Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ptejte se na otázky v gynekologické onkologii (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

27. března 2024 aktualizováno: Ira Winer

Ptejte se na otázky v gynekologické onkologii (ASQ-GYO): Randomizovaná kontrolovaná studie dotazu Prompt List Komunikační intervence v ambulantních gynekologických onkologických klinikách

Cílem této klinické studie je určit účinnost seznamu rychlých otázek Ask Questions in Gynecologic Oncology (ASQ-GYO QPL) při zlepšování sebeúčinnosti pacienta, úzkosti, důvěry a znalostí lékaře ve srovnání s běžnou péčí během gynekologické onkologie nového pacienta. návštěv. Také určit přijatelnost ASQ-GYO QPL u nových gynekologických onkologických pacientek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Potenciální účastníci, kteří jsou naplánováni na schůzku nového pacienta, budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, abychom zjistili, zda mají o účast zájem.
  • Pokud má účastník zájem, zvolí si preferovaný způsob vyjádření souhlasu (telefon, e-mail nebo osobně) a chce-li vyplnit průzkum před návštěvou nyní nebo později před svým termínem.
  • V případě souhlasu bude všem účastníkům poskytnut předběžný dotazník. Pokud jsou způsobilí, budou účastníci randomizováni do obvyklé péče nebo intervence (Zeptejte se na otázky v rychlém seznamu otázek gynekologické onkologie (ASQ-GYO QPL)
  • Pokud budou náhodně vybráni k obdržení ASQ-QYO QPL, bude jim tento dokument zaslán e-mailem a před jejich návštěvou jim bude předána papírová kopie ASQ-GYO QPL v čekárně, aby se zajistilo, že obdrželi intervenci.
  • Bezprostředně po návštěvě účastníka budou všichni účastníci požádáni o vyplnění dotazníku po návštěvě na tabletu v čekárně kliniky nebo prostřednictvím zabezpečeného odkazu v e-mailu do 1 týdne od schůzky.
  • Po dokončení průzkumu po návštěvě a do jednoho měsíce od jejich návštěvy bude účastníkům, kteří nebyli náhodně vybráni k získání ASQ-GYO QPL, zaslán ASQ-GYO QPL e-mailem, aby měli také přístup k tomuto zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefonní číslo: 313-576-8441
  • E-mail: hr3132@wayne.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susan Eggly, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Johns, MD MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Larrissa Mattei, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Gotschlich, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei Chen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sam Robinson, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ira Winer, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Rozumí mluvené a psané angličtině
  • Schopnost souhlasit s účastí na studiu
  • Biopsie potvrzená gynekologická diagnóza rakoviny (rakovina vaječníků, endometria, děložního čípku, vulvy nebo vaginy nebo gestační trofoblastická choroba) NEBO mají zobrazovací a/nebo laboratorní nálezy, které jsou pro diagnózu rakoviny velmi důležité a neviděli jste gynekologa

Kritéria vyloučení:

  • patologická diagnóza pouze dysplazie (cervikální, vulvální nebo endometriální)
  • Anamnéza a/nebo zobrazovací/laboratorní nálezy svědčí spíše pro nenádorovou diagnózu
  • Předchozí diskuse o léčbě s gynekologickým onkologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Administrace seznamu dotazů Ask Questions v gynekologické onkologii (ASQ-GYO)
Účastníkům je k dispozici seznam otázek
Behaviorální: Administrace seznamu dotazů Ask Questions v gynekologické onkologii (ASQ-GYO)
Účastníci jsou randomizováni a dostanou rychlý seznam ASQ-GYO do 2 týdnů před schůzkou nového pacienta s lékařem gynekologické onkologie.
Žádný zásah: Žádná administrace seznamu dotazů Ask Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO)
Účastníkům nebude poskytnut seznam dotazů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sebeúčinnosti před a po návštěvě a srovnání podle zkušební skupiny
Časové okno: Všichni účastníci dokončí nástroj PEPPI dvakrát: do 2 týdnů od své první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě.
Nástroj PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) je ověřený nástroj s 20 položkami a 5 stupni Likertovy škály určený k měření pacientovy sebeúčinnosti při získávání lékařských informací a pozornosti lékařů k jejich zdravotním problémům.
Všichni účastníci dokončí nástroj PEPPI dvakrát: do 2 týdnů od své první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre tísňového teploměru před a po návštěvě Národní komplexní onkologické sítě (NCCN) ve srovnání se zkušební skupinou
Časové okno: Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
NCCN tísňový teploměr je jednootázka, 11bodová Likertova škála pro pacienty hlášené tísně v minulém týdnu včetně dneška
Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
Změna skóre důvěry v lékaře před a po návštěvě ve srovnání podle zkušební skupiny
Časové okno: Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
Skóre Důvěra v lékaře je ověřená, 5bodová Likertova škála, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru. Metrika se zabývá všeobecnou důvěrou lékaře před návštěvou a důvěrou v konkrétního lékaře, kterého pacient navštívil během návštěvy po návštěvě.
Všichni účastníci, Dvakrát: do 2 týdnů od první návštěvy a znovu do 1 týdne po návštěvě
Obrazovka znalostí
Časové okno: Všichni účastníci jednou během 1 týdne po návštěvě absolvují informační obrazovku po návštěvě
Znalostní obrazovka je 10položková, 5bodová Likertova škála, sada otázek vyvinutá výzkumnými pracovníky, která je navržena tak, aby porozuměla obsahu Seznamu dotazů s vyšším skóre indikujícím větší porozumění.
Všichni účastníci jednou během 1 týdne po návštěvě absolvují informační obrazovku po návštěvě
Pacientské vnímání seznamu dotazů
Časové okno: Pacienti v intervenční skupině to dokončí do 1 týdne po své návštěvě.
Jedná se o 15položkový soubor otázek vyvinutý výzkumnými pracovníky se 7 položkami využívajícími 5bodovou Likertovu škálu a 8 položkami využívajícími binární ano/ne otázky navržené tak, aby vyvolaly přijatelnost seznamu dotazů mezi pacienty v intervenční skupině.
Pacienti v intervenční skupině to dokončí do 1 týdne po své návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ira Winer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit