Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​centraliserede interventioner på overholdelse af lungekræftscreening i samfundsmiljøer, ACCELL-forsøg

15. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Evaluering af centraliserede interventioner for at imødegå lav overholdelse af lungekræftscreeningsopfølgning i decentrale indstillinger (ACCELL-interventionsforsøget)

Dette kliniske forsøg tester virkningen af ​​koordineringsinterventioner for lungekræftscreening, implementeret på systemniveau, på overholdelse af lungekræftscreening i samfundsmiljøer. Lungekræft er fortsat den førende årsag til kræftdød i USA. Selvom lungekræftscreening (LCS) med årlig lavdosis thorax-computertomografi har potentialet til at reducere lungedødsfald, er brugen af ​​denne screeningsteknik stadig lav. Derudover har undersøgelser vist, at overholdelse af lungekræftscreening i kliniske omgivelser er langt lavere end i kliniske forsøg. Forbedrede plejekoordineringstjenester, der inkluderer omfattende, systemdækkende sporing af screeningsresultater for alle LCS-deltagere, resultatrapportering med direkte-til-patient-information, direkte patient- og lægekommunikation og aktive anmeldelser af ikke-adherente patienter og trinvise støtteinterventioner patientens overholdelse af LCS. Koordinationstjenester på systemniveau kan mindske barrierer og forbedre overholdelse af lungekræftscreening i samfundsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Patienter modtager opfølgende koordineringstjenester for lungekræftscreening, leveret af en koordinator for lungekræftscreening på deres plejested.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6772

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL II: Alder 50-80
  • MÅL II: Nuværende eller tidligere (inden for 15 år) ryger
  • MÅL II: 20+ pakkeår med cigaretbrug
  • MÅL II: Gennemgået mindst én lungekræftscreening lavdosis bryst-CT på partnersteder inden for undersøgelsesperioden
  • MÅL III (UDBYDER INTERVIEWS): Alder minimum 18
  • MÅL III (PROVIDER INTERVIEWS): Tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (PROVIDER INTERVIEWS): Identificerer som at yde primær eller specialpleje til LCS-patienter (læge [MD], registreret sygeplejerske [RN], lægeassistent [PA], avanceret registreret sygeplejerske [ARNP])
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): I alderen 50-80 år
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Modtaget lungekræftscreening ved Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center inden for interventionsperioden

  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Var berettiget til LCS på tidspunktet for udførelsen af ​​USA's Preventative Services Taskforce (USPSTF) kriterier

    • Alder 50-80 på eksamenstidspunktet
    • Mindst 20 års rygehistorie
    • I øjeblikket ryger eller røget inden for de sidste 15 år
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKKE PLEJEKOORDINATORER): Alder minimum 18
  • AIM III (LCS-SPECIFIKKE CARE COORDINATORS): Tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKKE CARE COORDINATORS): Identificerer som at opfylde en støttende rolle i LCS-plejekontinuummet som en del af den centraliserende intervention

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL II: Dødsfald i opfølgningsperioden
  • MÅL II: Dokumenteret flytning fra sundhedsvæsenet
  • MÅL II: Ikke længere berettiget til lungekræftscreening thorax-CT under opfølgningsperioden (opfylder ikke længere inklusionskriterier under opfølgningsperioden)
  • MÅL II: Anmodning om ikke at deltage i forsøget
  • MÅL III (UDBYDER INTERVIEWS): Under 18 år
  • MÅL III (PROVIDER INTERVIEWS): Har ikke en tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (UDBYDER INTERVIEWS): Identificerer ikke som at yde primær pleje eller specialpleje til LCS-patienter (MD, RN, PA, ARNP)
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Under 50 år eller ældre end 80 år
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Modtog ikke lungekræftscreening på Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center inden for interventionsperioden
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Var ikke kvalificeret til LCS på tidspunktet for udførelsen af ​​USPSTF kriterier
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKKE PLEJEKOORDINATORER): Mindre end 18
  • AIM III (LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Har ikke en tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Screening (LCS-koordinering)
Patienter modtager opfølgende koordineringstjenester for lungekræftscreening, leveret af en koordinator for lungekræftscreening på deres plejested.
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Modtag koordineringstjenester for lungekræftscreening
Andre navne:
  • Patient Navigator Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af passende opfølgning
Tidsramme: Op til 48 måneder
Den tids- og kovariatjusterede forskel i overholdelse af passende opfølgning vil blive vurderet mellem præ- og post-interventionsperioden, separat for negative og positive undersøgelser. Opfølgning vil blive betragtet som rettidigt, hvis det sker inden for det anbefalede opfølgningsvindue + 30 dage. Indvirkningen af ​​interventionerne på opfølgningen vil blive målt ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger (GEE)-baseret tilgang. Modelleringen vil blive udført ved hjælp af logistisk regression. Bonferroni-korrektionen vil blive brugt til at tage højde for testning af to interventionskoefficienter.
Op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika forbundet med overholdelse af opfølgning
Tidsramme: Op til 48 måneder
Indvirkningen af ​​stedet, patientens race/etnicitet, socioøkonomisk status og patientens landdistrikter på overholdelse vil blive evalueret i både præ-interventionen og post-interventionsperioden. Indvirkningen af ​​stedets og patientens karakteristika på overholdelseshastigheden før intervention vil blive evalueret med multivariable logistiske regressionsmodeller ved hjælp af GEE for at tage højde for flere runder af lungekræftscreening inden for en individuel patient. Forbindelser af sted og patientkarakteristika med omfanget af forsinkelse for ikke-adhærente patienter vil blive evalueret ved hjælp af multivariable accelererede fejltidsmodeller. Den samlede opfølgningsrate vil blive analyseret ved hjælp af multivariable Cox-regressionsmodeller.
Op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1124119
  • 20250 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger