Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory Nedostatek mléka a kortizolu

7. července 2024 aktualizováno: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv motivačních rozhovorů s matkami s nedostatečným vnímáním mléka na motivaci ke kojení a hladinu kortizolu

Motivační pohovor je technika používaná v mnoha oborech. V národních a mezinárodních databázích nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv motivačního dotazování na vnímání nedostatečného mléka, motivaci ke kojení a hladinu kortizolu. Cílem studie bylo zhodnotit vliv motivačních rozhovorů na vnímání nedostatku mléka, motivaci kojení a hladinu kortizolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Motivační rozhovory; Jde o přístup založený na důkazech a orientovaný na klienta, který najde a eliminuje složité emoce daného člověka, motivuje a zvyšuje jeho vlastní účinnost a motivaci v procesu rozhodování. Mateřské mléko je jedinou fyziologickou kojeneckou výživou, která obsahuje živiny nezbytné pro vstřebávání kojenců v přiměřeném množství a kvalitě. Pro zdraví matky a dítěte je velmi důležité, aby matka začala kojit své dítě co nejdříve a aby bylo dítě prvních šest měsíců krmeno pouze mateřským mlékem. Vnímání nedostatku mléka je definováno jako matka, která si myslí, že nemůže produkovat mléko, nebo se domnívá, že je v jejích prsech příliš málo mléka. Hlavní důvody jsou; Delší než normální pobyt matky v porodnici v poporodním období, odloučení matky od dítěte, a tedy pozdní navázání citové vazby mezi matkou a dítětem, může vyvolat vnímání nedostatku mléka. Kortizol je glukokortikoidní steroidní hormon, který se uvolňuje v lidském těle během stresu a jehož uvolňování je regulováno prostřednictvím systému hypotalamus-hypofýza nadledvin (HPA). Stres a strach z porodu způsobují nedostatečnou sekreci mléka. Stres a strach u matky mohou zabránit ranému kontaktu kůže na kůži mezi matkou a dítětem ovlivněním hormonu oxytocinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan, 46370
        • Nábor
        • Eda Sever
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Matky s vnímáním nedostatku mléka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 18 a více let
  • Ti, kteří krmí své děti pouze mateřským mlékem
  • Věříte, že produkujete dostatek mléka, abyste nakrmili své dítě?" na stupnici vnímání nedostatečného mléka. Ti, kteří na otázku odpověděli „ne“.
  • Po porodu ve 37> gestačním týdnu
  • Mít dítě vážící alespoň 2500 gramů
  • Rodit vaginálně
  • Prvorodičky

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit turecky
  • Matky, které nesouhlasily s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
Matky, které budou zařazeny do kontrolní skupiny, budou dotazovány celkem dvakrát. Údaje před testem budou získány aplikací „Formuláře osobních informací“, „Škály vnímání nedostatečného mléka“ a „Škály motivace kojení“ během prvního rozhovoru. Matkám bude odebrán vzorek slin k měření hodnot kortizolu. Čtyři týdny po získání dat před testem budou data po testu získána použitím „škály vnímání nedostatečného mléka“ a „škály motivace kojení“. Nakonec bude odebrán vzorek slin, aby se znovu zkontrolovala hodnota kortizolu.
intervenční skupina
Před zahájením motivačních pohovorů budou předtestová data získána aplikací „Formuláře osobních údajů“, „Škály nedostatečného vnímání mléka“ a „Škály motivace ke kojení“ na matky v intervenční skupině. Poté bude matkám odebrán vzorek slin k měření hladiny kortizolu. Pro neplodné ženy proběhnou celkem 4 sezení motivačních pohovorů, 1 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Na konci čtyř týdnů budou data po testu získána aplikací „škály vnímání nedostatečného mléka“ a „škály motivace kojení“. Matkám bude opět odebrán vzorek slin k měření hladiny kortizolu.
Jiný: motivační rozhovor
Před zahájením pohovoru budou maminky informovány o intervalech pohovoru, délce trvání, kolikrát se bude konat a že na rozdíl od jiných pohovorů bude určeno téma a zjišťovány názory maminky na toto téma. Každé setkání bude trvat přibližně 15-30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání nedostatečného mléka (ANN)
Časové okno: 1 měsíc
The Insufficient Milk Perception Scale je škála vyvinutá McCarterSpauldingem (2001) k měření přesvědčení matek o tom, zda produkují dostatek mléka. Skládá se ze 6 otázek. Z této stupnice lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 50. Vysoké skóre ukazuje, že matka vnímá adekvátní mléko velmi dobře
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála motivace kojení (EMS)
Časové okno: 1 měsíc
Na základě teorie sebeurčení „Škály motivace kojení“ (EMS) Peleg et al. Byl vyvinut v roce 2015. Poté, co byla škála aplikována na skupinu vzorků, byla provedena faktorová analýza a bylo zjištěno, že má 5 faktorů. Tyto faktory; Skládá se z integrované, identifikované, introjektované, vnější regulace a vnitřní motivace. Ze stupnice se nezíská celkové skóre. Jak se skóre získané ze subdimenze škály zvyšuje, zvyšuje se také motivace reprezentující tuto subdimenzi
1 měsíc

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení úrovně spokojenosti s aplikací motivačního rozhovoru je stupnice vyvinutá Hayesem a Pattersonem v roce 1921, která se používá k vyjádření některých hodnot, které nelze měřit čísly. Na stupnici hodnocení spokojenosti, která byla vytvořena na příkladu Vizuální analogové škály, bude úroveň spokojenosti matky na tomto řádku označena nápisem „vůbec nespokojená“ na jednom konci a „velmi spokojená“ na druhém konci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KSIU-SBF-ES-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení