- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06318624
Okamžité účinky MWM kotníku a tejpování na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí
5. listopadu 2024 aktualizováno: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Okamžité účinky mobilizace kotníku s pohybem a Mulliganovým talokrurálním tejpováním na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí
Poruchy způsobené mrtvicí mohou vést k významným omezením, zejména v rozsahu pohybu kotníků, a mohou způsobit poruchy chůze a rovnováhy.
Toto omezení rozsahu pohybu kotníku vede k potížím s přenosem hmotnosti, stabilitou a rovnováhou.
V důsledku toho dochází ke snížení výkonnosti chůze a zvýšenému riziku pádů.
Ke zlepšení pasivního rozsahu pohybu v oblasti dorzální flexe kotníku byly použity různé intervence, včetně protahování svalů gastrosoleus, tréninku posilování svalů, tréninku funkční elektrické stimulace, tréninku proprioceptivní kontroly, tejpování, manuální terapie, různých mobilizačních technik a mobilizace kotníku pohybem (MWM). Existují omezené studie zkoumající bezprostřední účinky MWM a tejpování na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí.
Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu MWM techniky Mulliganova kotníku a tejpování stabilizace talu na časoprostorové parametry chůze a rovnováhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít jednostrannou mozkovou příhodu déle než tři měsíce,
- Být schopen ujít 10 metrů bez pomocného zařízení,
- Být schopen chodit bez pomoci před mrtvicí,
- Mít skóre 3 nebo nižší na Modified Ashworth Scale (MAS),
- Umět postupovat podle jednoduchých slovních pokynů,
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Po více než jedné mrtvici,
- Cerebelární zapojení,
- s těžkým zrakovým postižením,
- S kognitivní poruchou,
- těžká afázie,
- apraxie,
- Kontraindikace pro mobilizaci kloubů (např. hypermobilita kotníku, trauma, zánět),
- Máte závažné problémy s dolními končetinami, jako jsou zlomeniny nebo artritida,
- po operaci pohybového aparátu před méně než 6 měsíci,
- Kontraktura kloubu v paretickém kotníku, která brání chůzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům intervenční skupiny bude prováděn pohyb pohybovou technikou Mulligan Concept do hlezenního kloubu a tejpováním.
|
U MWM pro talokrurální kloub je hemiparetická strana účastníka umístěna ve stoje na stoličku.
Neelastický pás je veden za pacientovu distální tibii a zajištěn kolem pánve terapeuta.
Pacient je požádán, aby provedl aktivní flexi kolene a dorzální flexi kotníku s váhou na hemiparetické straně.
Mezitím terapeut pomocí pásu provádí posun holenní kosti dopředu.
Po dobu 10 sekund probíhá aktivní a bezbolestné klouzání a poté se vraťte do výchozí polohy.
Tato aplikace se aplikuje jako 10 opakování, 6 sérií a 1 minuta odpočinku mezi sériemi.
Po aplikaci MWM se provede stabilizační tejpování talu Mulligan.
U tohoto tejpování se kotníky účastníků položí na stoličku ve výšce 30 cm a chodidla se umístí do dorzální flexe.
Terapeut začne tejpovat z plantárního povrchu patní kosti pomocí pevné pásky a zabalí a stabilizuje talus.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Účastníkům Sham Group bude prováděn pohyb pohybovou technikou Mulligan Concept do hlezenního kloubu s nižší amplitudou a tejpováním s minimálním napětím.
|
Při mobilizaci kloubu pohybem bude terapeut stabilizovat kotník při provádění flexe kolene a dorzální flexe kotníku aktivním přesunem těžiště na postiženou stranu, ale střižná síla potřebná k posunutí holenní kosti pásem dopředu nebude dána.
Placebo tejpování po aplikaci bude aplikováno tak, že nedojde k žádnému stabilizačnímu efektu bez napětí mezi stejnými počátečními a koncovými body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Časoprostorové parametry chůze délky kroku budou získány z této platformy.
Datum bude zaznamenáno v milimetrech.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Časoprostorové parametry chůze šířky kroku budou získány z této platformy.
Datum bude zaznamenáno v milimetrech.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Cadance
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Z této platformy budou získávány kadenční časoprostorové parametry chůze.
Datum bude zaznamenáno jako počet kroků za minutu.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Rychlost chůze časoprostorové parametry chůze budou získány z této platformy.
Datum bude zaznamenáno jako m/s.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Během chůze se mění symetrie středu tlaku
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Z této platformy budou získány symetrie změn středu tlaku při chůzi časoprostorové parametry chůze.
Datum bude zaznamenáno v milimetrech.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Maximální síla na chodidla při chůzi
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Z této platformy budou získány maximální síly na chodidla při chůzi časoprostorové parametry chůze.
Datum bude zaznamenáno jako N/cm2.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Rozložení tlaku na chodidla
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Časoprostorové parametry chůze budou hodnoceny přístrojem Zebris FDM-2.
Rozložení tlaku na chodidla časoprostorové parametry chůze budou získány z této platformy.
Datum bude zaznamenáno v procentech.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Zůstatek
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Zařízení Zebris FDM-2 poslouží také pro vyhodnocování bilančních parametrů.
Účastníci budou požádáni, aby stáli na zařízení po dobu 60 sekund bez bot, s rukama v bok, s otevřenýma očima a dívali se do bodu vzdáleného 3 metry.
V důsledku vyhodnocení budou zaznamenány změny středu tlaku.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Test chůze na 10 metrů bude použit k posouzení rychlosti chůze pacientů s mrtvicí.
Pacienti budou požádáni, aby prošli 10metrovou dráhu.
Doba chůze bude zaznamenána v sekundách.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Test měřeného vstávání a chůze bude sloužit k měření dynamické rovnováhy jednotlivců.
Zahrnuje měření času, za který se účastník zvedne ze židle, ujde 3 metry svým vlastním tempem, otočí se, vrátí se na židli a posadí se zpět do židle.
|
Před zákrokem/předstíráním a bezprostředně po zákroku/předstíráním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Altmis H, Oskay D, Elbasan B, Duzgun I, Tuna Z. Mobilization with movement and kinesio taping in knee arthritis-evaluation and outcomes. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2807-2815. doi: 10.1007/s00264-018-3938-3. Epub 2018 May 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHSU-2023/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace pohybem a tejpováním
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko