Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyd til at forudsige den terapeutiske effekt af iltterapi med høj flow i næsekanylen

26. marts 2024 opdateret af: Xingui Dai

Klinisk undersøgelse af diafragmatisk ultralyd for at forudsige den terapeutiske effekt af high-flow iltterapi ved mild og moderat akut hypoxisk respirationssvigt

Opfølgning blev udført for hver patient, der havde behov for iltbehandling med høj flow i næsekanylen i distrikt 1 på intensivafdelingen på Chenzhou NO.1 People's Hospital. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, men ikke opfyldte eksklusionskriterierne, blev inkluderet til observation. Respiratoriske parametre, diafragmatisk aktivitet og variationshastighed af diafragmatisk tykkelse blev registreret ved begyndelsen af ​​high-flow næsekanyle-iltbehandling, 1 time efter behandling, 3 timer efter behandling, 6 timer efter behandling, 9 timer efter behandling og 12 timer efter. behandling. Under hele proceduren vurderede et panel af eksperter, om patienten havde behov for endotracheal intubation; Hvis ja, blev undersøgelsen afsluttet; hvis nej, blev high-flow næsekanyle-iltbehandlingen fortsat, og observation og evaluering blev fortsat indtil slutpunktet af undersøgelsen (12 timer efter behandling). Hvis patienter eller deres familiemedlemmer ikke ønsker at fortsætte med at deltage i undersøgelsen under undersøgelsen, vil de blive betragtet som tilbagetrækning. Hvis patienter lider af pludselig ondartet arytmi eller hjertestop under undersøgelsen, hvilket resulterer i død eller overførsel til andre hospitaler eller andre afdelinger under undersøgelsen, vil patienter blive udelukket. Data fra droppede og udelukkede patienter blev ikke inkluderet i den endelige statistiske analyse. Efter at data fra 269 patienter var indsamlet, blev undersøgelsen afsluttet, og resultaterne og konklusionerne blev udledt ved statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Feng Yang, Master
  • Telefonnummer: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mild til moderat hypoxisk respirationssvigt, som er over 18 år og under 75 år, og som ikke har alvorlig hjerte-lungesygdom, underernæring eller respiratorisk obstruktion og kræver oxygenbehandling med høj flow i næsekanylen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år, mindre end 75 år, BMI≥18,5 kg/m2
  2. Mild til moderat type I respirationssvigt (100mmHg< PaO2/FiO2≤300mmHg)
  3. Mild ventilationsdysfunktion (pH≥7,3)
  4. Mild åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 24 gange/min)
  5. High-flow næsekanyle iltbehandling er påkrævet
  6. Patienten og de nærmeste familiemedlemmer er enige og underskriver et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær type II respirationssvigt, svær astma og massiv hæmoptyse
  2. Moderat til svær bevidsthedsforstyrrelse, GCS-score ≤12 point
  3. Kardiogent lungeødem og kardiogen dyspnø forårsaget af hjertesvigt, hjerteklapsygdom, myokarditis osv.
  4. Hæmodynamisk ustabilitet, SBP<90mmHg eller MAP<65mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Næseblødning, næseplads optager læsioner osv., kan ikke være high-flow næsekanyle iltbehandling gennem næsen eller nasal obstruktion
  7. Patienter med svær hypoxæmi, svær ARDS og andre tilstande, der kræver øjeblikkelig trakeal intubation
  8. Patienten eller familiemedlemmet nægter at deltage eller accepterer ikke at underskrive det skriftlige informerede samtykke
  9. Patienten har deltaget i andre forskningsprojekter med interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse og fortykkelsesfraktion af diafragma
Tidsramme: 0-12 timer
Diafragmatykkelse og fortykkelsesfraktion (TFdi) blev målt ved hjælp af en højfrekvent lineær array-sonde ved den midterste aksillære linje. TFdi = (membrantykkelse ved slutningen af ​​indåndinger - membrantykkelse ved slutningen af ​​eksspirationer)/membrantykkelse ved slutningen af ​​udåndinger × 100 %
0-12 timer
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: 0-12 timer
Diafragmatisk udsving blev målt under anvendelse af en lavfrekvent buet array (" abdomen ") sonde placeret direkte under kystbuen på midterlinjen af ​​kravebenet.
0-12 timer
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 0-12 timer
Respirationsfrekvens hos patienten efter high-flow nasal oxygenbehandling
0-12 timer
Forekomst af tracheal intubation
Tidsramme: 0-12 timer
Efter at patienten har brugt high-flow nasal iltbehandling, afgør panelet, om patienten skal gennemgå tracheal intubation i henhold til indikatorerne såsom symptomer og tegn på patienten.
0-12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xingui Dai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Diaphragm ultrasound

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger