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Studio del genoma di Neuroimage sulla neuroplasticità associata alla microgravità

1 aprile 2024 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Questo studio clinico indaga la neuroplasticità e i cambiamenti dello stato cognitivo del cervello umano in condizioni di microgravità. Per esplorare la relazione tra i cambiamenti dello stato cognitivo e le attività funzionali del cervello, i cambiamenti della materia grigia e della sostanza bianca in condizioni di esposizione alla microgravità, schermare e identificare marcatori di immagini rappresentativi, in modo da fornire informazioni decisionali per i cambiamenti dello stato cognitivo del personale interessato in un ambiente di microgravità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica ha il vantaggio di essere non invasiva e priva di radiazioni e l'imaging del cervello umano dopo l'esposizione alla microgravità può rivelare i cambiamenti neuroplastici nel cervello dell'astronauta e scoprire le caratteristiche delle attività funzionali dietro di essi. Lo scopo di questo studio è esplorare le caratteristiche dell'immagine e le informazioni relative allo stato cognitivo relative ai cambiamenti della neuroplasticità del cervello umano in un ambiente di microgravità e identificare i relativi marcatori dell'immagine. Allo stesso tempo, in questo studio viene discusso preliminarmente il meccanismo fisiopatologico. Questo studio ci è utile per esplorare la sensibilità di diverse strutture cerebrali e funzioni cerebrali all’ambiente di microgravità spaziale, in modo da comprendere ulteriormente il ruolo e l’influenza delle missioni spaziali sulla salute del cervello.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sottoposti a 60 giorni di test del riposo a letto inclinato a testa in giù.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Nessun disturbo mentale o di altro tipo neurologico, nessuna storia di abuso di droghe o alcol
  • Generalmente in buone condizioni, nessuna evidente patologia fisica di rilievo, nessun disturbo uditivo
  • Nessun corpo estraneo metallico nel corpo, nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
  • Nessuna claustrofobia
  • Accettare di partecipare allo studio clinico e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sono presenti impianti elettronici o corpi estranei metallici, come ad esempio i pacemaker cardiaci
  • Persone con intervento chirurgico per aneurisma e clip per aneurisma intracranico
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico al cuore e hanno utilizzato valvole cardiache artificiali
  • Avere una pianificazione familiare
  • Epilessia o malattia mentale non controllata, non possono collaborare con l'esame MRI
  • Grave claustrofobia, non può collaborare con l'esame di risonanza magnetica
  • Altre circostanze che il personale della sperimentazione clinica considera inappropriate per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività funzionale cerebrale locale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Sulla base delle immagini MRI funzionali in stato di riposo, sono stati confrontati i cambiamenti dell'attività funzionale del cervello locale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Sulla base delle immagini MRI funzionali in stato di riposo, sono stati confrontati i cambiamenti della connettività funzionale del cervello prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Struttura del cervello - Morfologia
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Sulla base di 3D-T1WI, sono stati confrontati i cambiamenti della struttura cerebrale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Fascio di fibre cerebrali e indice di diffusione cerebrale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Sulla base dell'imaging del tensore di diffusione, sono stati confrontati i cambiamenti del fascio di fibre cerebrali e dell'indice di diffusione cerebrale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Flusso sanguigno al cervello
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Sulla base dell'etichettatura della rotazione arteriosa, sono stati confrontati i cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale prima e dopo il test del riposo a letto con inclinazione testa in giù.
60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Indici di imaging e punteggi su scala clinica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù
Sulla base dei cambiamenti degli indici di imaging rilevanti e dei cambiamenti dei punteggi delle scale cliniche rilevanti, esplorare la correlazione tra i cambiamenti degli indici di imaging rilevanti e i punteggi delle scale cliniche rilevanti.
60 giorni dopo il test del riposo a letto inclinato a testa in giù

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Microgravity-ChinaPLAGH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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