Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zwerchfellultraschall zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie

26. März 2024 aktualisiert von: Xingui Dai

Klinische Studie zum Zwerchfellultraschall zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung der High-Flow-Sauerstofftherapie bei leichter und mittelschwerer akuter hypoxischer Ateminsuffizienz

Für jeden Patienten, der eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie benötigte, wurde im Bezirk 1 der Intensivstation des Chenzhou NO.1 People's Hospital eine Nachuntersuchung durchgeführt. Patienten, die die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllten, wurden zur Beobachtung einbezogen. Atmungsparameter, Zwerchfellaktivität und Variationsrate der Zwerchfelldicke wurden zu Beginn der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie, 1 Stunde nach der Behandlung, 3 Stunden nach der Behandlung, 6 Stunden nach der Behandlung, 9 Stunden nach der Behandlung und 12 Stunden danach aufgezeichnet Behandlung. Während des gesamten Eingriffs beurteilte ein Expertengremium, ob der Patient eine endotracheale Intubation benötigte. Wenn ja, wurde die Studie abgebrochen; Wenn nein, wurde die High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie fortgesetzt und die Beobachtung und Bewertung bis zum Endpunkt der Studie (12 Stunden nach der Behandlung) fortgesetzt. Wenn Patienten oder ihre Familienangehörigen während der Studie nicht weiter an der Studie teilnehmen möchten, gilt dies als Rücktritt. Wenn Patienten während der Studie an plötzlichen bösartigen Herzrhythmusstörungen oder einem Herzstillstand leiden, die während der Studie zum Tod oder zur Verlegung in andere Krankenhäuser oder andere Abteilungen führen, werden Patienten ausgeschlossen. Daten von ausgeschlossenen und ausgeschlossenen Patienten wurden nicht in die endgültige statistische Analyse einbezogen. Nachdem die Daten von 269 Patienten gesammelt worden waren, wurde die Studie abgeschlossen und die Ergebnisse und Schlussfolgerungen durch statistische Analyse abgeleitet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Feng Yang, Master
  • Telefonnummer: 15886524007
  • E-Mail: 17546639@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit leichter bis mittelschwerer hypoxischer Ateminsuffizienz, die über 18 Jahre und unter 75 Jahre alt sind und keine schwere Herz-Lungen-Erkrankung, Unterernährung oder Atemwegsobstruktion haben und eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, jünger als 75 Jahre, BMI ≥ 18,5 kg/m2
  2. Leichtes bis mittelschweres Atemversagen Typ I (100 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg)
  3. Leichte Beatmungsstörung (pH≥7,3)
  4. Leichte Atemnot (Atemfrequenz > 24 Mal/Minute)
  5. Eine High-Flow-Sauerstofftherapie über eine Nasenkanüle ist erforderlich
  6. Der Patient und seine unmittelbaren Familienangehörigen stimmen zu und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz Typ II, schwerem Asthma und massiver Hämoptyse
  2. Mittelschwere bis schwere Bewusstseinsstörung, GCS-Wert ≤12 Punkte
  3. Kardiogenes Lungenödem und kardiogene Dyspnoe, verursacht durch Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Myokarditis usw
  4. Hämodynamische Instabilität, SBP < 90 mmHg oder MAP < 65 mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Nasenbluten, den Nasenraum besetzende Läsionen usw. können nicht durch eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie durch die Nase oder eine Verstopfung der Nase erfolgen
  7. Patienten mit schwerer Hypoxämie, schwerem ARDS und anderen Erkrankungen, die eine sofortige Intubation der Luftröhre erfordern
  8. Der Patient oder das Familienmitglied verweigert die Teilnahme oder stimmt der Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung nicht zu
  9. Der Patient hat an anderen Forschungsprojekten mit Interventionen teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke und Verdickungsanteil der Membran
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Die Zwerchfelldicke und der Verdickungsanteil (TFdi) wurden mit einer Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde an der Mittelaxillarlinie gemessen. TFdi = (Zwerchfelldicke am Ende der Inspirationen – Zwerchfelldicke am Ende der Exspirationen)/Zwerchfelldicke am Ende der Exspirationen × 100 %
0-12 Stunden
Zwerchfellausflug
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Die Zwerchfellauslenkung wurde mit einer niederfrequenten gekrümmten Array-Sonde („Abdomen“) gemessen, die sich direkt unterhalb des Rippenbogens auf der Mittellinie des Schlüsselbeins befand.
0-12 Stunden
Atemfrequenz
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Atemfrequenz des Patienten nach nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie
0-12 Stunden
Häufigkeit einer trachealen Intubation
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Nachdem der Patient eine High-Flow-Nasensauerstofftherapie angewendet hat, entscheidet das Gremium anhand der Indikatoren wie Symptome und Anzeichen des Patienten, ob sich der Patient einer Trachealintubation unterziehen muss.
0-12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xingui Dai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Diaphragm ultrasound

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten