Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu scentralizowanych interwencji na przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w warunkach społecznościowych, badanie ACCELL

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Ocena centralizacji interwencji mających na celu rozwiązanie problemu niskiego przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Kontrola w warunkach zdecentralizowanych (badanie interwencyjne ACCELL)

To badanie kliniczne sprawdza wpływ interwencji w zakresie koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc wdrażanych na poziomie systemu na przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc w placówkach społecznych. Rak płuc pozostaje główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych. Chociaż badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) za pomocą corocznej niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej mogą potencjalnie zmniejszyć liczbę zgonów z powodu płuc, wykorzystanie tej techniki przesiewowej pozostaje niskie. Ponadto badania wykazały, że przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc w warunkach klinicznych jest znacznie niższe niż w badaniach klinicznych. Ulepszone usługi koordynacji opieki, które obejmują kompleksowe, ogólnosystemowe śledzenie wyników badań przesiewowych dla wszystkich uczestników LCS, raportowanie wyników z informacjami bezpośrednio do pacjenta, bezpośrednią komunikację z pacjentem i lekarzem oraz aktywne przeglądy pacjentów nieprzestrzegających zaleceń i stopniowe interwencje wspierające, mogą wzrosnąć przestrzeganie przez pacjenta LCS. Usługi koordynacyjne na poziomie systemu mogą zmniejszyć bariery i poprawić przestrzeganie zasad badań przesiewowych w kierunku raka płuc w placówkach społecznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ZARYS:

Pacjenci otrzymują usługi koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, świadczone przez koordynatora opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ich ośrodku opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6772

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL II: Wiek 50-80 lat
  • CEL II: Obecnie lub były (w ciągu 15 lat) palacz
  • CEL II: 20+ paczkolat palenia papierosów
  • CEL II: Przejście co najmniej jednego badania przesiewowego w kierunku raka płuc przy użyciu niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w partnerskich ośrodkach w okresie objętym badaniem
  • CEL III (WYWIAD Z DOSTAWCAMI): Minimalny wiek 18 lat
  • CEL III (WYWIADY Z DOSTAWCAMI): Przynależność do Regionalnego Systemu Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnego Centrum Medycznego Kadlec
  • CEL III (WYWIAD Z DOSTAWCAMI): Identyfikuje się jako podmiot zapewniający podstawową opiekę lub opiekę specjalistyczną pacjentom z LCS (lekarz medycyny [MD], dyplomowana pielęgniarka [RN], asystent lekarza [PA], dyplomowana pielęgniarka dyplomowana [ARNP])
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Wiek 50-80 lat
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Otrzymanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Regionalnym Systemie Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec w okresie interwencji

  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Czy kwalifikował się do LCS w momencie spełnienia kryteriów amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych (USPSTF)

    • Wiek 50-80 lat w momencie egzaminu
    • Historia palenia co najmniej 20 paczkolat
    • Obecnie palę lub paliłem w ciągu ostatnich 15 lat
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Minimalny wiek: 18 lat
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Przynależność do Regionalnego Systemu Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnego Centrum Medycznego Kadlec
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Określa, że ​​pełni rolę wspierającą w kontinuum opieki LCS w ramach interwencji centralizującej

Kryteria wyłączenia:

  • CEL II: Śmierć w okresie obserwacji
  • CEL II: Udokumentowane wyjście z systemu opieki zdrowotnej
  • CEL II: Nie kwalifikuje się już do badania przesiewowego CT klatki piersiowej w kierunku raka płuc w okresie obserwacji (nie spełnia już kryteriów włączenia w okresie obserwacji)
  • CEL II: Prośba o nieuczestniczenie w rozprawie
  • CEL III (WYWIAD Z DOSTAWCAMI): Poniżej 18 lat
  • CEL III (WYWIADY Z DOSTAWCAMI): Brak powiązań z Regionalnym Systemem Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec
  • CEL III (WYWIADY Z DOSTAWCAMI): Nie oznacza zapewniania podstawowej opieki ani opieki specjalistycznej pacjentom z LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Osoby w wieku poniżej 50 lat lub starsze niż 80 lat
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): W okresie interwencji nie został poddany badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc w Regionalnym Systemie Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Nie kwalifikował się do LCS w momencie wykonywania badania według kryteriów USPSTF
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Mniej niż 18
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Nie jest powiązany z Regionalnym Systemem Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health ani Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Screening (koordynacja LCS)
Pacjenci otrzymują usługi koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, świadczone przez koordynatora opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ich ośrodku opieki.
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Skorzystaj z usług koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie odpowiednich działań następczych
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Różnica skorygowana o czas i współzmienną w przestrzeganiu odpowiednich działań kontrolnych zostanie oceniona pomiędzy okresem przed i po interwencji, oddzielnie dla badań negatywnych i pozytywnych. Działania kontrolne zostaną uznane za terminowe, jeśli nastąpią w zalecanym oknie kontrolnym + 30 dni. Wpływ interwencji na działania następcze będzie mierzony przy użyciu podejścia opartego na uogólnionych równaniach estymujących (GEE). Modelowanie zostanie wykonane przy użyciu regresji logistycznej. Do sprawdzenia dwóch współczynników interwencji zostanie wykorzystana korekta Bonferroniego.
Do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy związane z przestrzeganiem zaleceń
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Wpływ ośrodka, rasy/pochodzenia etnicznego pacjenta, statusu społeczno-ekonomicznego i pochodzenia wiejskiego pacjenta na przestrzeganie zaleceń zostanie oceniony zarówno w okresie przed interwencją, jak i po interwencji. Wpływ lokalizacji i charakterystyki pacjenta na wskaźnik przestrzegania zaleceń przed interwencją zostanie oceniony za pomocą wieloczynnikowych modeli regresji logistycznej z wykorzystaniem GEE w celu uwzględnienia wielu rund badań przesiewowych w kierunku raka płuc u konkretnego pacjenta. Powiązania cech miejsca i pacjenta ze stopniem opóźnienia u pacjentów niestosujących się do zaleceń zostaną ocenione przy użyciu wieloczynnikowych modeli przyspieszonego czasu niepowodzenia. Ogólny odsetek obserwacji zostanie przeanalizowany przy użyciu wielozmiennych modeli regresji Coxa.
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RG1124119
  • 20250 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami