Forekomst af posturale abnormiteter hos dialysepatienter
Undersøgelse af forekomsten af hyperkyphose og fremadrettet hovedstilling hos dialysepatienter
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge og sammenligne forekomsten af fremadrettet hoved, hyperkyphose og balance hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter. De vigtigste spørgsmål, den skal besvare er:
Hvad er prævalensen af fremadrettet hovedstilling hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter? Hvad er forekomsten af hyperkyphose hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter? Er der nogen sammenhæng mellem posturale abnormiteter og fysisk funktion hos hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter?
Deltagerne vil besvare 2 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den globale stigning i faldrater og tilhørende medicinske omkostninger i det seneste årti, er det afgørende at identificere faktorer, der bidrager til faldrisiko for at afbøde forekomsten af fald og reducere deres negative konsekvenser.
En væsentlig faktor, der øger sandsynligheden for fald, er tilstedeværelsen af en balanceforstyrrelse. Forward head posture (FHP) kan påvirke ens statiske balance negativt. FHP karakteriseret ved bøjning fremad af den nedre cervikale rygsøjle og bøjning bagud af den øvre cervikale rygsøjle. Forekomsten af FHP stiger i takt med, at man bliver ældre og har været forbundet med en forhøjet risiko for fald, ændrede grænser for stabilitet og ændringer i muskuloskeletale strukturer i halshvirvelsøjlen. FHP kan betydeligt påvirke åndedrætsfunktionen ved at svække de muskler, der er involveret i vejrtrækningen.
Ændringer i placeringen af tyngdepunktet kan have en skadelig indvirkning på kontrollen af kroppens balance. Balancen kan også blive påvirket af thorax hyperkyphose, som refererer til en overdreven krumning af thoraxrygsøjlen. Når kompensation i lændehvirvelsøjlen og hofteregionen er utilstrækkelig, kan hyperkyphose flytte kroppens massecenter fremad, hvilket fører til gangforstyrrelser og forstyrret balance.
Ændringer i kropsholdning, såsom thorax hyperkyphose og tab af lumbal lordosebue, synes at bidrage til den øgede posturale ustabilitet og føre til en større sandsynlighed for fald blandt ældre voksne, der bor i samfundet. Hyper kyfose kan fungere som en indikator for en forhøjet risiko for fald. Internationalt har thorax hyperkyphose en høj prævalens, og undersøgelser har vist, at det er forbundet med nedsat præstationsevne i balance-, gang- og hjerte-lungefunktionstest blandt ældre voksne.
Sandsynligheden for hyperkyphosis og FHP, efterfulgt af øget fald hos ældre personer og kvinder, tilskrives faktorer som reduceret fysisk aktivitet, lavere knogletæthed, svagere muskler og nedsat samlet kropsstyrke. I betragtning af tilstedeværelsen af disse tilstande hos dialysepatienter er det sandsynligt, at disse patienter også har en øget risiko for kyfose og FHP, og som følge heraf risikerer de at falde.
Undersøgelsen af posturale abnormiteter hos patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) og peritonealdialyse (PD) gør det muligt at identificere forebyggelses- og sikkerhedsfremmestrategier for personer med kronisk nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er således at identificere forekomsten af fremadgående hoved og hyperkyphose såvel som deres uønskede resultater hos personer med kronisk nyresygdom, der gennemgår to dialysemodaliteter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nasrin Salimian
- Telefonnummer: +989132-51202
- E-mail: statisrin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Ali Tabibi, Dr
- Telefonnummer: +989133184624
- E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hæmodialyse- og peritonealdialysepatienter, der behandles med de samme respektive dialysemodaliteter i mindst 3 måneder og er ambulerende (med eller uden hjælpemidler), vil blive inkluderet.
Men ikke-ambulatoriske patienter, der har betydelig kognitiv dysfunktion, progressiv degenerativ, neurologisk sygdom eller svære reumatologiske eller ortopædiske tilstande, angina ved anstrengelse, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for det sidste år, vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne vil være som følger:
- alder ≥18 år;
- i dialyse i ≥3 måneder;
- i stand til at gå uden hjælp (gåanordning såsom stok eller rollator tilladt); og
- evne til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne vil omfatte
- diagnose af psykiske eller kognitive lidelser;
- ustabile forhold; og
- indlæggelse inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmodialyse
De vil blive vurderet for posturale abnormiteter.
De vil også lave nogle fysiske funktionstests.
|
|
Peritoneal dialyse
De vil blive vurderet for posturale abnormiteter.
De vil også lave nogle fysiske funktionstests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af thorax hyperkyphose
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Thoracic hyperkyphosis ved hjælp af flexicurve-tilgangen, vil proceduren involvere at bruge en 60 cm fleksibel lineal (Trident®), millimeterpapir, klæbende tape, pen, og en specifik formel vil blive dokumenteret i Microsoft Excel.
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
|
Forekomst af fremadrettet hoved
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Den digitale billeddannelsesteknik (ansøgning om knæregistrering) vil blive brugt til at vurdere hoved- og nakkestilling i stående stilling.
En mobil enhed vil blive placeret 150 cm væk på et stativstativ, der justerer højden, så det passer med motivets skulderniveau.
Motivet vil blive rettet mod kameraet lige på og derefter til siden.
Et billede vil blive taget og gemt i jpg-format ved hjælp af knæregistreringsapplikationen.
Der trækkes en linje fra den spinøse proces til ørets tragus, og vinklen vil efterfølgende blive målt.
Den craniovertebrale vinkel vil ofte blive brugt som et diagnostisk værktøj til at identificere fremadgående hoved.
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance niveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Timed Up & Go Test (TUG) vil blive brugt til balanceevaluering.
Under denne test vil deltagerne blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå en afstand på 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens forskerne registrerer den tid, det tager for hele processen.
En kortere tid i denne test vil være tegn på bedre dynamisk balance.
Generelt, hvis en deltager gennemfører testen inden for 10 sekunder, vil den blive betragtet som at have en normal dynamisk balance
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
|
Hjerte-lungefunktions niveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
6-minutters gangtesten (6MWT) vil ofte blive brugt som en af de mest almindelige gangtest og vil blive brugt til at vurdere hjerte-lungefunktion.
6MWT vil finde sted på en plan, 30 meter lang plads i lokalsamfundet.
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i seks minutter for at tilbagelægge så lang afstand, som de kan.
Forud for testen vil deltagernes blodtryk og puls blive registreret.
Forskeren vil måle den gåede distance.
Et resultat på ≥375 meter tyder på, at hjerte-lungefunktionen enten er næsten normal eller normal, hvorimod et resultat på <375 meter tyder på nedsat hjerte-lungefunktion
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
|
Faldrisikoniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Tinetti (ICC > 0,8) Vil blive brugt til at undersøge gangdysfunktioner og statisk balance.
Patienter, der scorer mindre end 11 på 12 på Tinetti-testen, anses for at have en øget risiko for fald.
Testen består af to korte sektioner, der indeholder en undersøgelse af statiske balanceevner i en stol og derefter stående, og den anden gang.
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
- Studieleder: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rossier A, Pruijm M, Hannane D, Burnier M, Teta D. Incidence, complications and risk factors for severe falls in patients on maintenance haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jan;27(1):352-7. doi: 10.1093/ndt/gfr326. Epub 2011 Jun 7.
- Wang HH, Wu JL, Lee YC, Ho LC, Chang MY, Liou HH, Hung SY. Risk of Serious Falls Between Hemodialysis and Peritoneal Dialysis Patients: A Nationwide Population-based Cohort Study. Sci Rep. 2020 May 8;10(1):7799. doi: 10.1038/s41598-020-64698-7.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kado DM, Huang MH, Karlamangla AS, Barrett-Connor E, Greendale GA. Hyperkyphotic posture predicts mortality in older community-dwelling men and women: a prospective study. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1662-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52458.x.
- Li WY, Chau PH, Dai Y, Tiwari AF. The Prevalence and Negative Effects of Thoracic Hyperkyphosis on Chinese Community-Dwelling Older Adults in Wuhan, Hubei Province, China. J Nutr Health Aging. 2021;25(1):57-63. doi: 10.1007/s12603-020-1441-1.
- Buracchio T, Dodge HH, Howieson D, Wasserman D, Kaye J. The trajectory of gait speed preceding mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2010 Aug;67(8):980-6. doi: 10.1001/archneurol.2010.159.
- Padilla J, Krasnoff J, Da Silva M, Hsu CY, Frassetto L, Johansen KL, Painter P. Physical functioning in patients with chronic kidney disease. J Nephrol. 2008 Jul-Aug;21(4):550-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Muskuloskeletale sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Spinale krumninger
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Kyphose
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PA224ES-1-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .