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Stellen Sie Fragen in der Gynäkologischen Onkologie (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

18. August 2026 aktualisiert von: Ira Winer

Stellen Sie Fragen in der gynäkologischen Onkologie (ASQ-GYO): Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Kommunikationsintervention mit Frage-Eingabelisten in ambulanten Kliniken für gynäkologische Onkologie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Fragenliste „ASk Questions in GYnäkologische Onkologie“ (ASQ-GYO QPL) zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, des Leidens, des Vertrauens des Arztes und des Wissens des Patienten im Vergleich zur üblichen Versorgung bei der gynäkologischen Onkologie neuer Patienten zu bestimmen Besuche. Auch um die Akzeptanz des ASQ-GYO QPL bei neuen gynäkologischen Onkologiepatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Potenzielle Teilnehmer, die für einen neuen Patiententermin eingeplant sind, werden per Telefon oder E-Mail kontaktiert, um festzustellen, ob sie an einer Teilnahme interessiert sind.
  • Wenn ein Teilnehmer interessiert ist, wählt er seine bevorzugte Einwilligungsmethode (Telefon, E-Mail oder persönlich) und ob er jetzt oder zu einem späteren Zeitpunkt vor seinem Termin an der Vorbefragung teilnehmen möchte
  • Bei Einwilligung erhalten alle Teilnehmer den Fragebogen vor der Befragung. Wenn sie geeignet sind, werden die Teilnehmer dann nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege oder der Intervention zugeteilt (ASk Questions in GYnecologic Oncology Question Prompt List (ASQ-GYO QPL)).
  • Wenn sie für den Erhalt des ASQ-QYO QPL ausgewählt werden, erhalten sie dieses Dokument per E-Mail und erhalten vor ihrem Besuch im Wartezimmer eine Papierkopie des ASQ-GYO QPL, um sicherzustellen, dass sie die Intervention erhalten haben.
  • Direkt nach dem Besuch des Teilnehmers werden alle Teilnehmer gebeten, die Nachbefragung auf einem Tablet im Wartezimmer der Klinik oder über einen sicheren Link in einer E-Mail innerhalb einer Woche nach dem Termin auszufüllen.
  • Nach Abschluss der Nachbefragung und innerhalb eines Monats nach ihrem Besuch erhalten Teilnehmer, die nicht randomisiert den ASQ-GYO QPL erhielten, den ASQ-GYO QPL per E-Mail, damit sie möglicherweise auch Zugriff auf diese Ressource haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefonnummer: 313-576-8441
  • E-Mail: hr3132@wayne.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Versteht gesprochenes und geschriebenes Englisch
  • Kann der Studienteilnahme zustimmen
  • Eine durch eine Biopsie bestätigte gynäkologische Krebsdiagnose (Eierstock-, Endometrium-, Gebärmutterhals-, Vulva- oder Vaginalkrebs oder trophoblastische Schwangerschaftserkrankung) ODER Sie haben Bildgebungs- und/oder Laborbefunde, die für eine Krebsdiagnose von großer Bedeutung sind, und haben keinen gynäkologischen Onkologen aufgesucht

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Diagnose nur einer Dysplasie (Zervix-, Vulva- oder Endometriumdysplasie)
  • Anamnese und/oder Bildgebungs-/Laborbefunde deuten eher auf eine Nicht-Krebsdiagnose hin
  • Vorheriges Behandlungsgespräch mit einem gynäkologischen Onkologen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verwaltung der Frage-Eingabeliste für ASk-Fragen in der gynäkologischen Onkologie (ASQ-GYO).
Den Teilnehmern wird eine Fragenliste zur Verfügung gestellt
Verhalten: Verwaltung der Frage-Eingabeliste für ASk-Fragen in der gynäkologischen Onkologie (ASQ-GYO).
Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten die ASQ-GYO-Eingabeaufforderungsliste innerhalb von 2 Wochen vor ihrem neuen Patiententermin beim Arzt für Gynäkologie und Onkologie.
Kein Eingriff: Keine Verwaltung der ASk Questions in GYnecologic Oncology (ASQ-GYO) Question Prompt List
Den Teilnehmern wird keine Frageliste zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte vor und nach dem Besuch und Vergleich nach Versuchsgruppe
Zeitfenster: Alle Teilnehmer absolvieren das PEPPI-Instrument zweimal: innerhalb von 2 Wochen nach ihrem ersten Besuch und erneut innerhalb einer Woche nach dem Besuch.
Das PEPPI-Instrument (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) ist ein validiertes, 20 Punkte umfassendes, 5-Punkte-Likert-Skaleninstrument, das die Selbstwirksamkeit von Patienten bei der Einholung medizinischer Informationen und der Beachtung ihrer medizinischen Anliegen durch Ärzte messen soll.
Alle Teilnehmer absolvieren das PEPPI-Instrument zweimal: innerhalb von 2 Wochen nach ihrem ersten Besuch und erneut innerhalb einer Woche nach dem Besuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Distress-Thermometer-Werte des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vor und nach dem Besuch im Vergleich nach Versuchsgruppe
Zeitfenster: Alle Teilnehmer, zweimal: innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Besuch und erneut innerhalb einer Woche nach dem Besuch
Das NCCN-Distress-Thermometer ist eine 11-Punkte-Likert-Skala mit einer Frage für den vom Patienten gemeldeten Stress in der vergangenen Woche, einschließlich heute
Alle Teilnehmer, zweimal: innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Besuch und erneut innerhalb einer Woche nach dem Besuch
Veränderung der Werte für das Vertrauen in einen Arzt vor und nach dem Besuch im Vergleich nach Studiengruppe
Zeitfenster: Alle Teilnehmer, zweimal: innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Besuch und erneut innerhalb einer Woche nach dem Besuch
Der Trust in a Physician Score ist eine validierte 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen hinweisen. Die Metrik befasst sich mit dem Vertrauen des Allgemeinarztes vor dem Besuch und dem Vertrauen in den spezifischen Arzt, den der Patient während seines Besuchs aufgesucht hat, sowie nach dem Besuch
Alle Teilnehmer, zweimal: innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Besuch und erneut innerhalb einer Woche nach dem Besuch
Wissensbildschirm
Zeitfenster: Alle Teilnehmer füllen innerhalb einer Woche nach ihrem Besuch einmal einen Wissensbildschirm nach dem Besuch aus
Der Wissensbildschirm ist ein von Forschern entwickelter Fragensatz mit 10 Punkten und einer 5-Punkte-Likert-Skala, der darauf abzielt, das Verständnis für den Inhalt der Frage-Eingabeaufforderungsliste hervorzurufen, wobei höhere Bewertungen auf mehr Verständnis hinweisen.
Alle Teilnehmer füllen innerhalb einer Woche nach ihrem Besuch einmal einen Wissensbildschirm nach dem Besuch aus
Patientenwahrnehmungen der Frage-Eingabeaufforderungsliste
Zeitfenster: Die Patienten der Interventionsgruppe werden dies innerhalb einer Woche nach ihrem Besuch abschließen.
Hierbei handelt es sich um einen vom Forscher entwickelten Fragensatz mit 15 Punkten, wobei 7 Punkte eine 5-Punkte-Likert-Skala und 8 Punkte unter Verwendung binärer Ja/Nein-Fragen verwendet werden, um die Akzeptanz der Frage-Eingabeaufforderungsliste bei den Patienten in der Interventionsgruppe zu ermitteln.
Die Patienten der Interventionsgruppe werden dies innerhalb einer Woche nach ihrem Besuch abschließen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ira Winer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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