Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatický ultrazvuk k předpovědi terapeutického účinku vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou

26. března 2024 aktualizováno: Xingui Dai

Klinická studie bráničního ultrazvuku k predikci terapeutického účinku vysokoprůtokové kyslíkové terapie u mírného a středně těžkého akutního hypoxického respiračního selhání

Sledování bylo provedeno u každého pacienta vyžadujícího oxygenoterapii vysokoprůtokovou nosní kanylou v okrsku 1 oddělení intenzivní péče v Chenzhou NO.1 People's Hospital. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, ale nesplnili kritéria pro vyloučení, byli zahrnuti k pozorování. Respirační parametry, aktivita bránice a rychlost změny tloušťky bránice byly zaznamenávány na začátku kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem, 1 hodinu po léčbě, 3 hodiny po léčbě, 6 hodin po léčbě, 9 hodin po léčbě a 12 hodin po léčbě. léčba. V průběhu celého postupu panel odborníků posuzoval, zda pacient potřebuje endotracheální intubaci; Pokud ano, studie byla ukončena; pokud ne, pokračovala kyslíková terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou a pozorování a hodnocení pokračovalo až do konce studie (12 hodin po léčbě). Pokud se pacienti nebo jejich rodinní příslušníci nechtějí během studie nadále účastnit studie, budou považováni za odstoupení. Pokud pacienti během studie trpí náhlou maligní arytmií nebo srdeční zástavou, která má za následek smrt nebo převoz do jiných nemocnic nebo jiných oddělení během studie, pacienti budou vyloučeni. Data od vyřazených a vyloučených pacientů nebyla zahrnuta do konečné statistické analýzy. Po shromáždění dat od 269 pacientů byla studie uzavřena a výsledky a závěry byly odvozeny statistickou analýzou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Feng Yang, Master
  • Telefonní číslo: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mírným až středně těžkým hypoxickým respiračním selháním, kteří jsou starší 18 let a méně než 75 let a kteří nemají závažné kardiopulmonální onemocnění, podvýživu nebo respirační obstrukci a potřebují kyslíkovou terapii s vysokým průtokem nosní kanyly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, méně než 75 let, BMI ≥ 18,5 kg/m2
  2. Mírné až středně těžké respirační selhání typu I (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
  3. Mírná ventilační dysfunkce (pH≥7,3)
  4. Mírná respirační tíseň (dechová frekvence > 24x/min)
  5. Je nutná kyslíková terapie nosní kanylou s vysokým průtokem
  6. Pacient a nejbližší rodinní příslušníci souhlasí a podepíší písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkým respiračním selháním typu II, těžkým astmatem a masivní hemoptýzou
  2. Středně těžká až těžká porucha vědomí, skóre GCS ≤ 12 bodů
  3. Kardiogenní plicní edém a kardiogenní dušnost způsobená srdečním selháním, onemocněním srdečních chlopní, myokarditidou atd.
  4. Hemodynamická nestabilita, SBP < 90 mm Hg nebo MAP < 65 mm Hg
  5. BMI < 18,5kg/m2
  6. Krvácení z nosu, léze zabírající nosní prostor atd., nelze použít kyslíkovou terapii nosní kanylou s vysokým průtokem přes nos nebo nosní obstrukci
  7. Pacienti s těžkou hypoxémií, závažným ARDS a dalšími stavy vyžadujícími okamžitou tracheální intubaci
  8. Pacient nebo rodinný příslušník odmítne účast nebo nesouhlasí s podpisem písemného informovaného souhlasu
  9. Pacient se účastnil dalších výzkumných projektů s intervencemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka a zahušťovací zlomek membrány
Časové okno: 0-12 hodin
Tloušťka diafragmy a frakce ztluštění (TFdi) byly měřeny pomocí vysokofrekvenční lineární sondy na střední axilární čáře. TFdi = (tloušťka bránice na konci nádechů – tloušťka bránice na konci výdechů)/tloušťka bránice na konci výdechů × 100 %
0-12 hodin
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 0-12 hodin
Diafragmatická exkurze byla měřena pomocí nízkofrekvenční zakřivené sondy ("břišní") umístěné přímo pod žeberním obloukem na střední čáře klíční kosti.
0-12 hodin
Dechová frekvence
Časové okno: 0-12 hodin
Dechová frekvence pacienta po vysokoprůtokové nazální oxygenoterapii
0-12 hodin
Výskyt tracheální intubace
Časové okno: 0-12 hodin
Poté, co pacient použije vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii, panel určí, zda pacient potřebuje podstoupit tracheální intubaci podle indikátorů, jako jsou symptomy a známky pacienta.
0-12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xingui Dai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Diaphragm ultrasound

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení