Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium přesné medicíny

13. srpna 2026 aktualizováno: Cesar Rodriguez Valdes, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Personalizovaná a přesná platforma pro sekvenování rakoviny s průvodcem u mnohočetného myelomu

Půjde o dvouletou studii k vyhodnocení a zlepšení sekvenování rakoviny, jak je aplikováno na charakterizaci molekulárního složení nádoru a identifikaci nových terapeutik (n=100). Účastníci, kteří podstoupí biopsii nádoru pro léčbu mnohočetného myelomu (MM), se sami odkážou na studii nebo budou doporučeni svým ošetřujícím lékařem. Účastníci se nejprve setkají s klinickým lékařem, aby zkontrolovali souhlasy se studií a poskytli informace o zdravotním stavu, medikaci a rodinné anamnéze. Po informovaném souhlasu budou odebrány biovzorky z periferní krve, výtěry z tváře a vzorky nádorů z kostní dřeně (aspirát a biopsie), periferní krve nebo jakékoli hmoty/tekutiny obsahující nádorové buňky (z postupů indikovaných jako součást jejich standardní onkologické péče ) pro sekvenování rakoviny (CS) (celé exomové sekvenování zárodečných a nádorových genomů, RNA sekvenování nádorového transkriptomu, jednotlivé buňky a analýza CyTOF). CS data budou interpretována pomocí identifikace somatických variací, modelování sítě a profilování transkriptomu rakoviny, aby se usnadnilo mapování úrovní aktivity genů do sítí a pro identifikaci genů aktivovaných nebo dysregulovaných v rakovinných buňkách. Sekvenování a analýza budou provedeny v Genomics Core Facility na Icahn School of Medicine na Mount Sinai. V případech, kdy funkce interního sekvenování neumožňují určité typy analýz, mohou být neidentifikované vzorky nebo data zaslány třetím stranám k dodatečné analýze. Studie bude využívat GenPath, divize BioReference® Health, LLC pro tento projekt, což je laboratoř certifikovaná CLIA. Všechny genetické testy budou provedeny v laboratoři s certifikací CLIA a všechny testy budou schváleny FDA nebo NYS. Test sekvenování RNA obdrží schválení NYS Department of Health (Wadsworth Center), než budou výsledky poskytnuty lékařům a pacientům. Vzorky budou před odesláním do externí laboratoře s certifikací CLIA k sekvenování a analýze deidentifikovány a zpracovány jádrem pro monitorování lidské imunity Mount Sinai (HIMC). Interpretaci provede multidisciplinární tým, který zahrnuje genomiky, patology a klinické lékaře obeznámené s konkrétní rakovinou diagnostikovanou u účastníka. Jakmile budou výsledky k dispozici, budou sdíleny s účastníkem a ošetřujícím lékařem během následného sezení s výsledky a budou vysvětleny všechny získané nálezy. Cílem této studie není implementovat zjištění, pouze je informovat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je otevřena pro zainteresované pacienty s mnohočetným myelomem (MM) všech pohlaví a ras z oblasti Mount Sinai nebo mimo ni, kteří podstoupí odběr vzorků nádoru (kostní dřeně nebo tkáně) jako součást jejich hodnocení pro záchrannou terapii. Výzkumný tým přijme účastníky s diagnózou MM, kteří se sami doporučují nebo jsou doporučeni svým ošetřujícím lékařem, kteří budou podstupovat biopsii nádoru (kostní dřeně nebo tkáně) se záměrem podstoupit záchrannou systémovou terapii jejich MM. Zájemci mohou kontaktovat výzkumný tým a dozvědět se více o studii. Potenciální účastníci by si po telefonu promluvili s jedním z pracovníků studie, budou jim poskytnuty další podrobnosti o studii, budou předem prověřeni na způsobilost a budou nastaveni tak, aby podstoupili informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientům musí být v době registrace 18 let.
  • Účastník musí mít stanovenou diagnózu relapsu mnohočetného myelomu na základě kritérií IMWG, musí být ochoten se zúčastnit a musí být schopen souhlasit.
  • Účastník musí mít ošetřujícího lékaře, který souhlasí s účastí ve studii
  • Účastník podstoupí biopsii kostní dřeně nebo biopsii nádoru jako součást standardní péče.
  • Pacienti musí být ochotni se této studie zúčastnit a být schopni podepsat informovaný souhlas.
  • Účastníci se neúčastní žádné intervenční klinické studie využívající systémovou terapii zaměřenou na kontrolu MM.

Kritéria vyloučení

  • Známá diagnóza AL amyloidózy, Waldenstromovy makroglobulinémie, POEMS nebo Castlemanovy choroby.
  • Diagnóza rakoviny jiné než myelom nebo rakoviny kůže (skvamózních buněk nebo bazálních buněk), která probíhá nebo je léčena během posledních 2 let.
  • Vzorek nádoru je neadekvátní nebo nedostupný pro analýzu (např. kvůli nedostatečnému počtu nádorových buněk).
  • Pacient nebude dostávat systémovou chemoterapii/imunoterapii řízenou MM v následujících 2 měsících od provedení biopsie nádoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Účastníci s mnohočetným myelomem
Účastníci, kteří podstoupí biopsii nádoru pro léčbu mnohočetného myelomu (MM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet somatických jednonukleotidových variant (SNV) na pacienta
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet genetických změn nalezených v genomu prostřednictvím genetického sekvenování a srovnání s nejběžnější genetickou sekvencí. Daná varianta může popisovat změnu, která je benigní, patogenní nebo neznámého významu.
Ukončení studia ve 30 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet somatických inzercí (INS) na pacienta
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Celkový počet somatických inzercí (INS) na pacienta. Počet případů, kdy byly nukleotidy chybně přidány do genomu, určený genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Celkový počet somatických delecí (DEL) na pacienta
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet případů, kdy byly nukleotidy chybně vynechány z genomu, určený genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Počet SNV na megabázi genomu MM
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet genetických změn detekovaných v nádorových buňkách MM prostřednictvím sekvenování a srovnání s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Počet INS na megabázi genomu MM
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet případů, kdy byly nukleotidy chybně přidány do genomu nádoru MM, na délku DNA, jak je určeno genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Počet DEL na megabázi MM genomu
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet případů, kdy nukleotidy, které byly chybně vynechány z genomu nádoru MM, na délku DNA, jak je určeno genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Počet mutací na megabázi mezi podskupinami MM
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet genetických změn detekovatelných u >1 % nebo <1 % populace, na délku DNA, mezi podskupinami mnohočetného myelomu (MM), jak je určeno genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Počet mutací na megabázi mezi genomovými oblastmi pro všechny MM a mutační podskupiny
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet genetických změn detekovatelných u >1 % nebo <1 % populace, na délku DNA, podle genetické oblasti (tj. promotoru, kódující oblasti a terminační sekvence) pro všechny MM a mutační podskupiny, jak je určeno genetickou sekvenování a srovnání s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Identifikovány genové mutace
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ genetických změn detekovatelných u >1 % nebo <1 % identifikované populace, jak je určeno genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Zjištěny chromozomální abnormality
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
. Počty a typy identifikovaných chromozomálních abnormalit, jak je stanoveno genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Identifikovány molekulární signatury
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ souborů identifikovaných biomolekulárních znaků, které by mohly být užitečné při predikci průběhu onemocnění nebo odpovědi na terapeutickou intervenci u pacientů s MM a jinými rakovinami, jak je stanoveno sekvenováním a variací genové sady a cílenou analýzou léčiv.
Ukončení studia ve 30 měsících
Zavedené prognostické markery identifikovány
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ zjištěných prognostických markerů. Hodnocení biologických charakteristik, o nichž je známo, že jsou užitečné při predikci průběhu onemocnění nebo odpovědi na terapeutickou intervenci u pacientů s MM a jinými rakovinami, jak je stanoveno sekvenováním a porovnáním s databázemi známých prognostických markerů.
Ukončení studia ve 30 měsících
Somatické varianty identifikované jako cíle léků schválených FDA (data farmakogenomických variant)
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ genetických změn nalezených v genomu, které by mohly být léčeny terapiemi schválenými FDA, jak bylo stanoveno sekvenováním a porovnáním s databázemi známých cílů a souvisejících léků schválených FDA.
Ukončení studia ve 30 měsících
Identifikovány varianty klíčových ovladačů na základě informací o síti
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ mutací, o nichž je známo, že vedou k transformaci rakovinných buněk, jejich růstu a šíření v těle, jak je určeno genetickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí a databázemi známých mutací, které způsobují rakovinu. Tyto mutace budou kategorizovány následovně: ty, které jsou známými cíli léků schválených FDA, ty, které mohou být cíli léků ve vývoji, které ještě nejsou schváleny FDA, a ty, které mohou sloužit jako cíle pro nové terapie.
Ukončení studia ve 30 měsících
Identifikovány transkriptomové variace
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ transkriptomových variací identifikovaných s potenciálem pro vývoj nových terapeutik (proteiny exprimované na buněčném povrchu, které se zdají být přístupné vývoji vakcíny), jak bylo určeno sekvenováním, síťovým modelováním a profilováním transkriptomů rakoviny.
Ukončení studia ve 30 měsících
Zárodečné mutace identifikované v genech pro predispozici k rakovině
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ zárodečných mutací identifikovaných v genech pro predispozici k rakovině, jak je určeno genomickým sekvenováním a srovnáním s nejběžnější genetickou sekvencí.
Ukončení studia ve 30 měsících
Dostupné léky schválené FDA, které blokují enzymy produkované v těchto identifikovaných cestách
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Počet a typ dostupných léků schválených FDA, které blokují enzymy produkované v těchto drahách identifikovaných porovnáním genomických a transkriptomických nálezů s databázemi známých léků schválených FDA a souvisejících cílů.
Ukončení studia ve 30 měsících
Léčba doporučená pomocí výpočetního potrubí na základě klinického a genetického stavu pacienta
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Seznam doporučených léčebných postupů určených sekvenováním, analýzou mikroprostředí nádoru a výpočetní analýzou.
Ukončení studia ve 30 měsících
Zárodečný celý exomový sekvenační profil
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Výsledky sekvenování celého exomu zárodečného genomu.
Ukončení studia ve 30 měsících
Profil sekvenování celého exomu nádorového genomu
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Výsledky celoexomového sekvenování genomu nádoru.
Ukončení studia ve 30 měsících
Profil transkriptomu nádoru
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Výsledky sekvenování RNA nádorového transkriptomu.
Ukončení studia ve 30 měsících
Jednobuněčný sekvenační profil
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Výsledky jednobuněčné sekvenační analýzy.
Ukončení studia ve 30 měsících
Cytometrický profil
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Výsledky analýzy cytometrie podle doby letu (CyTOF).
Ukončení studia ve 30 měsících
Přidružené signalizační cesty
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Signální dráhy spojené s každou genovou mutací, chromozomální abnormalitou a molekulárním podpisem, tj. stárnutím, defektní opravou DNA a apolipoproteinem B editačním komplexem (APOBEC)/aktivací indukovanou deaminázovou aktivitou, identifikované v cíli 1, jak bylo určeno sekvenováním a výpočetní analýzou.
Ukončení studia ve 30 měsících
Enzymy spojené s každou identifikovanou signální dráhou
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Enzymy spojené s každou signální dráhou identifikovanou tak, jak bylo stanoveno sekvenováním a výpočetní analýzou.
Ukončení studia ve 30 měsících
Zlepšení léčebných doporučení řízených sekvenováním rakoviny pomocí strojového učení
Časové okno: Ukončení studia ve 30 měsících
Využití výpočetní techniky s umělou inteligencí k implementaci doporučených terapií založených na sekvenování rakoviny a zlepšení přesnosti predikce léčby, aby se umožnila lepší interpretace údajů o sekvenování rakoviny a pokrok ve vývoji personalizovaných a přesných terapií rakoviny. Zlepšení bude měřeno sledováním přesnosti a správnosti strojového učení a vyhodnocením výsledných dat pomocí statistické analýzy.
Ukončení studia ve 30 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cesar Rodriguez Valdes, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY-23-00503
  • GCO 19-0175 (Jiné číslo grantu/financování: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • 5R01CA244899 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. K dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat. Informace týkající se podávání návrhů a přístupu k údajům lze nalézt na (odkaz bude upřesněn).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení