Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stil spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18. august 2026 opdateret af: Ira Winer

Stil spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO): Et randomiseret kontrolleret forsøg med en spørgeskemaliste, kommunikationsintervention i ambulante gynækologiske onkologiske klinikker

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​Ask Questions in GYnecologic Oncology-spørgsmålslisten (ASQ-GYO QPL) til at forbedre patientens selveffektivitet, nød, lægetillid og viden sammenlignet med sædvanlig pleje under gynækologisk onkologi for nye patienter besøg. Også for at bestemme acceptabiliteten af ​​ASQ-GYO QPL med nye gynækologiske onkologiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Potentielle deltagere, der er planlagt til en ny patientaftale, vil blive kontaktet via telefon eller e-mail for at afgøre, om de er interesserede i at deltage.
  • Hvis en deltager er interesseret, vil de vælge deres foretrukne metode til samtykke (telefon, e-mail eller personligt), og hvis de gerne vil udfylde undersøgelsen før besøget nu eller på et senere tidspunkt før deres udnævnelse
  • Hvis der gives samtykke, vil alle deltagere få udleveret spørgeskemaet før undersøgelsen. Hvis de er kvalificerede, vil deltagerne derefter blive randomiseret til sædvanlig pleje eller interventionen (ASk Questions in GYnecologic Oncology question prompt list (ASQ-GYO QPL)
  • Hvis de er randomiserede til at modtage ASQ-QYO QPL, vil de blive e-mailet med dette dokument og modtaget en papirkopi af ASQ-GYO QPL i venteværelset før deres besøg for at sikre, at de har modtaget interventionen.
  • Umiddelbart efter deltagerens besøg vil alle deltagere blive bedt om at udfylde undersøgelsen efter besøget på en tablet i klinikkens venteværelse, eller via et sikkert link i en mail inden for 1 uge efter aftalen.
  • Efter at have gennemført undersøgelsen efter besøget og inden for en måned efter deres besøg, vil deltagere, der ikke blev randomiseret til at modtage ASQ-GYO QPL, få tilsendt ASQ-GYO QPL via e-mail, så de også kan have adgang til denne ressource.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefonnummer: 313-576-8441
  • E-mail: hr3132@wayne.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Forstår engelsk i tale og skrift
  • Kunne give samtykke til studiedeltagelse
  • Biopsi bekræftet gynækologisk kræftdiagnose (ovarie-, endometrie-, livmoderhals-, vulva- eller vaginal cancer eller svangerskabsforebyggende trofoblastisk sygdom) ELLER har billeddiagnostik og/eller laboratoriefund, der er stærkt bekymrende for en kræftdiagnose og har ikke set en gynækologisk onkolog

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk diagnose kun af dysplasi (cervikal, vulva eller endometrie)
  • Anamnese og/eller billeddiagnostik/laboratoriefund mere indikativt for en ikke-kræftdiagnose
  • Tidligere behandlingssamtale med en gynækologisk onkolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Administration af stillede spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørgsmålsliste
Deltagerne får en spørgeskemaliste
Adfærdsmæssigt: Administration af stillede spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørgsmålsliste
Deltagerne er randomiseret og vil modtage ASQ-GYO promptlisten inden for 2 uger før deres nye patientaftale hos den gynækologiske onkologiske læge.
Ingen indgriben: Ingen administration af stillede spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørgsmålsliste
Deltagerne vil ikke få stillet spørgsmålslisten til rådighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scorer for selveffektivitet før og efter besøg og sammenlignet efter forsøgsgruppe
Tidsramme: Alle deltagere vil gennemføre PEPPI-instrumentet to gange: inden for 2 uger efter deres første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget.
PEPPI-instrumentet (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) er et valideret 20-element, 5-punkts Likert-skalaværktøj designet til at måle patientens selveffektivitet med hensyn til at opnå medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger.
Alle deltagere vil gennemføre PEPPI-instrumentet to gange: inden for 2 uger efter deres første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præ- og post-besøg National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer-score sammenlignet efter forsøgsgruppe
Tidsramme: Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
NCCN Distress Thermometer er en et-spørgsmål, 11-punkts Likert-skala for patientrapporteret nød i den seneste uge inklusive i dag
Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
Ændring i præ- og postbesøgets tillid til en læge-score sammenlignet efter forsøgsgruppe
Tidsramme: Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
Trust in a Physician-scoren er en valideret 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer mere tillid. Metrikken omhandler generisk lægetillid forud for besøget og tillid til den specifikke læge, patienten så under besøget for efter besøget
Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
Vidensskærm
Tidsramme: Alle deltagere vil udfylde en vidensskærm efter besøg én gang inden for 1 uge efter deres besøg
Vidensskærmen er en 10-element, 5-punkts Likert-skala, investigator-udviklet sæt spørgsmål designet til at fremkalde forståelse af indholdet af Spørgsmålslisten med højere score, der indikerer mere forståelse.
Alle deltagere vil udfylde en vidensskærm efter besøg én gang inden for 1 uge efter deres besøg
Patientopfattelser af spørgeskemalisten
Tidsramme: Patienterne i interventionsgruppen vil gennemføre dette inden for 1 uge efter deres besøg.
Dette er et 15-emne investigator-udviklet sæt spørgsmål med 7 emner, der anvender en 5-punkts Likert-skala og 8 emner, der anvender binære ja/nej-spørgsmål designet til at fremkalde acceptabiliteten af ​​Spørgsmålspromptlisten blandt patienterne i interventionsgruppen.
Patienterne i interventionsgruppen vil gennemføre dette inden for 1 uge efter deres besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ira Winer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger