Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimage genomová studie neuroplasticity spojené s mikrogravitací

1. dubna 2024 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Tato klinická studie zkoumá neuroplasticitu a změny kognitivního stavu lidského mozku v mikrogravitaci. Chcete-li prozkoumat vztah mezi změnami kognitivního stavu a funkčními aktivitami mozku, změnami šedé hmoty a bílé hmoty při expozici mikrogravitaci, prohlédněte a identifikujte reprezentativní obrazové markery, abyste poskytli informace pro rozhodování o změnách kognitivního stavu příslušného personálu v prostředí mikrogravitace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

MRI má výhodu neinvazivní a neradiační a zobrazení lidského mozku po vystavení mikrogravitaci může odhalit neuroplastické změny v mozku astronauta a objevit charakteristiky funkčních aktivit za tím. Účelem této studie je prozkoumat vlastnosti obrazu a informace související s kognitivním stavem související se změnami neuroplasticity lidského mozku v prostředí mikrogravitace a identifikovat související obrazové markery. Zároveň je v této studii předběžně diskutován patofyziologický mechanismus. Tato studie nám pomáhá prozkoumat citlivost různých mozkových struktur a mozkových funkcí na prostředí vesmírné mikrogravitace, abychom dále porozuměli roli a vlivu vesmírných misí na zdraví mozku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci, kteří podstoupili 60denní test Head-Down tilt Bed Rest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 18-60 let
  • Žádné duševní ani jiné neurologické poruchy, žádná anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Obecně v dobrém stavu, bez zjevných závažných tělesných onemocnění, bez poruch sluchu
  • Žádná kovová cizí tělesa v těle, žádné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí
  • Žádná klaustrofobie
  • Souhlaste s účastí v klinické studii a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Existují elektronické implantáty nebo kovová cizí tělesa, jako jsou kardiostimulátory
  • Lidé s operací aneuryzmatu a klipem intrakraniálního aneuryzmatu
  • Lidé, kteří podstoupili operaci srdce a používali umělé srdeční chlopně
  • Plánování rodiny
  • Nekontrolovaná epilepsie nebo duševní onemocnění nemohou spolupracovat s MRI vyšetřením
  • Těžká klaustrofobie, nemůže spolupracovat s vyšetřením magnetickou rezonancí
  • Další okolnosti, které personál klinického hodnocení považuje za nevhodné k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální mozková funkční aktivita
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Na základě funkčních MRI snímků v klidovém stavu byly porovnány změny lokální funkční aktivity mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Funkční konektivita mozku
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Na základě funkčních MRI snímků v klidovém stavu byly porovnány změny funkční konektivity mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Struktura mozku - Morfologie
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Na základě 3D-T1WI byly porovnány změny struktury mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Svazek mozkových vláken a index difúze mozku
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Na základě zobrazení difuzního tenzoru byly porovnány změny svazku mozkových vláken a index difúze mozku před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Průtok krve mozkem
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Na základě značení arteriálního spinu byly porovnány změny průtoku krve mozkem před a po testu Head-Down tilt Bed Rest.
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Zobrazovací indexy a skóre klinické škály
Časové okno: 60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko
Na základě změn relevantních zobrazovacích indexů a změn příslušných skóre klinické škály prozkoumejte korelaci mezi změnami příslušných zobrazovacích indexů a skóre relevantních klinických škál.
60 dní po testu naklonění hlavy dolů na lůžko

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Microgravity-ChinaPLAGH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení