Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimage Genomundersøgelse af neuroplasticitet forbundet med mikrotyngdekraft

1. april 2024 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Dette kliniske forsøg undersøger den menneskelige hjernes neuroplasticitet og kognitive statusændringer i mikrogravitation. For at udforske forholdet mellem kognitive statusændringer og hjernefunktionelle aktiviteter, gråt stof og hvidt stof ændringer under mikrogravitationseksponering, screene og identificere repræsentative billedmarkører for at give beslutningsinformation for de kognitive statusændringer for relevant personale under mikrogravitationsmiljø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

MR har fordelen ved ikke-invasiv og ikke-stråling, og billeddannelse af den menneskelige hjerne efter eksponering for mikrotyngdekraft kan afsløre de neuroplastiske ændringer i astronautens hjerne og opdage karakteristikaene af funktionelle aktiviteter bag den. Formålet med denne undersøgelse er at udforske billedtræk og kognitiv tilstandsrelateret information relateret til ændringerne i den menneskelige hjernes neuroplasticitet under mikrogravitationsmiljø og at identificere de relaterede billedmarkører. Samtidig diskuteres den patofysiologiske mekanisme foreløbigt i denne undersøgelse. Denne undersøgelse er nyttig for os at udforske følsomheden af ​​forskellige hjernestrukturer og hjernefunktioner over for rummikrogravitationsmiljøet for yderligere at forstå rummissionernes rolle og indflydelse på hjernens sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige, der gennemgik 60 dages hoved-ned-tilt sengeleje-test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand i alderen 18-60 år
  • Ingen psykiske eller andre neurologiske lidelser, ingen historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • Generelt i god stand, ingen tydelige større fysiske sygdomme, ingen hørelidelser
  • Ingen metalfremmedlegemer i kroppen, ingen kontraindikationer til MR-scanning
  • Ingen klaustrofobi
  • Accepter at deltage i den kliniske undersøgelse og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Der er elektroniske implantater eller metalfremmedlegemer, såsom pacemakere
  • Mennesker med aneurismeoperation og intrakraniel aneurisme klip
  • Folk, der er blevet hjerteopereret og brugt kunstige hjerteklapper
  • At have familieplanlægning
  • Ukontrolleret epilepsi eller psykisk sygdom, kan ikke samarbejde med MR-undersøgelse
  • Alvorlig klaustrofobi, kan ikke samarbejde med magnetisk resonansundersøgelse
  • Andre omstændigheder, som det kliniske forsøgspersonale anser for upassende til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal hjernefunktionel aktivitet
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på hviletilstand funktionelle MR-billeder, blev ændringerne af lokal hjernefunktionel aktivitet før og efter Head-Down tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på hviletilstands funktionelle MR-billeder blev ændringerne af hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder før og efter Head-Down-tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernestruktur - Morfologi
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på 3D-T1WI blev ændringerne i hjernestrukturen før og efter Head-Down Tilt Sengestøtte-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernefiberbundt og hjernediffusionsindeks
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på diffusionstensor-billeddannelse blev ændringerne i hjernefiberbundt og hjernediffusionsindeks før og efter Head-Down-tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Hjernens blodgennemstrømning
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på arteriel spin-mærkning blev ændringerne i hjernens blodgennemstrømning før og efter Head-Down-tilt sengeleje-testen sammenlignet.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Billeddiagnostiske indekser og kliniske skalaer
Tidsramme: 60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen
Baseret på ændringerne af relevante billeddiagnostiske indekser og ændringerne af relevante kliniske skala-scores, udforske sammenhængen mellem ændringerne af relevante billeddiagnostiske indekser og relevante kliniske skala-scores.
60 dage efter hoved-ned-tilt sengeleje-testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Microgravity-ChinaPLAGH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger