Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper pædagogisk ledelse med at mobilisere evidens (HELM)

29. marts 2024 opdateret af: Aaron Lyon, University of Washington

Hjælp til pædagogisk ledelse med at mobilisere evidens (HELM): En organisatorisk intervention for at fremme strategisk implementering i skoler

Mange universelle, evidensbaserede forebyggelsespraksis (EBPP'er) er blevet udviklet for at forhindre SEB-problemer, typisk i grundskoler, men fremskridtene i retning af udbredt implementering har været langsom, og få bestræbelser er blevet gjort for at udvikle og teste interventioner for at forbedre EBPP-implementeringen i skolerne. Skoleledere (f.eks. rektorer) er nøglen til beslutningstagning og implementering af EBPP'er, og deres ledelse har vist sig at være konsekvent forbundet med elevernes resultater gennem deres bevidste bestræbelser på at støtte lærerens adoption og brug af innovative programmer. Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence er en pragmatisk, mangefacetteret, organisatorisk fokuseret implementeringsstrategi rettet mod implementeringsledelse og implementeringsklimaet i skolebygninger (gennem rektorer) for at forbedre vedtagelsen og leveringen af ​​EBPP'er i grundskoler. Denne pilotundersøgelse, som er en del af det større HELM-projekt for at tilpasse og teste strategien baseret på en eksisterende ledelsesintervention, Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), vil blive implementeret i forbindelse med Positive Greetings at the Door (PGD), en universel skolebaseret EBPP tidligere vist at reducere forstyrrende adfærd og øge akademisk engagement.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
333

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115-8160
        • University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en K-5. folkeskole
  • At være K-5. rektor eller assisterende rektor på en folkeskole
  • At være lærer i K-5. klasse, parapædagog eller specialist (f.eks. læsning) på en folkeskole og ikke lærer i et klasseværelse, der kun er til specialundervisning

Ekskluderingskriterier:

  • Skolebygning eller lærer, der i øjeblikket implementerer PGD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ROR

Adfærdsmæssig: HELM

HELM er en 9-måneders, datadrevet organisations- og ledelsesimplementeringsstrategi.
Adfærdsmæssigt: ROR
HELM er en 9-måneders, datadrevet organisations- og ledelsesimplementeringsstrategi, der omfatter otte kernekomponenter: 1) Vurdering og feedback. 2) Grunduddannelse. 3) Lederudviklingsplan. 4) Individuel Coaching. 5) Gruppecoaching. 6) Organisationsstrategiudvikling. 7) Professionelle læringssamarbejder. 8) Graduering.
Placebo komparator: Implementation Attention Control (IAC)

Adfærd: Implementation Attention Control (IAC)

Skoler, der er tildelt IAC-tilstanden, modtog et online, selvstændigt tempo, uafhængigt studieprogram med stort fokus på ledelse og ledelse.
Adfærdsmæssigt: Implementation Attention Control (IAC)
Skoler, der er tildelt IAC-tilstanden, modtog et online, selvstændigt tempo, uafhængigt studieprogram med stort fokus på ledelse og ledelse. Programmet diskuterede ikke specifikt implementeringsledelse eller klima. Programmet omfattede fire indholdsmoduler hostet på en webbaseret læringsportal: 1) Motiverende og engagerende medarbejdere, 2) Autentisk ledelse, 3) Ledelse af forskellige teams og 4) Fremme af en idékultur. Hvert modul bestod af et indholdsspecifikt 60-minutters webinar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimalt resultat: Strategisk implementeringsledelse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
School Implementation Leadership Scale (SILS) er en skala med 25 punkter, der vurderer, i hvilken grad en skoles leder opfattes til at engagere sig i otte specifik adfærd, der understøtter EBP-implementering, som både rektorer og undervisere gennemfører. De otte underskalaer omfatter: 1) støttende; 2) vedholdende; 3) kommunikation; 4) proaktiv; 5) tilgængelighed; 6) vidende; 7) vision/mission; og 8) distribueret ledelse.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Proksimalt resultat: Strategisk implementeringsklima
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
School Implementation Climate Scale (SICS) er en skala med 21 punkter for rektorers og underviseres fælles opfattelse af de politikker, praksisser og procedurer, der forventes, belønnes og understøttes. De seks underskalaer omfatter: 1) fokus på EBP'er; 2) uddannelsesstøtte til EBP'er; 3) anerkendelse af EBP'er; 4) brug af data til at understøtte EBP'er; 5) eksisterende støtte til at levere EBP'er; og 6) integration af EBP'er.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Proksimalt resultat: Implementering medborgerskabsadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
School Implementation Citizenship Behavior Scale (SICBS) er en 12-element vurderingsskala, der måler rektors og underviseres opfattelse af, hvordan undervisere engagerer sig med EBP'er inden for deres specifikke skolekontekst. De fire underskalaer omfatter: 1) at hjælpe andre; 2) holde sig orienteret; 3) at tage initiativ; og 4) fortalervirksomhed.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Proksimalt resultat: Implementeringsinitiativ stabilitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
En modificeret version af 8-element Commitment to Organizational Change Scale (COCS) vil måle rektors og underviseres opfattelse af stabilitet i implementeringsinitiativer. Underskalaer omfatter: Affektivt engagement og Normativt engagement.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Implementeringsresultat: Troskab og bæredygtighed - observeret
Tidsramme: 2 måneder, 2,5 måneder, 3 måneder, 3,5 måneder, 4 måneder, 4,5 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder
Assisterende rektorer vil blive uddannet til at udføre PGD-troskabsobservationer og gennemføre tre PGD-observationer hver anden uge (oktober - december) og månedligt (januar - maj) i løbet af skoleåret. Minimumscore 0, maksimumscore 6. Højere score betyder bedre resultat.
2 måneder, 2,5 måneder, 3 måneder, 3,5 måneder, 4 måneder, 4,5 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder
Implementeringsresultat: Troskab og bæredygtighed - Selvrapportering
Tidsramme: 4-måneder, 8-måneder
En selvrapportering af troskabsvurderingsskala vil blive brugt til at fange overholdelse af levering af kerne PGD-praksis som planlagt. Undervisere vil færdiggøre vurderingsskalaen ved midt- og slutningen af ​​året vurderinger. Minimumscore 0, maksimumscore 4. Højere score betyder bedre resultat.
4-måneder, 8-måneder
Implementeringsresultat: Rækkevidde
Tidsramme: 9-måneder
Rækkevidden vil blive beregnet ved hjælp af troskabsdataene for at bestemme andelen af ​​studerende, der modtager PGD-praksis. Antallet af almenpædagogiske lærere, der implementerer PGD divideret med det samlede antal lærere, der har modtaget PGD-uddannelse.
9-måneder
Implementeringsresultat: Facilitatorer og barrierer for implementering
Tidsramme: 9-måneder
Et kvalitativt interview for HELM-deltagere vil udforske: (1) potentielle ændringer af HELM (f.eks. "Hvilke dele af HELM kunne forbedres for at øge dets egnethed til skoler?"); (2) alternativomkostninger ved at deltage (f.eks. "Var der nogen aktiviteter, du ønskede at lave, men ikke kunne på grund af deltagelse i HELM?"); og (3) utilsigtede konsekvenser.
9-måneder
Implementeringsresultat: Implementeringsomkostninger
Tidsramme: 9-måneder
Omkostningerne ved (1) levering af HELM-interventionen for at øge PGD-implementeringen, samt (2) implementering som sædvanligt, vil blive beregnet ved hjælp af standard gennemsnitlige vægtede omkostninger. Input vil omfatte tid, forsyninger, rejser, overhead og omkostninger forbundet med HELM trænings-/coachingsmøder, herunder forarbejde, planlægning og deltagelse i møder.
9-måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studerendes uddannelsesresultater
Tidsramme: 9-måneder
Skoler vil gennemføre en undersøgelse om studerendes uddannelsesresultater for året, herunder spørgsmål relateret til karakterer (GPA) og standardiserede testresultater. Der er ingen rapportering på en skala.
9-måneder
Elevernes adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: 4-måneder, 8-måneder
Ændret Direct Behavior Rating Scale - En ændret version af Direct Behavior Rating Scale vil blive givet til undervisere for at vurdere deres klasseværelses opførsel, prosocial adfærd, evne til at følge anvisninger første gang og forstyrrende adfærd. Disse spørgsmål er alle en del af den samme skala, der spørger, hvor stor en del af tiden deres elever brugte på at gøre hver i de første fem minutter af klassen (0-100 %) og den andel af tiden, deres elever brugte på at gøre hver dag (0-100 %) ).
4-måneder, 8-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00010282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået under HELM-undersøgelsen vil blive leveret til forskere, der har demonstreret en akademisk interesse for uddannelsestjenester, mentale sundhedstjenester i skolen eller i implementeringsvidenskab. Eksterne efterforskere, der ønsker at bruge datasættet til at besvare nye forskningsspørgsmål, kan også indsende forslag til dataanalysekoncept til overvejelse af PI fra sag til sag. PI vil gennemgå forslaget og give dem, der indsender videnskabeligt stringente og lovende forslag, adgang til datalageret for at løse deres forskningsspørgsmål. Dette vil sikre, at dataressourcerne i den foreslåede undersøgelse vil give den størst mulige fordel for det videnskabelige samfund. Dataprøver, der kan deles, vil blive kodet baseret på undersøgelsesdesign, og al personlig sundhed og identifikation vil blive fjernet. Forudsætning for datadeling vil PI kræve gældende aftaler (dvs. dataoverførselsaftaler) med den anmodende enhed.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes til PI med start 6 måneder efter den første offentliggørelse af de primære resultater. PI vil fortsætte med at acceptere anmodninger om disse resultater i 24 måneder efter slutdatoen for det tildelte tilskud.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til undersøgelsesdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der beskæftiger sig med uafhængig videnskabelig forskning, med godkendelse dikteret af PI. Accept af datadeling vil kun ske efter gennemgang af en delingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger