Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny Nieodpowiednie mleko i kortyzol

7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ wywiadów motywacyjnych z matkami z niedostatecznym postrzeganiem mleka na motywację do karmienia piersią i poziom kortyzolu

Rozmowa motywacyjna to technika stosowana w wielu dziedzinach. W krajowych i międzynarodowych bazach danych nie odnaleziono badań oceniających wpływ wywiadu motywacyjnego na postrzeganie niewystarczającej ilości mleka, motywację do karmienia piersią i poziom kortyzolu. Celem badania była ocena wpływu wywiadów motywacyjnych na poczucie niedoboru mleka, motywację do karmienia piersią oraz poziom kortyzolu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wywiady motywacyjne; Jest to podejście oparte na dowodach i skoncentrowane na kliencie, które znajduje i eliminuje złożone emocje danej osoby, motywuje ją oraz zwiększa jej poczucie własnej skuteczności i motywację w procesie podejmowania decyzji. Mleko matki jest jedynym fizjologicznym pokarmem dla niemowląt, który zawiera składniki odżywcze niezbędne do wchłaniania przez dziecko w odpowiedniej ilości i jakości. Dla zdrowia matki i dziecka bardzo ważne jest, aby matka jak najwcześniej rozpoczęła karmienie piersią i aby przez pierwsze sześć miesięcy dziecko było karmione wyłącznie mlekiem matki. Postrzeganie niewystarczającej ilości mleka definiuje się jako przekonanie matki, że nie jest w stanie wyprodukować mleka lub przekonanie, że w jej piersiach jest za mało mleka. Główne powody to; Dłuższy niż zwykle pobyt matki w szpitalu w okresie poporodowym, rozłąka matki z dzieckiem, a co za tym idzie późne nawiązanie więzi emocjonalnej pomiędzy matką a dzieckiem, może wywołać poczucie niedoboru mleka. Kortyzol to steroidowy hormon glukokortykoidowy uwalniany w organizmie człowieka podczas stresu, którego uwalnianie jest regulowane przez układ podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Stres i strach przed porodem powodują niewystarczające wydzielanie mleka. Stres i strach u matki mogą zapobiegać wczesnemu kontaktowi „skóra do skóry” między matką a dzieckiem, wpływając na hormon oksytocynę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 46370
        • Rekrutacyjny
        • Eda Sever
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Matki z poczuciem niewystarczającej ilości mleka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Ci, którzy karmią swoje dzieci wyłącznie mlekiem matki
  • Czy uważasz, że produkujesz wystarczającą ilość mleka, aby nakarmić swoje dziecko?” w Skali Percepcji Niewystarczającego Mleka. Ci, którzy odpowiedzieli „Nie” na pytanie
  • Po porodzie w 37. tygodniu ciąży
  • Posiadanie dziecka o wadze co najmniej 2500 gramów
  • Rodzić pochwowo
  • Pierwotne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umiem mówić po turecku
  • Matki, które nie wyraziły zgody na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna
Z matkami, które zostaną włączone do grupy kontrolnej, przesłuchane zostaną w sumie dwukrotnie. Dane do badania zostaną pozyskane poprzez zastosowanie podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej „Formularza danych osobowych”, „Skali postrzegania niewystarczającej ilości mleka” i „Skali motywacji do karmienia piersią”. Pobrana zostanie próbka śliny matki w celu pomiaru poziomu kortyzolu. Cztery tygodnie po uzyskaniu danych przed badaniem, dane po badaniu zostaną uzyskane poprzez zastosowanie „Skali Percepcji Niewystarczającego Mleka” i „Skali Motywacji Do Karmienia Piersią”. Na koniec zostanie pobrana próbka śliny w celu ponownego sprawdzenia poziomu kortyzolu.
grupa interwencyjna
Przed rozpoczęciem wywiadów motywacyjnych zostaną uzyskane dane przedtestowe poprzez zastosowanie do matek w grupie interwencyjnej „Formularza danych osobowych”, „Skali postrzegania niewystarczającego mleka” i „Skali motywacji karmienia piersią”. Następnie zostanie pobrana próbka śliny matki w celu pomiaru poziomu kortyzolu. W przypadku kobiet niepłodnych odbędą się łącznie 4 sesje rozmów motywacyjnych, 1 sesja tygodniowo przez cztery tygodnie. Pod koniec czterech tygodni po badaniu zostaną uzyskane dane poprzez zastosowanie „Skali Percepcji Niewystarczającej Mleka” i „Skali Motywacji Karmienia Piersią”. Zostanie pobrana próbka śliny matki w celu ponownego pomiaru poziomu kortyzolu.
Inny: wywiad motywacyjny
Przed rozpoczęciem wywiadu matki zostaną poinformowane o częstotliwości wywiadu, czasie jego trwania, częstotliwości jego przeprowadzania oraz o tym, że w odróżnieniu od innych wywiadów zostanie ustalony temat i uzyskana opinia matki na ten temat. Każde spotkanie będzie trwało około 15-30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewystarczająca Skala Percepcji Mleka (ANN)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Percepcji Niewystarczającego Mleka to skala opracowana przez McCartera Spauldinga (2001) w celu pomiaru przekonań matek na temat tego, czy produkują wystarczającą ilość mleka. Składa się z 6 pytań. W tej skali można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 50. Wysoki wynik wskazuje, że postrzeganie przez matkę odpowiedniego mleka jest wysokie
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Motywacji do Karmienia Piersią (EMS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Opierając się na teorii samostanowienia „Skali Motywacji Karmienia Piersią” (EMS), Peleg i in. Został opracowany przez firmę w 2015 roku. Po zastosowaniu skali do badanej grupy przeprowadzono analizę czynnikową i ustalono, że składa się ona z 5 czynników. Te czynniki; Składa się ze zintegrowanej, zidentyfikowanej, introjektowanej, regulacji zewnętrznej i motywacji wewnętrznej. Ze skali nie uzyskuje się wyniku całkowitego. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w podwymiarze skali wzrasta również motywacja reprezentująca ten podwymiar
1 miesiąc

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena poziomu satysfakcji za pomocą wywiadu motywacyjnego to skala opracowana przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku, używana do wyrażania pewnych wartości, których nie można zmierzyć liczbami. W skali oceny satysfakcji, która została utworzona na przykładzie Wizualnej Skali Analogowej, poziom zadowolenia matki zostanie zaznaczony w tej linii, wpisując na jednym końcu „w ogóle nie jestem zadowolona”, a na drugim „bardzo zadowolona”.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KSIU-SBF-ES-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami