Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence posturálních abnormalit u dialyzovaných pacientů

3. června 2024 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Zkoumání prevalence hyper kyfózy a předního držení hlavy u dialyzovaných pacientů

Cílem této observační studie je prozkoumat a porovnat prevalenci přední hlavy, hyperkyfózy a rovnováhy u pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Jaká je prevalence předního držení hlavy u hemodialyzovaných pacientů a pacientů na peritoneální dialýze? Jaká je prevalence hyperkyfózy u pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze? Existuje nějaký vztah mezi posturálními abnormalitami a fyzickými funkcemi u pacientů na hemodialýze a peritoneální dialýze?

Účastníci zodpoví 2 dotazníky a provedou několik funkčních testů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vzhledem k celosvětovému nárůstu četnosti pádů a souvisejících nákladů na zdravotní péči v posledním desetiletí je klíčové identifikovat faktory, které přispívají k riziku pádu, aby se zmírnil výskyt pádů a snížily se jejich nepříznivé důsledky.

Jedním z významných faktorů, který zvyšuje pravděpodobnost pádů, je přítomnost poruchy rovnováhy. Přední pozice hlavy (FHP) může nepříznivě ovlivnit něčí statickou rovnováhu. FHP charakterizované předklonem dolní krční páteře a předklonem horní krční páteře dozadu. Prevalence FHP s přibývajícím věkem stoupá a je spojena se zvýšeným rizikem pádů, změněnými limity stability a změnami v muskuloskeletálních strukturách krční páteře. FHP může významně ovlivnit respirační funkce oslabením svalů zapojených do dýchání.

Změny v umístění těžiště mohou mít škodlivý dopad na kontrolu rovnováhy těla. Rovnováhu může ovlivnit i hrudní hyper kyfóza, která označuje nadměrné zakřivení hrudní páteře. Při nedostatečné kompenzaci v oblasti bederní páteře a kyčle může hyperkyfóza posunout těžiště těla dopředu, což vede k poruchám chůze a narušení rovnováhy.

Zdá se, že změny v držení těla, jako je hrudní hyper kyfóza a ztráta lumbální lordózy, přispívají ke zvýšené posturální nestabilitě a vedou k větší pravděpodobnosti pádů u starších dospělých žijících v komunitě. Hyperkyfóza může působit jako indikátor zvýšeného rizika pádů. V mezinárodním měřítku má hrudní hyper kyfóza vysokou prevalenci a studie ukázaly, že je spojena se zhoršenou výkonností v testech rovnováhy, chůze a kardiopulmonálních funkcí u starších dospělých.

Pravděpodobnost hyper kyfózy a FHP, následované zvýšenými pády u starších jedinců a žen, je připisována faktorům, jako je snížená fyzická aktivita, nižší hustota kostí, slabší svaly a snížená celková tělesná síla. S ohledem na přítomnost těchto stavů u dialyzovaných pacientů je pravděpodobné, že i tito pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku kyfózy a FHP a následně jim hrozí pád.

Studium posturálních abnormalit u pacientů podstupujících hemodialýzu (HD) a peritoneální dialýzu (PD) umožňuje identifikovat strategie prevence a podpory bezpečnosti u jedinců s chronickým onemocněním ledvin. Cílem této studie je tedy identifikovat prevalenci přední hlavy a hyper kyfózy, jakož i jejich nepříznivé výsledky u lidí s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují dvě dialyzační modality.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
395

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Telefonní číslo: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti na hemodialýze a peritoneální dialýze, kteří jsou léčeni stejnými příslušnými dialyzačními modalitami po dobu alespoň 3 měsíců a jsou ambulantní (s pomocným zařízením nebo bez něj).

Ale nechodící pacienti s významnou kognitivní dysfunkcí, progresivním degenerativním, neurologickým onemocněním nebo závažnými revmatologickými nebo ortopedickými stavy, angínou po námaze, infarktem myokardu nebo kardiochirurgickým výkonem během posledního roku budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení budou následující:

  1. věk ≥18 let;
  2. na dialýze ≥ 3 měsíce;
  3. schopen chodit bez pomoci (pomůcky pro chůzi, jako je hůl nebo chodítko jsou povoleny); a
  4. schopnost poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení budou zahrnovat

  1. diagnostika duševních nebo kognitivních poruch;
  2. nestabilní podmínky; a
  3. hospitalizace v předchozích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Hemodialýza
Budou vyšetřeni na posturální abnormality. Udělají také nějaké testy fyzické funkce.
Peritoneální dialýza
Budou vyšetřeni na posturální abnormality. Udělají také nějaké testy fyzické funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hrudní hyper kyfózy
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
Hrudní hyper kyfóza využívající přístup flexicurve, postup bude zahrnovat použití 60 cm flexibilního pravítka (Trident®), milimetrového papíru, lepicí pásky, pera a konkrétní vzorec bude zdokumentován v Microsoft Excelu.
Během dokončení studie průměrně 1 týden
Převaha přední hlavy
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
Technika digitálního zobrazování (aplikace registru kolena) bude využita k posouzení držení hlavy a krku ve stoje. Mobilní zařízení bude umístěno ve vzdálenosti 150 cm na stativ a jeho výška se nastaví tak, aby odpovídala úrovni ramen subjektu. Objekt bude nasměrován tak, aby čelil fotoaparátu přímo a poté na stranu. Fotografie bude zachycena a uložena ve formátu jpg pomocí aplikace registru kolen. Bude nakreslena čára od trnového výběžku k tragusu ucha a následně bude změřen úhel. Kraniovertebrální úhel bude často používán jako diagnostický nástroj pro identifikaci přední hlavy.
Během dokončení studie průměrně 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rovnováhy
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
Pro vyhodnocení rovnováhy bude použit Timed Up & Go Test (TUG). Během tohoto testu budou účastníci požádáni, aby vstali ze židle, ušli vzdálenost 3 metrů, otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se, zatímco výzkumníci budou zaznamenávat dobu potřebnou pro celý proces. Kratší čas v tomto testu bude indikovat lepší dynamickou rovnováhu. Obecně platí, že pokud účastník dokončí test do 10 sekund, bude se mít za to, že má normální dynamickou rovnováhu
Během dokončení studie průměrně 1 týden
Úroveň kardiopulmonálních funkcí
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
6minutový test chůze (6MWT) bude často používán jako jeden z nejběžnějších testů chůze a bude se používat k hodnocení kardiopulmonálních funkcí. 6MWT se bude konat na rovném 30 metrů dlouhém náměstí v rámci místní komunity. Účastníci budou instruováni, aby šli šest minut, aby urazili co největší vzdálenost. Před testem bude účastníkům zaznamenán krevní tlak a srdeční frekvence. Výzkumník změří ušlou vzdálenost. Výsledek ≥375 metrů naznačuje, že kardiopulmonální funkce je buď téměř normální nebo normální, zatímco výsledek <375 metrů naznačuje zhoršenou kardiopulmonální funkci
Během dokončení studie průměrně 1 týden
Úroveň rizika pádu
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
Tinetti (ICC > 0,8) Bude použit k vyšetření dysfunkcí chůze a statické rovnováhy. Pacienti, kteří mají v Tinetti testu méně než 11 ku 12, jsou považováni za pacienty se zvýšeným rizikem pádů. Test se skládá ze dvou krátkých částí, které obsahují jednu zkoumající schopnosti statické rovnováhy na židli a poté ve stoje a druhou chůzi.
Během dokončení studie průměrně 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pardis Specialized Wellness Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Ředitel studie: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PA224ES-1-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, mají být po deidentifikace sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění článku. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přístupná bez jakýchkoli kritérií. K datům bude mít přístup každý, kdo bude chtít.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení