Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu centralizovaných intervencí na dodržování screeningu rakoviny plic v komunitních nastaveních, studie ACCELL

15. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Hodnocení centralizovaných intervencí k řešení nízké adherence k následnému screeningu rakoviny plic v decentralizovaných prostředích (intervenční studie ACCELL)

Tato klinická studie testuje dopad koordinačních intervencí při screeningu rakoviny plic implementovaných na systémové úrovni na dodržování screeningu rakoviny plic v komunitním prostředí. Rakovina plic zůstává hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. Přestože screening rakoviny plic (LCS) s každoroční nízkodávkovou počítačovou tomografií hrudníku má potenciál snížit úmrtí plic, použití této techniky screeningu zůstává nízké. Studie navíc prokázaly, že adherence ke screeningu rakoviny plic v klinických podmínkách je mnohem nižší než v klinických studiích. Zlepšené služby koordinace péče, které zahrnují komplexní celosystémové sledování výsledků screeningu pro všechny účastníky LCS, hlášení výsledků s přímými informacemi k pacientovi, přímou komunikaci mezi pacientem a lékařem a aktivní kontroly neadherujících pacientů a stupňovité podpůrné intervence se mohou zvýšit. adherence pacienta k LCS. Koordinační služby na systémové úrovni mohou snížit bariéry a zlepšit dodržování screeningu rakoviny plic v komunitním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti dostávají služby koordinace následné péče při screeningu rakoviny plic, které poskytuje koordinátor screeningové péče o rakovinu plic v místě jejich péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6772

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL II: Věk 50-80 let
  • CÍL II: Současný nebo bývalý (do 15 let) kuřák
  • CÍL II: 20 a více let používání cigaret
  • CÍL II: Absolvovat alespoň jeden screening rakoviny plic s nízkou dávkou CT hrudníku na partnerských místech během studijního období
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Věk minimálně 18 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Spolupráce s Regionálním zdravotním systémem Skagit, Confluence Health nebo Krajským zdravotním střediskem Kadlec
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Identifikuje se jako poskytování primární péče nebo speciální péče pacientům s LCS (lékař [MD], registrovaná sestra [RN], asistent lékaře [PA], pokročilý registrovaný zdravotník [ARNP])
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Ve věku 50-80 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Absolvování screeningu rakoviny plic v Regionálním zdravotním systému Skagit, Confluence Health nebo Krajském zdravotním centru Kadlec v období intervence

  • CÍL III (ROZHOVORY S PACIENTEM LCS): Byl způsobilý pro LCS v době plnění kritérií organizace United States Preventative Services Taskforce (USPSTF)

    • Věk 50-80 let v době zkoušky
    • Minimálně 20 balíčkových let historie kouření
    • V současné době kouří nebo kouří v posledních 15 letech
  • CÍL III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Věk minimálně 18 let
  • AIM III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Přidružení ke Skagit Regional Health System, Confluence Health nebo Kadlec Regional Medical Center
  • CÍL III (KOORDINÁTORI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Identifikuje se jako plnící podpůrnou roli v kontinuu péče o LCS jako součást centralizační intervence

Kritéria vyloučení:

  • CÍL II: Smrt během období sledování
  • CÍL II: Zdokumentovaný odchod ze systému zdravotnictví
  • CÍL II: Již není způsobilé pro screeningové CT hrudníku během období sledování (již nesplňuje kritéria pro zařazení během období sledování)
  • CÍL II: Žádost o neúčast na zkoušce
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Méně než 18 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Nemít spojení s Regionálním zdravotním systémem Skagit, Confluence Health nebo Krajským zdravotním střediskem Kadlec
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Neidentifikuje se jako poskytování primární péče nebo speciální péče pacientům s LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Méně než 50 let nebo starší 80 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Neabsolvoval screening rakoviny plic v Regionálním zdravotním systému Skagit, Confluence Health nebo Krajském zdravotním centru Kadlec v období intervence
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Nebyl způsobilý pro LCS v době výkonu podle kritérií USPSTF
  • CÍL III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Méně než 18
  • CÍL III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Nemá spojení s Regionálním zdravotním systémem Skagit, Confluence Health nebo Krajským zdravotním střediskem Kadlec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Screening (koordinace LCS)
Pacienti dostávají služby koordinace následné péče při screeningu rakoviny plic, které poskytuje koordinátor screeningové péče o rakovinu plic v místě jejich péče.
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Behaviorální: Navigace pacienta
Získejte koordinační služby při screeningu rakoviny plic
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování vhodného sledování
Časové okno: Až 48 měsíců
Časově a kovariátně upravený rozdíl v adherenci k vhodnému sledování bude hodnocen mezi obdobím před a po intervenci, zvlášť pro negativní a pozitivní vyšetření. Následná kontrola bude považována za včasnou, pokud k ní dojde během doporučeného období sledování + 30 dnů. Dopad intervencí na sledování bude měřen pomocí přístupu založeného na zobecněných rovnicích odhadu (GEE). Modelování bude provedeno pomocí logistické regrese. Bonferroniho korekce bude použita k zohlednění testování dvou intervenčních koeficientů.
Až 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky spojené s dodržováním sledování
Časové okno: Až 48 měsíců
Dopad lokality, rasy/etnické příslušnosti pacienta, socioekonomického statusu a venkovského původu pacienta na adherenci bude hodnocen jak v období před intervencí, tak po intervenci. Vliv lokalizace a charakteristik pacienta na míru adherence před intervencí bude hodnocen pomocí multivariabilních logistických regresních modelů využívajících GEE k zohlednění více kol screeningu rakoviny plic u jednotlivého pacienta. Asociace lokalit a charakteristik pacienta s rozsahem zpoždění u neadherentních pacientů budou hodnoceny pomocí multivariabilních modelů zrychleného času selhání. Celková míra sledování bude analyzována pomocí multivariabilních Coxových regresních modelů.
Až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RG1124119
  • 20250 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení