Częstość występowania nieprawidłowości postawy u pacjentów dializowanych
Badanie częstości występowania hiperkifozy i wysuniętej postawy głowy u pacjentów dializowanych
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie i porównanie częstości występowania głowy wysuniętej do przodu, nadmiernej kifozy i równowagi u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Jaka jest częstość występowania pozycji głowy wysuniętej do przodu u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej? Jaka jest częstość występowania nadmiernej kifozy u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej? Czy istnieje związek pomiędzy zaburzeniami postawy a funkcjonowaniem fizycznym u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej?
Uczestnicy odpowiedzą na 2 ankiety i wykonają kilka testów funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę globalny wzrost częstości upadków i związane z nimi koszty leczenia w ostatniej dekadzie, niezwykle istotna jest identyfikacja czynników zwiększających ryzyko upadków, aby złagodzić ryzyko upadków i ograniczyć ich niekorzystne skutki.
Istotnym czynnikiem zwiększającym prawdopodobieństwo upadków jest występowanie zaburzeń równowagi. Pozycja głowy wysunięta do przodu (FHP) może niekorzystnie wpływać na równowagę statyczną. FHP charakteryzuje się wygięciem do przodu dolnej części odcinka szyjnego kręgosłupa i wygięciem do tyłu górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa. Częstość występowania FHP wzrasta wraz z wiekiem i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, zmianami granic stabilności i zmianami w strukturach mięśniowo-szkieletowych odcinka szyjnego kręgosłupa. FHP może znacząco wpływać na czynność układu oddechowego poprzez osłabienie mięśni biorących udział w oddychaniu.
Zmiany w położeniu środka ciężkości mogą mieć szkodliwy wpływ na kontrolę równowagi ciała. Na równowagę może wpływać również hiperkifoza piersiowa, która odnosi się do nadmiernego skrzywienia odcinka piersiowego kręgosłupa. Gdy kompensacja w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i okolicy bioder jest niewystarczająca, hiperkifoza może spowodować przesunięcie środka masy ciała do przodu, co prowadzi do zaburzeń chodu i zaburzenia równowagi.
Zmiany postawy, takie jak hiperkifoza piersiowa i utrata lordozy lędźwiowej, wydają się przyczyniać do zwiększonej niestabilności postawy i prowadzić do większego prawdopodobieństwa upadków wśród starszych osób dorosłych żyjących w społeczności. Hiperkifoza może działać jako wskaźnik zwiększonego ryzyka upadków. Na całym świecie hiperkifoza piersiowa jest częstym zjawiskiem, a badania wykazały, że wiąże się ona z zaburzeniami równowagi, chodu i czynności krążeniowo-oddechowej u osób starszych.
Prawdopodobieństwo wystąpienia nadmiernej kifozy i FHP, a następnie zwiększonych upadków u osób starszych i kobiet, przypisuje się takim czynnikom, jak zmniejszona aktywność fizyczna, mniejsza gęstość kości, słabsze mięśnie i zmniejszona ogólna siła ciała. Biorąc pod uwagę występowanie tych schorzeń u pacjentów dializowanych, prawdopodobne jest, że u tych pacjentów również występuje zwiększone ryzyko kifozy i FHP, a w konsekwencji ryzyko upadków.
Badanie nieprawidłowości postawy u pacjentów poddawanych hemodializie (HD) i dializie otrzewnowej (PD) pozwala na identyfikację strategii zapobiegania i promowania bezpieczeństwa osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem tego badania jest zatem określenie częstości występowania przedniej głowy i nadmiernej kifozy, a także ich niekorzystnych skutków u osób z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dwóm metodom dializy.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nasrin Salimian
- Numer telefonu: +989132-51202
- E-mail: statisrin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammad Ali Tabibi, Dr
- Numer telefonu: +989133184624
- E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani hemodializie i dializie otrzewnowej leczeni tymi samymi metodami dializy przez co najmniej 3 miesiące i ambulatoryjny (z urządzeniem wspomagającym lub bez niego).
Wykluczeni będą jednak nieambulatoryjni pacjenci ze znacznymi dysfunkcjami poznawczymi, postępującą chorobą zwyrodnieniową, chorobą neurologiczną lub ciężkimi schorzeniami reumatologicznymi lub ortopedycznymi, dławicą wysiłkową, zawałem mięśnia sercowego lub operacją kardiochirurgiczną w ciągu ostatniego roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia będą następujące:
- wiek ≥18 lat;
- dializowany przez ≥3 miesiące;
- móc chodzić bez pomocy (dozwolone są urządzenia do chodzenia, takie jak laska lub chodzik); I
- możliwość wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia będą obejmować
- diagnoza zaburzeń psychicznych lub poznawczych;
- niestabilne warunki; I
- hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Hemodializa
Zostaną poddani ocenie pod kątem nieprawidłowości postawy.
Przeprowadzą również kilka testów sprawności fizycznej.
|
|
Dializa otrzewnowa
Zostaną poddani ocenie pod kątem nieprawidłowości postawy.
Przeprowadzą również kilka testów sprawności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hiperkifozy piersiowej
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Hiperkifoza piersiowa metodą flexicurve, zabieg będzie obejmował użycie elastycznej linijki o długości 60 cm (Trident®), papieru milimetrowego, taśmy samoprzylepnej, długopisu i specjalnego wzoru, który zostanie udokumentowany w programie Microsoft Excel.
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
|
Występowanie głowy do przodu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Do oceny postawy głowy i szyi w pozycji stojącej zostanie wykorzystana technika obrazowania cyfrowego (aplikacja rejestru stawu kolanowego).
Urządzenie mobilne zostanie umieszczone w odległości 150 cm na statywie, dopasowując wysokość do poziomu ramion osoby fotografowanej.
Obiekt zostanie skierowany w stronę aparatu prosto, a następnie w bok.
Zdjęcie zostanie wykonane i zapisane w formacie jpg za pomocą aplikacji do rejestracji stawu kolanowego.
Od wyrostka kolczystego do skrawka ucha zostanie narysowana linia, a następnie zmierzony zostanie kąt.
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie często wykorzystywany jako narzędzie diagnostyczne do identyfikacji głowy wysuniętej do przodu.
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom równowagi
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Do oceny równowagi zostanie wykorzystany test Timed Up & Go (TUG).
Podczas tego testu uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść odległość 3 metrów, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść, podczas gdy badacze będą rejestrować czas całego procesu.
Krótszy czas trwania tego testu będzie wskazywał na lepszą równowagę dynamiczną.
Ogólnie rzecz biorąc, jeśli uczestnik ukończy test w ciągu 10 sekund, zostanie to uznane za posiadające normalną równowagę dynamiczną
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
|
Poziom funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
6-minutowy test marszu (6MWT) będzie często stosowany jako jeden z najpowszechniejszych testów marszu i będzie stosowany do oceny funkcji krążeniowo-oddechowej.
6MWT odbędzie się na równym, 30-metrowym placu na terenie lokalnej społeczności.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić przez sześć minut, aby pokonać jak największy dystans.
Przed badaniem rejestrowane będzie ciśnienie krwi i tętno uczestników.
Badacz zmierzy przebytą odległość.
Wynik ≥375 metrów sugeruje, że czynność krążeniowo-oddechowa jest prawie normalna lub normalna, natomiast wynik <375 metrów sugeruje upośledzoną funkcję krążeniowo-oddechową
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
|
Poziom ryzyka upadku
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Tinetti (ICC > 0,8) Służy do badania dysfunkcji chodu i równowagi statycznej.
Uważa się, że pacjenci, którzy w teście Tinetti uzyskali mniej niż 11 na 12 punktów, są narażeni na zwiększone ryzyko upadków.
Test składa się z dwóch krótkich części, z których jedna bada umiejętności równowagi statycznej w krześle, a następnie w pozycji stojącej, a druga chodu.
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
- Dyrektor Studium: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Rossier A, Pruijm M, Hannane D, Burnier M, Teta D. Incidence, complications and risk factors for severe falls in patients on maintenance haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jan;27(1):352-7. doi: 10.1093/ndt/gfr326. Epub 2011 Jun 7.
- Wang HH, Wu JL, Lee YC, Ho LC, Chang MY, Liou HH, Hung SY. Risk of Serious Falls Between Hemodialysis and Peritoneal Dialysis Patients: A Nationwide Population-based Cohort Study. Sci Rep. 2020 May 8;10(1):7799. doi: 10.1038/s41598-020-64698-7.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kado DM, Huang MH, Karlamangla AS, Barrett-Connor E, Greendale GA. Hyperkyphotic posture predicts mortality in older community-dwelling men and women: a prospective study. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1662-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52458.x.
- Li WY, Chau PH, Dai Y, Tiwari AF. The Prevalence and Negative Effects of Thoracic Hyperkyphosis on Chinese Community-Dwelling Older Adults in Wuhan, Hubei Province, China. J Nutr Health Aging. 2021;25(1):57-63. doi: 10.1007/s12603-020-1441-1.
- Buracchio T, Dodge HH, Howieson D, Wasserman D, Kaye J. The trajectory of gait speed preceding mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2010 Aug;67(8):980-6. doi: 10.1001/archneurol.2010.159.
- Padilla J, Krasnoff J, Da Silva M, Hsu CY, Frassetto L, Johansen KL, Painter P. Physical functioning in patients with chronic kidney disease. J Nephrol. 2008 Jul-Aug;21(4):550-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Skrzywienia kręgosłupa
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Kifoza
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA224ES-1-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .