Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatický ultrazvuk k předpovědi terapeutického účinku vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou

26. března 2024 aktualizováno: Xingui Dai

Klinická studie bráničního ultrazvuku k predikci terapeutického účinku vysokoprůtokové kyslíkové terapie u mírného a středně těžkého akutního hypoxického respiračního selhání

Sledování bylo provedeno u každého pacienta vyžadujícího oxygenoterapii vysokoprůtokovou nosní kanylou v okrsku 1 oddělení intenzivní péče v Chenzhou NO.1 People's Hospital. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, ale nesplnili kritéria pro vyloučení, byli zahrnuti k pozorování. Respirační parametry, aktivita bránice a rychlost změny tloušťky bránice byly zaznamenávány na začátku kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem, 1 hodinu po léčbě, 3 hodiny po léčbě, 6 hodin po léčbě, 9 hodin po léčbě a 12 hodin po léčbě. léčba. V průběhu celého postupu panel odborníků posuzoval, zda pacient potřebuje endotracheální intubaci; Pokud ano, studie byla ukončena; pokud ne, pokračovala kyslíková terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou a pozorování a hodnocení pokračovalo až do konce studie (12 hodin po léčbě). Pokud se pacienti nebo jejich rodinní příslušníci nechtějí během studie nadále účastnit studie, budou považováni za odstoupení. Pokud pacienti během studie trpí náhlou maligní arytmií nebo srdeční zástavou, která má za následek smrt nebo převoz do jiných nemocnic nebo jiných oddělení během studie, pacienti budou vyloučeni. Data od vyřazených a vyloučených pacientů nebyla zahrnuta do konečné statistické analýzy. Po shromáždění dat od 269 pacientů byla studie uzavřena a výsledky a závěry byly odvozeny statistickou analýzou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Feng Yang, Master
  • Telefonní číslo: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mírným až středně těžkým hypoxickým respiračním selháním, kteří jsou starší 18 let a méně než 75 let a kteří nemají závažné kardiopulmonální onemocnění, podvýživu nebo respirační obstrukci a potřebují kyslíkovou terapii s vysokým průtokem nosní kanyly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let, méně než 75 let, BMI ≥ 18,5 kg/m2
  2. Mírné až středně těžké respirační selhání typu I (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
  3. Mírná ventilační dysfunkce (pH≥7,3)
  4. Mírná respirační tíseň (dechová frekvence > 24x/min)
  5. Je nutná kyslíková terapie nosní kanylou s vysokým průtokem
  6. Pacient a nejbližší rodinní příslušníci souhlasí a podepíší písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkým respiračním selháním typu II, těžkým astmatem a masivní hemoptýzou
  2. Středně těžká až těžká porucha vědomí, skóre GCS ≤ 12 bodů
  3. Kardiogenní plicní edém a kardiogenní dušnost způsobená srdečním selháním, onemocněním srdečních chlopní, myokarditidou atd.
  4. Hemodynamická nestabilita, SBP < 90 mm Hg nebo MAP < 65 mm Hg
  5. BMI < 18,5kg/m2
  6. Krvácení z nosu, léze zabírající nosní prostor atd., nelze použít kyslíkovou terapii nosní kanylou s vysokým průtokem přes nos nebo nosní obstrukci
  7. Pacienti s těžkou hypoxémií, závažným ARDS a dalšími stavy vyžadujícími okamžitou tracheální intubaci
  8. Pacient nebo rodinný příslušník odmítne účast nebo nesouhlasí s podpisem písemného informovaného souhlasu
  9. Pacient se účastnil dalších výzkumných projektů s intervencemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka a zahušťovací zlomek membrány
Časové okno: 0-12 hodin
Tloušťka diafragmy a frakce ztluštění (TFdi) byly měřeny pomocí vysokofrekvenční lineární sondy na střední axilární čáře. TFdi = (tloušťka bránice na konci nádechů – tloušťka bránice na konci výdechů)/tloušťka bránice na konci výdechů × 100 %
0-12 hodin
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 0-12 hodin
Diafragmatická exkurze byla měřena pomocí nízkofrekvenční zakřivené sondy ("břišní") umístěné přímo pod žeberním obloukem na střední čáře klíční kosti.
0-12 hodin
Dechová frekvence
Časové okno: 0-12 hodin
Dechová frekvence pacienta po vysokoprůtokové nazální oxygenoterapii
0-12 hodin
Výskyt tracheální intubace
Časové okno: 0-12 hodin
Poté, co pacient použije vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapii, panel určí, zda pacient potřebuje podstoupit tracheální intubaci podle indikátorů, jako jsou symptomy a známky pacienta.
0-12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xingui Dai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diaphragm ultrasound

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxické respirační selhání

Klinické studie na Ultrazvuk bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit