Luftstablingsteknik Effektivitet på peak af eksspiratorisk flow og hoste peak flow i ikke-kardial thoraxkirurgi
Luftstablingsteknik Effektivitet på eksspiratorisk peak af eksspiratorisk flow og hoste peak flow hos patienter, der gennemgår ikke-kardial thoraxkirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04115000
- Luciana Chiavegato
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre, der er berettiget til elektiv ikke-kardial intrathorakal kirurgi;
- Ethvert køn;
- Klinisk stabil
- Kan udføre undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne forblev på mekanisk ventilation i mere end 72 timer på PO;
- Rib brud
- Genindlæggelse på intensivafdelingen eller genindlæggelse på intensiv afdeling (ICU);
- Lavt bevidsthedsniveau, kvalme og opkastning;
- Hæmodynamisk ustabilitet;
- Nyt kirurgisk indgreb inden 3.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Air staking teknik gruppe
Luftindsatsgruppen
|
For at udføre luftstablingsteknikken blev der brugt en luftmanuel åndedrætsenhed (AMBU), fastgjort til en ensrettet ventil og nasal/oral maske.
For hver AMBU manuel kompression (tre i alt) blev patienten instrueret i at trække vejret dybt ind og holde luften inde i lungerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak of expiratory flow (PEF)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
PEF blev målt med en peak flowmåler i området fra 100 til 900 l/min (Philips Respironics®) efter litteraturanbefalingerne.
Patienten blev siddende ved 90º med en næseklemme og blev bedt om at tvinge maksimal udånding så hurtigt som han kunne gennem mundstykket efter maksimal inspiration for at måle PEF
|
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
|
Hoste peak flow (CPF)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
CPF blev målt med en peak flowmåler i området fra 100 til 900 l/min (Philips Respironics®) efter litteraturanbefalingerne.
Patienten blev siddende ved 90º med en næseklemme og blev bedt om at tvinge maksimal udånding så hurtigt som han kunne gennem mundstykket efter maksimal inspiration for at måle PEF.
For at måle hostespidsflow gentog patienten den inspiratoriske manøvre og blev bedt om at hoste så hårdt som han kunne.
Der blev udført mindst tre målinger af begge variabler
|
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
MIP og MEP) blev målt med et tidligere kalibreret aneroid manovacuometer (GER-AR®), i området fra 5 til ± 300 cmH2O.
Et mundstykke blev fastgjort til manovacuometeret, og næseklemmen blev brugt under manøvrerne efter tidligere anbefalinger
|
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
|
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
MIP og MEP) blev målt med et tidligere kalibreret aneroid manovacuometer (GER-AR®), i området fra 5 til ± 300 cmH2O.
Et mundstykke blev fastgjort til manovacuometeret, og næseklemmen blev brugt under manøvrerne efter tidligere anbefalinger
|
præoperativ og 3. postoperativ dag (pre- og pos-luftstabling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIFESP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .