Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ptejte se na otázky v gynekologické onkologii (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18. srpna 2026 aktualizováno: Ira Winer

Ptejte se na otázky v gynekologické onkologii (ASQ-GYO): Randomizovaná kontrolovaná studie dotazu Prompt List Komunikační intervence v ambulantních gynekologických onkologických klinikách

Cílem této klinické studie je určit účinnost seznamu rychlých otázek Ask Questions in Gynecologic Oncology (ASQ-GYO QPL) při zlepšování sebeúčinnosti pacienta, úzkosti, důvěry a znalostí lékaře ve srovnání s běžnou péčí během gynekologické onkologie nového pacienta. návštěv. Také určit přijatelnost ASQ-GYO QPL u nových gynekologických onkologických pacientek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Potenciální účastníci, kteří jsou naplánováni na schůzku nového pacienta, budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, abychom zjistili, zda mají o účast zájem.
  • Pokud má účastník zájem, zvolí si preferovaný způsob vyjádření souhlasu (telefon, e-mail nebo osobně) a chce-li vyplnit průzkum před návštěvou nyní nebo později před svým termínem.
  • V případě souhlasu bude všem účastníkům poskytnut předběžný dotazník. Pokud jsou způsobilí, budou účastníci randomizováni do obvyklé péče nebo intervence (Zeptejte se na otázky v rychlém seznamu otázek gynekologické onkologie (ASQ-GYO QPL)
  • Pokud budou náhodně vybráni k obdržení ASQ-QYO QPL, bude jim tento dokument zaslán e-mailem a před jejich návštěvou jim bude předána papírová kopie ASQ-GYO QPL v čekárně, aby se zajistilo, že obdrželi intervenci.
  • Bezprostředně po návštěvě účastníka budou všichni účastníci požádáni o vyplnění dotazníku po návštěvě na tabletu v čekárně kliniky nebo prostřednictvím zabezpečeného odkazu v e-mailu do 1 týdne od schůzky.
  • Po dokončení průzkumu po návštěvě a do jednoho měsíce od jejich návštěvy bude účastníkům, kteří nebyli náhodně vybráni k získání ASQ-GYO QPL, zaslán ASQ-GYO QPL e-mailem, aby měli také přístup k tomuto zdroji.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefonní číslo: 313-576-8441
  • E-mail: hr3132@wayne.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Rozumí mluvené a psané angličtině
  • Schopnost souhlasit s účastí na studiu
  • Biopsie potvrzená gynekologická diagnóza rakoviny (rakovina vaječníků, endometria, děložního čípku, vulvy nebo vaginy nebo gestační trofoblastická choroba) NEBO mají zobrazovací a/nebo laboratorní nálezy, které jsou pro diagnózu rakoviny velmi důležité a neviděli jste gynekologa

Kritéria vyloučení:

  • patologická diagnóza pouze dysplazie (cervikální, vulvální nebo endometriální)
  • Anamnéza a/nebo zobrazovací/laboratorní nálezy svědčí spíše pro nenádorovou diagnózu
  • Předchozí diskuse o léčbě s gynekologickým onkologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Administrace seznamu dotazů Ask Questions v gynekologické onkologii (ASQ-GYO)
Účastníkům je k dispozici seznam otázek
Behaviorální: Administrace seznamu dotazů Ask Questions v gynekologické onkologii (ASQ-GYO)
Účastníci jsou randomizováni a dostanou rychlý seznam ASQ-GYO do 2 týdnů před schůzkou nového pacienta s lékařem gynekologické onkologie.
Žádný zásah: Žádná administrace seznamu dotazů Ask Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO)
Účastníkům nebude poskytnut seznam dotazů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sebeúčinnosti před a po návštěvě a srovnání podle zkušební skupiny
Časové okno: Všichni účastníci dokončí nástroj PEPPI dvakrát: do 2 týdnů od své první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě.
Nástroj PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) je ověřený nástroj s 20 položkami a 5 stupni Likertovy škály určený k měření pacientovy sebeúčinnosti při získávání lékařských informací a pozornosti lékařů k jejich zdravotním problémům.
Všichni účastníci dokončí nástroj PEPPI dvakrát: do 2 týdnů od své první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre tísňového teploměru před a po návštěvě Národní komplexní onkologické sítě (NCCN) ve srovnání se zkušební skupinou
Časové okno: Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
NCCN tísňový teploměr je jednootázka, 11bodová Likertova škála pro pacienty hlášené tísně v minulém týdnu včetně dneška
Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
Změna skóre důvěry v lékaře před a po návštěvě ve srovnání podle zkušební skupiny
Časové okno: Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
Skóre Důvěra v lékaře je ověřená, 5bodová Likertova škála, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru. Metrika se zabývá všeobecnou důvěrou lékaře před návštěvou a důvěrou v konkrétního lékaře, kterého pacient navštívil během návštěvy po návštěvě.
Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
Obrazovka znalostí
Časové okno: Všichni účastníci jednou během 1 týdne po návštěvě absolvují informační obrazovku po návštěvě
Znalostní obrazovka je 10položková, 5bodová Likertova škála, sada otázek vyvinutá výzkumnými pracovníky, která je navržena tak, aby porozuměla obsahu Seznamu dotazů s vyšším skóre indikujícím větší porozumění.
Všichni účastníci jednou během 1 týdne po návštěvě absolvují informační obrazovku po návštěvě
Pacientské vnímání seznamu dotazů
Časové okno: Pacienti v intervenční skupině to dokončí do 1 týdne po své návštěvě.
Jedná se o 15položkový soubor otázek vyvinutý výzkumnými pracovníky se 7 položkami využívajícími 5bodovou Likertovu škálu a 8 položkami využívajícími binární ano/ne otázky navržené tak, aby vyvolaly přijatelnost seznamu dotazů mezi pacienty v intervenční skupině.
Pacienti v intervenční skupině to dokončí do 1 týdne po své návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ira Winer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení