Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu centralizovaných intervencí na dodržování screeningu rakoviny plic v komunitních nastaveních, studie ACCELL

9. dubna 2024 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Hodnocení centralizovaných intervencí k řešení nízké adherence k následnému screeningu rakoviny plic v decentralizovaných prostředích (intervenční studie ACCELL)

Tato klinická studie testuje dopad koordinačních intervencí při screeningu rakoviny plic implementovaných na systémové úrovni na dodržování screeningu rakoviny plic v komunitním prostředí. Rakovina plic zůstává hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. Přestože screening rakoviny plic (LCS) s každoroční nízkodávkovou počítačovou tomografií hrudníku má potenciál snížit úmrtí plic, použití této techniky screeningu zůstává nízké. Studie navíc prokázaly, že adherence ke screeningu rakoviny plic v klinických podmínkách je mnohem nižší než v klinických studiích. Zlepšené služby koordinace péče, které zahrnují komplexní celosystémové sledování výsledků screeningu pro všechny účastníky LCS, hlášení výsledků s přímými informacemi k pacientovi, přímou komunikaci mezi pacientem a lékařem a aktivní kontroly neadherujících pacientů a stupňovité podpůrné intervence se mohou zvýšit. adherence pacienta k LCS. Koordinační služby na systémové úrovni mohou snížit bariéry a zlepšit dodržování screeningu rakoviny plic v komunitním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti dostávají služby koordinace následné péče při screeningu rakoviny plic, které poskytuje koordinátor screeningové péče o rakovinu plic v místě jejich péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8658

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Triplette
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL II: Věk 50-80 let
  • CÍL II: Současný nebo bývalý (do 15 let) kuřák
  • CÍL II: 20 a více let používání cigaret
  • CÍL II: Absolvovat alespoň jeden screening rakoviny plic s nízkou dávkou CT hrudníku na partnerských místech během studijního období
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Věk minimálně 18 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Spolupráce s Regionálním zdravotním systémem Skagit, Confluence Health nebo Krajským zdravotním střediskem Kadlec
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Identifikuje se jako poskytování primární péče nebo speciální péče pacientům s LCS (lékař [MD], registrovaná sestra [RN], asistent lékaře [PA], pokročilý registrovaný zdravotník [ARNP])
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Ve věku 50-80 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Absolvování screeningu rakoviny plic v Regionálním zdravotním systému Skagit, Confluence Health nebo Krajském zdravotním centru Kadlec v období intervence

  • CÍL III (ROZHOVORY S PACIENTEM LCS): Byl způsobilý pro LCS v době plnění kritérií organizace United States Preventative Services Taskforce (USPSTF)

    • Věk 50-80 let v době zkoušky
    • Minimálně 20 balíčkových let historie kouření
    • V současné době kouří nebo kouří v posledních 15 letech
  • CÍL III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Věk minimálně 18 let
  • AIM III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Přidružení ke Skagit Regional Health System, Confluence Health nebo Kadlec Regional Medical Center
  • CÍL III (KOORDINÁTORI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Identifikuje se jako plnící podpůrnou roli v kontinuu péče o LCS jako součást centralizační intervence

Kritéria vyloučení:

  • CÍL II: Smrt během období sledování
  • CÍL II: Zdokumentovaný odchod ze systému zdravotnictví
  • CÍL II: Již není způsobilé pro screeningové CT hrudníku během období sledování (již nesplňuje kritéria pro zařazení během období sledování)
  • CÍL II: Žádost o neúčast na zkoušce
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Méně než 18 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Nemít spojení s Regionálním zdravotním systémem Skagit, Confluence Health nebo Krajským zdravotním střediskem Kadlec
  • CÍL III (ROZHOVOR S POSKYTOVATELEM): Neidentifikuje se jako poskytování primární péče nebo speciální péče pacientům s LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Méně než 50 let nebo starší 80 let
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Neabsolvoval screening rakoviny plic v Regionálním zdravotním systému Skagit, Confluence Health nebo Krajském zdravotním centru Kadlec v období intervence
  • CÍL III (ROZHOVOR S PACIENTEM LCS): Nebyl způsobilý pro LCS v době výkonu podle kritérií USPSTF
  • CÍL III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Méně než 18
  • CÍL III (KOORDINÁTOŘI PÉČE SPECIFICKÉ LCS): Nemá spojení s Regionálním zdravotním systémem Skagit, Confluence Health nebo Krajským zdravotním střediskem Kadlec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening (koordinace LCS)
Pacienti dostávají služby koordinace následné péče při screeningu rakoviny plic, které poskytuje koordinátor screeningové péče o rakovinu plic v místě jejich péče.
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Behaviorální: Navigace pacienta
Získejte koordinační služby při screeningu rakoviny plic
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování vhodného sledování
Časové okno: Až 48 měsíců
Časově a kovariátně upravený rozdíl v adherenci k vhodnému sledování bude hodnocen mezi obdobím před a po intervenci, zvlášť pro negativní a pozitivní vyšetření. Následná kontrola bude považována za včasnou, pokud k ní dojde během doporučeného období sledování + 30 dnů. Dopad intervencí na sledování bude měřen pomocí přístupu založeného na zobecněných rovnicích odhadu (GEE). Modelování bude provedeno pomocí logistické regrese. Bonferroniho korekce bude použita k zohlednění testování dvou intervenčních koeficientů.
Až 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky spojené s dodržováním sledování
Časové okno: Až 48 měsíců
Dopad lokality, rasy/etnické příslušnosti pacienta, socioekonomického statusu a venkovského původu pacienta na adherenci bude hodnocen jak v období před intervencí, tak po intervenci. Vliv lokalizace a charakteristik pacienta na míru adherence před intervencí bude hodnocen pomocí multivariabilních logistických regresních modelů využívajících GEE k zohlednění více kol screeningu rakoviny plic u jednotlivého pacienta. Asociace lokalit a charakteristik pacienta s rozsahem zpoždění u neadherentních pacientů budou hodnoceny pomocí multivariabilních modelů zrychleného času selhání. Celková míra sledování bude analyzována pomocí multivariabilních Coxových regresních modelů.
Až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1124119
  • 20250 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit