Technika vzduchového stohování Účinnost při maximálním výdechovém průtoku a při kašli v nekardiální hrudní chirurgii
Technika vzduchového stohování Účinnost při exspiračním vrcholu výdechového průtoku a při kašli u pacientů podstupujících nekardiální hrudní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04115000
- Luciana Chiavegato
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší způsobilí pro elektivní nekardiální nitrohrudní operaci;
- Jakékoli pohlaví;
- Klinicky stabilní
- Umět provádět studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zůstali na mechanické ventilaci déle než 72 hodin na PO;
- Zlomenina žebra
- Rehospitalizace na JIP nebo readmise na jednotku intenzivní péče (JIP);
- Snížená úroveň vědomí, nevolnost a zvracení;
- Hemodynamická nestabilita;
- Nová chirurgická intervence před 3.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina techniky vytyčování vzduchu
Skupina vytyčování vzduchu
|
K provedení techniky stohování vzduchu byla použita vzduchová manuální dýchací jednotka (AMBU), připojená k jednosměrnému ventilu a nosní/ústní masce.
Pro každou manuální kompresi AMBU (celkem tři) byl pacient instruován, aby se zhluboka nadechl a zadržel vzduch v plicích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol výdechového průtoku (PEF)
Časové okno: předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
PEF byl měřen špičkovým průtokoměrem v rozsahu od 100 do 900 l/min (Philips Respironics®) podle doporučení z literatury.
Pacient zůstal sedět pod úhlem 90º s nosní svorkou a byl požádán, aby po maximální inspiraci vynutil maximální výdech co nejrychleji přes náústek po maximální inspiraci k měření PEF
|
předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
|
Špičkový průtok kašle (CPF)
Časové okno: předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
CPF byly měřeny špičkovým průtokoměrem v rozsahu od 100 do 900 l/min (Philips Respironics®) podle doporučení v literatuře.
Pacient zůstal sedět pod úhlem 90º s nosní svorkou a byl požádán, aby po maximální inspiraci pro měření PEF vynutil maximální výdech přes náústek tak rychle, jak jen mohl.
Pro měření maximálního průtoku kašle pacient opakoval inspirační manévr a byl požádán, aby kašlal co nejsilněji.
Byla provedena alespoň tři měření obou proměnných
|
předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
MIP a MEP) byly měřeny předem kalibrovaným aneroidním manovakuometrem (GER-AR®), v rozsahu od 5 do ± 300 cmH2O.
K manovakuometru byl připojen náustek a nosní klip byl použit během manévrů podle předchozích doporučení
|
předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
|
Maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
MIP a MEP) byly měřeny předem kalibrovaným aneroidním manovakuometrem (GER-AR®), v rozsahu od 5 do ± 300 cmH2O.
K manovakuometru byl připojen náustek a nosní klip byl použit během manévrů podle předchozích doporučení
|
předoperační a 3. pooperační den (před a pos air stacking aplikace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UNIFESP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .