Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáháme vedení ve vzdělávání mobilizovat důkazy (HELM)

29. března 2024 aktualizováno: Aaron Lyon, University of Washington

Pomáháme vedení ve vzdělávání mobilizovat důkazy (HELM): organizační zásah na podporu strategické implementace ve školách

Bylo vyvinuto mnoho univerzálních preventivních postupů založených na důkazech (EBPP), aby se předešlo problémům se SEB, obvykle na základních školách, ale pokrok směrem k široké implementaci byl pomalý a bylo vynaloženo jen málo úsilí na vývoj a testování intervencí ke zlepšení implementace EBPP ve školách. Vedoucí pracovníci škol (např. ředitelé) jsou klíčem k rozhodování a implementaci EBPP a ukázalo se, že jejich vedení je důsledně spojeno s výsledky studentů prostřednictvím jejich záměrného úsilí podporovat učitele osvojení a využívání inovativních programů. Helping Educational Leaders Mobilise (HELM) Evidence je pragmatická, mnohostranná, organizačně zaměřená implementační strategie, která se zaměřuje na vedení implementace a implementační klima školních budov (prostřednictvím ředitelů) s cílem zlepšit přijímání a poskytování EBPP na základních školách. Tato pilotní studie, která je součástí většího projektu HELM k přizpůsobení a testování strategie založené na stávajícím zásahu vedení, Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), bude implementována v kontextu Positive Greetings at the Door (PGD), a Univerzální školní EBPP již dříve prokázal, že snižuje rušivé chování a zvyšuje akademickou angažovanost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
333

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115-8160
        • University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být K-5. základní škola
  • Být K-5. ředitelem nebo asistentem ředitele na základní škole
  • Být učitelem K-5. třídy, parapedagogem nebo specialistou (např. čtení) na základní škole a ne učitelem ve speciální třídě

Kritéria vyloučení:

  • Budova školy nebo učitel, který v současné době implementuje PGD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: KORMIDLO

Chování: HELM

HELM je 9měsíční implementační strategie organizace a vedení založená na datech.
Behaviorální: KORMIDLO
HELM je 9měsíční implementační strategie organizace a vedení založená na datech, která zahrnuje osm základních složek: 1) Hodnocení a zpětnou vazbu. 2) Počáteční školení. 3) Plán rozvoje vedení. 4) Individuální koučink. 5) Skupinový koučink. 6) Rozvoj organizační strategie. 7) Spolupráce na profesionálním vzdělávání. 8) Promoce.
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti při implementaci (IAC)

Behavioral: Implementation Attention Control (IAC)

Školy, které byly zařazeny do stavu IAC, obdržely online nezávislý studijní program s vlastním tempem zaměřeným na vedení a řízení.
Behaviorální: Kontrola pozornosti při implementaci (IAC)
Školy, které byly zařazeny do stavu IAC, obdržely online nezávislý studijní program s vlastním tempem zaměřeným na vedení a řízení. Program konkrétně nehovořil o vedení implementace nebo klimatu. Program zahrnoval čtyři moduly obsahu hostované na webovém výukovém portálu: 1) Motivace a zapojení zaměstnanců, 2) Autentické vedení, 3) Řízení různorodých týmů a 4) Podpora kultury nápadů. Každý modul se skládal z jednoho obsahově specifického 60minutového webináře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proximální výsledek: Vedení strategické implementace
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Škála vedení školské implementace (SILS) je škála s 25 položkami, která posuzuje míru, do jaké je vedoucí školy vnímán, že se angažuje v osmi specifických chováních podporujících implementaci EBP, kterou dokončí jak ředitelé, tak pedagogové. Osm subškál zahrnuje: 1) podpůrnou; 2) vytrvalý; 3) komunikace; 4) proaktivní; 5) dostupnost; 6) znalý; 7) vize/poslání; a 8) distribuované vedení.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Proximální výsledek: Strategické implementační klima
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Škála školní implementace klimatu (SICS) je 21-položková škála pro sdílené vnímání zásad, postupů a postupů, které jsou očekávány, odměňovány a podporovány řediteli a pedagogy. Těchto šest subškál zahrnuje: 1) zaměření na EBP; 2) podpora vzdělávání pro EBP; 3) rozpoznání EBP; 4) využití dat pro podporu EBP; 5) stávající podpory pro poskytování EBP; a 6) integrace EBP.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Proximální výsledek: Implementace občanského chování
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Škála školního implementačního občanství (SICBS) je 12bodová hodnotící škála, která měří představy ředitelů a pedagogů ohledně toho, jak se pedagogové zapojují do EBP v jejich specifickém školním kontextu. Čtyři subškály zahrnují: 1) pomoc druhým; 2) informování; 3) převzetí iniciativy; a 4) advokacie.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Proximální výsledek: Stabilita implementační iniciativy
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Upravená verze 8bodové škály závazků k organizační změně (COCS) bude měřit představy ředitelů a pedagogů o stabilitě implementační iniciativy. Subškály zahrnují: Afektivní závazek a Normativní závazek.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Výsledek realizace: Věrnost a udržitelnost – pozorováno
Časové okno: 2 měsíce, 2,5 měsíce, 3 měsíce, 3,5 měsíce, 4 měsíce, 4,5 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců, 7 měsíců, 8 měsíců
Zástupci ředitelů budou vyškoleni k provádění pozorování věrnosti PGD a dokončení tří pozorování PGD jednou za dva týdny (říjen – prosinec) a měsíčně (leden – květen) v průběhu školního roku. Minimální skóre 0, maximální skóre 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 měsíce, 2,5 měsíce, 3 měsíce, 3,5 měsíce, 4 měsíce, 4,5 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců, 7 měsíců, 8 měsíců
Výsledek implementace: Věrnost a udržitelnost – vlastní zpráva
Časové okno: 4 měsíce, 8 měsíců
K zachycení dodržování základních postupů PGD tak, jak bylo plánováno, bude použita stupnice hodnocení věrnosti v self-report. Pedagogové doplní hodnotící stupnici při hodnocení v polovině a na konci roku. Minimální skóre 0, maximální skóre 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
4 měsíce, 8 měsíců
Výsledek realizace: Reach
Časové okno: 9 měsíců
Dosah bude vypočítán pomocí údajů o věrnosti k určení podílu studentů, kteří absolvují praxi PGD. Počet učitelů všeobecného vzdělávání, kteří zavádějí PGD, vydělený celkovým počtem učitelů, kteří absolvovali školení PGD.
9 měsíců
Výsledek implementace: Facilitátoři a bariéry implementace
Časové okno: 9 měsíců
Kvalitativní rozhovor s účastníky HELM prozkoumá: (1) potenciální změny HELM (např. „Jaké části HELM by bylo možné zlepšit, aby se zvýšila jeho vhodnost pro školy?“); (2) náklady příležitosti účasti (např. „Byly nějaké aktivity, které jste chtěli dělat, ale nemohli jste kvůli účasti v HELM?“); a (3) nezamýšlené důsledky.
9 měsíců
Výsledek implementace: Náklady na implementaci
Časové okno: 9 měsíců
Náklady na (1) dodání zásahu HELM pro rozšíření implementace PGD, stejně jako na (2) implementaci jako obvykle, budou vypočítány pomocí standardních průměrných vážených nákladových metrik. Vstupy budou zahrnovat čas, zásoby, cestování, režii a náklady spojené se školeními/koučovacími schůzkami HELM, včetně předpracovních schůzek, plánování a účasti na schůzkách.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělávací výsledky studentů
Časové okno: 9 měsíců
Školy vyplní průzkum o výsledcích vzdělávání studentů za daný rok, včetně otázek týkajících se známek (GPA) a standardizovaných výsledků testů. Neexistuje žádné hlášení na stupnici.
9 měsíců
Výsledky chování studentů
Časové okno: 4 měsíce, 8 měsíců
Upravená škála hodnocení přímého chování – upravená verze škály hodnocení přímého chování bude poskytnuta pedagogům, aby posoudili chování své třídy při plnění úkolů, prosociální chování, schopnost sledovat pokyny hned napoprvé a rušivé chování. Všechny tyto otázky jsou součástí stejné škály, která zjišťuje podíl času, který jejich studenti věnovali každé z nich v prvních pěti minutách hodiny (0–100 %), a podíl času, který jejich studenti věnovali každé z nich celý den (0–100 % ).
4 měsíce, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00010282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná během studie HELM budou poskytnuta výzkumníkům, kteří prokázali akademický zájem o vzdělávací služby, služby duševního zdraví ve školách nebo o implementační vědy. Externí výzkumníci, kteří chtějí použít soubor dat k zodpovězení nových výzkumných otázek, mohou také předložit návrhy konceptu analýzy dat ke zvážení PI případ od případu. PI návrh přezkoumá a těm, kteří předloží vědecky přísné a slibné návrhy, poskytne přístup k datovému úložišti, aby mohli řešit své výzkumné otázky. To zajistí, že datové zdroje navrhované studie poskytnou vědecké komunitě co největší přínos. Vzorky dat, které mohou být sdíleny, budou kódovány na základě návrhu studie a veškeré osobní zdraví a identifikace budou odstraněny. Nezbytným předpokladem pro sdílení dat bude PI vyžadovat platné smlouvy (tj. smlouvy o přenosu dat) s žádajícím subjektem.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o údaje lze předkládat PI počínaje 6 měsíci po prvotním zveřejnění primárních zjištění. PI bude nadále přijímat žádosti o tato zjištění po dobu 24 měsíců od data ukončení uděleného grantu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke studijním údajům mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají nezávislým vědeckým výzkumem, se souhlasem diktovaným PI. Souhlas se sdílením údajů bude proveden pouze po přezkoumání smlouvy o sdílení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení