Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af posturale abnormiteter hos dialysepatienter

3. juni 2024 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Undersøgelse af forekomsten af ​​hyperkyphose og fremadrettet hovedstilling hos dialysepatienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge og sammenligne forekomsten af ​​fremadrettet hoved, hyperkyphose og balance hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter. De vigtigste spørgsmål, den skal besvare er:

Hvad er prævalensen af ​​fremadrettet hovedstilling hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter? Hvad er forekomsten af ​​hyperkyphose hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter? Er der nogen sammenhæng mellem posturale abnormiteter og fysisk funktion hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter?

Deltagerne vil besvare 2 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den globale stigning i faldrater og tilhørende medicinske omkostninger i det seneste årti, er det afgørende at identificere faktorer, der bidrager til faldrisiko for at afbøde forekomsten af ​​fald og reducere deres negative konsekvenser.

En væsentlig faktor, der øger sandsynligheden for fald, er tilstedeværelsen af ​​en balanceforstyrrelse. Forward head posture (FHP) kan påvirke ens statiske balance negativt. FHP karakteriseret ved bøjning fremad af den nedre cervikale rygsøjle og bøjning bagud af den øvre cervikale rygsøjle. Forekomsten af ​​FHP stiger i takt med, at man bliver ældre og har været forbundet med en forhøjet risiko for fald, ændrede grænser for stabilitet og ændringer i muskuloskeletale strukturer i halshvirvelsøjlen. FHP kan betydeligt påvirke åndedrætsfunktionen ved at svække de muskler, der er involveret i vejrtrækningen.

Ændringer i placeringen af ​​tyngdepunktet kan have en skadelig indvirkning på kontrollen af ​​kroppens balance. Balancen kan også blive påvirket af thorax hyperkyphose, som refererer til en overdreven krumning af thoraxrygsøjlen. Når kompensation i lændehvirvelsøjlen og hofteregionen er utilstrækkelig, kan hyperkyphose flytte kroppens massecenter fremad, hvilket fører til gangforstyrrelser og forstyrret balance.

Ændringer i kropsholdning, såsom thorax hyperkyphose og tab af lumbal lordosebue, synes at bidrage til den øgede posturale ustabilitet og føre til en større sandsynlighed for fald blandt ældre voksne, der bor i samfundet. Hyper kyfose kan fungere som en indikator for en forhøjet risiko for fald. Internationalt har thorax hyperkyphose en høj prævalens, og undersøgelser har vist, at det er forbundet med nedsat præstationsevne i balance-, gang- og hjerte-lungefunktionstest blandt ældre voksne.

Sandsynligheden for hyperkyphosis og FHP, efterfulgt af øget fald hos ældre personer og kvinder, tilskrives faktorer som reduceret fysisk aktivitet, lavere knogletæthed, svagere muskler og nedsat samlet kropsstyrke. I betragtning af tilstedeværelsen af ​​disse tilstande hos dialysepatienter er det sandsynligt, at disse patienter også har en øget risiko for kyfose og FHP, og som følge heraf risikerer de at falde.

Undersøgelsen af ​​posturale abnormiteter hos patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) gør det muligt at identificere forebyggelses- og sikkerhedsfremmestrategier for personer med kronisk nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er således at identificere forekomsten af ​​fremadgående hoved og hyperkyphose såvel som deres uønskede resultater hos personer med kronisk nyresygdom, der gennemgår to dialysemodaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

395

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Telefonnummer: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter, der behandles med de samme respektive dialysemodaliteter i mindst 3 måneder og er ambulerende (med eller uden hjælpemidler), vil blive inkluderet.

Men ikke-ambulatoriske patienter, der har betydelig kognitiv dysfunktion, progressiv degenerativ, neurologisk sygdom eller svære reumatologiske eller ortopædiske tilstande, angina ved anstrengelse, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for det sidste år, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne vil være som følger:

  1. alder ≥18 år;
  2. i dialyse i ≥3 måneder;
  3. i stand til at gå uden hjælp (gåanordning såsom stok eller rollator tilladt); og
  4. evne til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne vil omfatte

  1. diagnose af psykiske eller kognitive lidelser;
  2. ustabile forhold; og
  3. indlæggelse inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodialyse
De vil blive vurderet for posturale abnormiteter. De vil også lave nogle fysiske funktionstests.
Peritoneal dialyse
De vil blive vurderet for posturale abnormiteter. De vil også lave nogle fysiske funktionstests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af thorax hyperkyphose
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Thoracic hyperkyphosis ved hjælp af flexicurve-tilgangen, vil proceduren involvere at bruge en 60 cm fleksibel lineal (Trident®), millimeterpapir, klæbende tape, pen, og en specifik formel vil blive dokumenteret i Microsoft Excel.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Forekomst af fremadrettet hoved
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Den digitale billeddannelsesteknik (ansøgning om knæregistrering) vil blive brugt til at vurdere hoved- og nakkestilling i stående stilling. En mobil enhed vil blive placeret 150 cm væk på et stativstativ, der justerer højden, så det passer med motivets skulderniveau. Motivet vil blive rettet mod kameraet lige på og derefter til siden. Et billede vil blive taget og gemt i jpg-format ved hjælp af knæregistreringsapplikationen. Der trækkes en linje fra den spinøse proces til ørets tragus, og vinklen vil efterfølgende blive målt. Den craniovertebrale vinkel vil ofte blive brugt som et diagnostisk værktøj til at identificere fremadgående hoved.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance niveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Timed Up & Go Test (TUG) vil blive brugt til balanceevaluering. Under denne test vil deltagerne blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå en afstand på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens forskerne registrerer den tid, det tager for hele processen. En kortere tid i denne test vil være tegn på bedre dynamisk balance. Generelt, hvis en deltager gennemfører testen inden for 10 sekunder, vil den blive betragtet som at have en normal dynamisk balance
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Hjerte-lungefunktions niveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
6-minutters gangtesten (6MWT) vil ofte blive brugt som en af ​​de mest almindelige gangtest og vil blive brugt til at vurdere hjerte-lungefunktion. 6MWT vil finde sted på en plan, 30 meter lang plads i lokalsamfundet. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i seks minutter for at tilbagelægge så lang afstand, som de kan. Forud for testen vil deltagernes blodtryk og puls blive registreret. Forskeren vil måle den gåede distance. Et resultat på ≥375 meter tyder på, at hjerte-lungefunktionen enten er næsten normal eller normal, hvorimod et resultat på <375 meter tyder på nedsat hjerte-lungefunktion
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Faldrisikoniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Tinetti (ICC > 0,8) Vil blive brugt til at undersøge gangdysfunktioner og statisk balance. Patienter, der scorer mindre end 11 på 12 på Tinetti-testen, anses for at have en øget risiko for fald. Testen består af to korte sektioner, der indeholder en undersøgelse af statiske balanceevner i en stol og derefter stående, og den anden gang.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Studieleder: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA224ES-1-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den publicerede artikel, efter afidentifikation skal deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at papiret er offentliggjort. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige uden kriterier. Alle, der ønsker det, har adgang til data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .