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Unmittelbare Auswirkungen von Knöchel-MWM und Taping auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten

5. November 2024 aktualisiert von: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University

Unmittelbare Auswirkungen der Knöchelmobilisierung durch Bewegung und Mulligan Talocrural Taping auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten

Durch einen Schlaganfall verursachte Störungen können zu erheblichen Einschränkungen, insbesondere der Beweglichkeit des Sprunggelenks, sowie zu Beeinträchtigungen der Geh- und Gleichgewichtsfunktionen führen. Diese Einschränkung der Bewegungsfreiheit des Knöchels führt zu Schwierigkeiten bei der Gewichtsübertragung, der Stabilität und dem Gleichgewicht. Die Folge ist eine verminderte Gehleistung und ein erhöhtes Sturzrisiko. Verschiedene Interventionen wurden eingesetzt, um den passiven Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks zu verbessern, darunter Dehnung des Gastrosoleus-Muskels, Muskelstärkungstraining, funktionelles Elektrostimulationstraining, propriozeptives Kontrolltraining, Taping, manuelle Therapie, verschiedene Mobilisierungstechniken und Knöchelmobilisierung mit Bewegung (MWM). Es gibt nur begrenzte Studien, die die unmittelbaren Auswirkungen von MWM und Taping auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten untersuchen. Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Knöchel-MWM-Technik nach Mulligan und des Talusstabilisierungs-Tapings auf die raumzeitlichen Gang- und Gleichgewichtsparameter bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wenn Sie seit mehr als drei Monaten einen einseitigen Schlaganfall haben,
  2. 10 Meter ohne Hilfsmittel gehen können,
  3. In der Lage sein, ohne Hilfe zu gehen, bevor Sie einen Schlaganfall erleiden,
  4. Einen Wert von 3 oder niedriger auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) haben,
  5. Einfache verbale Anweisungen befolgen können,
  6. Freiwilliger sein

Ausschlusskriterien:

  1. Nachdem ich mehr als einen Schlaganfall erlitten hatte,
  2. Beteiligung des Kleinhirns,
  3. Eine schwere Sehbehinderung haben,
  4. Eine kognitive Beeinträchtigung haben,
  5. Schwere Aphasie,
  6. Apraxie,
  7. Bei Vorliegen von Kontraindikationen für eine Gelenkmobilisierung (z.B. Knöchelhypermobilität, Trauma, Entzündung),
  8. Sie haben erhebliche Probleme mit den unteren Gliedmaßen wie Frakturen oder Arthritis.
  9. sich vor weniger als 6 Monaten einer Operation am Bewegungsapparat unterzogen haben,
  10. Eine Gelenkkontraktur im paretischen Sprunggelenk, die das Gehen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden Bewegungen mit der Bewegungstechnik des Mulligan-Konzepts am Sprunggelenk und Taping durchgeführt.
Sonstiges: Mobilisierung mit Bewegung und Taping
Bei der MWM für das Sprunggelenk wird die hemiparetische Seite des Teilnehmers im Stehen auf einem Hocker positioniert. Ein nichtelastischer Gürtel wird hinter das distale Schienbein des Patienten geführt und um das Becken des Therapeuten befestigt. Der Patient wird gebeten, eine aktive Kniebeugung und Knöcheldorsalflexion mit Gewicht auf der hemiparetischen Seite durchzuführen. Währenddessen führt der Therapeut mit Hilfe des Gürtels eine Vorwärtsverschiebung des Schienbeins durch. Für 10 Sekunden erfolgt ein aktives und schmerzloses Gleiten und anschließend die Rückkehr in die Ausgangsposition. Diese Anwendung umfasst 10 Wiederholungen, 6 Sätze und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Im Anschluss an die MWM-Anwendung wird ein Mulligan-Talusstabilisierungs-Taping durchgeführt. Für dieses Taping werden die Knöchel der Teilnehmer auf einem Hocker in 30 cm Höhe platziert und ihre Füße in Dorsalflexionsposition gebracht. Der Therapeut beginnt mit dem Tapen von der Plantarfläche des Calcaneus mit starrem Klebeband und umwickelt und stabilisiert den Talus.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Bei den Teilnehmern der Scheingruppe werden Bewegungen mit der Bewegungstechnik des Mulligan-Konzepts am Sprunggelenk mit geringerer Amplitude und Taping mit minimaler Spannung durchgeführt.
Sonstiges: Schein
Während der Gelenkmobilisierung durch Bewegung stabilisiert der Therapeut das Sprunggelenk, während er eine Kniebeugung und eine Dorsalflexion des Sprunggelenks durchführt, indem er den Schwerpunkt aktiv auf die betroffene Seite verlagert. Die Scherkraft, die erforderlich ist, um das Schienbein mit dem Gürtel nach vorne zu schieben, wird jedoch nicht ausgeübt. Das Placebo-Taping im Anschluss an die Anwendung wird so angewendet, dass es ohne Spannung zwischen denselben Start- und Endpunkten zu keinem Stabilisierungseffekt kommt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Von dieser Plattform werden raumzeitliche Schrittlängenparameter des Gangs ermittelt. Das Datum wird in Millimetern aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Schrittweite
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Von dieser Plattform werden raumzeitliche Parameter der Schrittweite des Gangs ermittelt. Das Datum wird in Millimetern aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Trittfrequenz
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Von dieser Plattform werden räumlich-zeitliche Trittfrequenzparameter des Gangs ermittelt. Das Datum wird als Anzahl der Schritte pro Minute aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Von dieser Plattform werden raumzeitliche Ganggeschwindigkeitsparameter ermittelt. Das Datum wird in m/s aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Beim Gehen verändert sich die Symmetrie des Druckzentrums
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Die Symmetrie des Zentrums der Druckänderungen während des Gehens sowie räumlich-zeitliche Parameter des Gangs werden von dieser Plattform ermittelt. Das Datum wird in Millimetern aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Die maximale Kraft, die beim Gehen auf die Füße einwirkt
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Die maximale Kraft auf die Füße beim Gehen sowie räumlich-zeitliche Gangparameter werden von dieser Plattform ermittelt. Das Datum wird in N/cm2 aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Die Druckverteilung auf die Füße
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Raumzeitliche Gangparameter werden mit dem Zebris FDM-2-Gerät ausgewertet. Die Verteilung des Drucks auf die räumlich-zeitlichen Gangparameter der Füße wird von dieser Plattform ermittelt. Das Datum wird als Prozentsatz erfasst.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Gleichgewicht
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Das Zebris FDM-2-Gerät wird auch zur Auswertung von Waagenparametern verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, 60 Sekunden lang ohne Schuhe auf dem Gerät zu stehen, die Arme an der Seite, die Augen geöffnet und auf einen Punkt in 3 Metern Entfernung zu blicken. Als Ergebnis der Auswertung werden Veränderungen im Druckschwerpunkt erfasst.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Der 10-Meter-Gehtest wird zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit von Schlaganfallpatienten eingesetzt. Die Patienten werden gebeten, eine 10-Meter-Strecke zu gehen. Die Gehzeiten werden in Sekunden aufgezeichnet.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht von Personen zu messen. Dabei wird die Zeit gemessen, die der Teilnehmer benötigt, um vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter in seinem eigenen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Vor der Intervention/Scheinintervention und unmittelbar nach der Intervention/Scheinintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İsmail Okur, Dr., Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KHSU-2023/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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