie wykorzystany do pomiaru równowagi dynamicznej poszczególnych osób. Obejmuje pomiar czasu potrzebnego uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów we własnym tempie, obrócenie się, powrót na krzesło i ponowne usiąść na krześle.
Przed interwencją/pozorowaną i bezpośrednio po interwencji/pozorowaną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KHSU-2023/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami