Wirksamkeit der Air-Stacking-Technik auf den Höhepunkt des exspiratorischen Flusses und den Husten-Spitzenfluss in der nichtkardialen Thoraxchirurgie
Wirksamkeit der Air-Stacking-Technik auf den exspiratorischen Peak des exspiratorischen Flusses und den Husten-Peak-Flow bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Thoraxchirurgie unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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São Paulo, Brasilien, 04115000
- Luciana Chiavegato
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die für eine elektive nichtkardiale intrathorakale Operation in Frage kommen;
- Jedes Geschlecht;
- Klinisch stabil
- Kann Studienverfahren durchführen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten blieben im PO mehr als 72 Stunden lang mechanisch beatmet;
- Rippenbruch
- Rehospitalisierung auf der Intensivstation oder Rückübernahme auf die Intensivstation (ICU);
- Bewusstseinstrübung, Übelkeit und Erbrechen;
- Hämodynamische Instabilität;
- Neuer chirurgischer Eingriff vor dem 3.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe für Luftabstecktechnik
Die Luftabsteckgruppe
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Zur Durchführung der Air-Stacking-Technik wurde eine manuelle Luftbeatmungseinheit (AMBU) verwendet, die an ein unidirektionales Ventil und eine Nasen-/Mundmaske angeschlossen war.
Bei jeder manuellen AMBU-Kompression (insgesamt drei) wurde der Patient angewiesen, tief einzuatmen und die Luft in der Lunge zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitze des exspiratorischen Flusses (PEF)
Zeitfenster: Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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Der PEF wurde mit einem Peak-Flow-Meter im Bereich von 100 bis 900 l/min (Philips Respironics®) gemäß den Literaturempfehlungen gemessen.
Der Patient blieb mit einer Nasenklammer im 90°-Winkel sitzen und wurde gebeten, nach maximaler Inspiration so schnell wie möglich die maximale Ausatmung durch das Mundstück zu erzwingen, um den PEF zu messen
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Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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Husten-Peak-Flow (CPF)
Zeitfenster: Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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Der CPF wurde mit einem Peak-Flow-Meter im Bereich von 100 bis 900 l/min (Philips Respironics®) gemäß den Literaturempfehlungen gemessen.
Der Patient blieb mit einer Nasenklammer im 90°-Winkel sitzen und wurde gebeten, nach maximaler Inspiration so schnell wie möglich die maximale Ausatmung durch das Mundstück zu erzwingen, um den PEF zu messen.
Um den Hustenspitzenfluss zu messen, wiederholte der Patient das Inspirationsmanöver und wurde gebeten, so stark wie möglich zu husten.
Es wurden mindestens drei Messungen beider Variablen durchgeführt
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Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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MIP und MEP) wurden mit einem zuvor kalibrierten Aneroid-Manovacuometer (GER-AR®) im Bereich von 5 bis ± 300 cmH2O gemessen.
An das Manovakuometer wurde ein Mundstück angeschlossen und bei den Manövern wurde gemäß vorheriger Empfehlungen der Nasenclip verwendet
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Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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Maximaler exspiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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MIP und MEP) wurden mit einem zuvor kalibrierten Aneroid-Manovacuometer (GER-AR®) im Bereich von 5 bis ± 300 cmH2O gemessen.
An das Manovakuometer wurde ein Mundstück angeschlossen und bei den Manövern wurde gemäß vorheriger Empfehlungen der Nasenclip verwendet
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Präoperativer und 3. postoperativer Tag (prä- und postoperative Air-Stacking-Anwendung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luciana D Chiavegato, PhD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIFESP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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