Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nieprawidłowości postawy u pacjentów dializowanych

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Pardis Specialized Wellness Institute

Badanie częstości występowania hiperkifozy i wysuniętej postawy głowy u pacjentów dializowanych

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie i porównanie częstości występowania głowy wysuniętej do przodu, nadmiernej kifozy i równowagi u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

Jaka jest częstość występowania pozycji głowy wysuniętej do przodu u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej? Jaka jest częstość występowania nadmiernej kifozy u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej? Czy istnieje związek pomiędzy zaburzeniami postawy a funkcjonowaniem fizycznym u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej?

Uczestnicy odpowiedzą na 2 ankiety i wykonają kilka testów funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę globalny wzrost częstości upadków i związane z nimi koszty leczenia w ostatniej dekadzie, niezwykle istotna jest identyfikacja czynników zwiększających ryzyko upadków, aby złagodzić ryzyko upadków i ograniczyć ich niekorzystne skutki.

Istotnym czynnikiem zwiększającym prawdopodobieństwo upadków jest występowanie zaburzeń równowagi. Pozycja głowy wysunięta do przodu (FHP) może niekorzystnie wpływać na równowagę statyczną. FHP charakteryzuje się wygięciem do przodu dolnej części odcinka szyjnego kręgosłupa i wygięciem do tyłu górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa. Częstość występowania FHP wzrasta wraz z wiekiem i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, zmianami granic stabilności i zmianami w strukturach mięśniowo-szkieletowych odcinka szyjnego kręgosłupa. FHP może znacząco wpływać na czynność układu oddechowego poprzez osłabienie mięśni biorących udział w oddychaniu.

Zmiany w położeniu środka ciężkości mogą mieć szkodliwy wpływ na kontrolę równowagi ciała. Na równowagę może wpływać również hiperkifoza piersiowa, która odnosi się do nadmiernego skrzywienia odcinka piersiowego kręgosłupa. Gdy kompensacja w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i okolicy bioder jest niewystarczająca, hiperkifoza może spowodować przesunięcie środka masy ciała do przodu, co prowadzi do zaburzeń chodu i zaburzenia równowagi.

Zmiany postawy, takie jak hiperkifoza piersiowa i utrata lordozy lędźwiowej, wydają się przyczyniać do zwiększonej niestabilności postawy i prowadzić do większego prawdopodobieństwa upadków wśród starszych osób dorosłych żyjących w społeczności. Hiperkifoza może działać jako wskaźnik zwiększonego ryzyka upadków. Na całym świecie hiperkifoza piersiowa jest częstym zjawiskiem, a badania wykazały, że wiąże się ona z zaburzeniami równowagi, chodu i czynności krążeniowo-oddechowej u osób starszych.

Prawdopodobieństwo wystąpienia nadmiernej kifozy i FHP, a następnie zwiększonych upadków u osób starszych i kobiet, przypisuje się takim czynnikom, jak zmniejszona aktywność fizyczna, mniejsza gęstość kości, słabsze mięśnie i zmniejszona ogólna siła ciała. Biorąc pod uwagę występowanie tych schorzeń u pacjentów dializowanych, prawdopodobne jest, że u tych pacjentów również występuje zwiększone ryzyko kifozy i FHP, a w konsekwencji ryzyko upadków.

Badanie nieprawidłowości postawy u pacjentów poddawanych hemodializie (HD) i dializie otrzewnowej (PD) pozwala na identyfikację strategii zapobiegania i promowania bezpieczeństwa osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem tego badania jest zatem określenie częstości występowania przedniej głowy i nadmiernej kifozy, a także ich niekorzystnych skutków u osób z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dwóm metodom dializy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

395

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Numer telefonu: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani hemodializie i dializie otrzewnowej leczeni tymi samymi metodami dializy przez co najmniej 3 miesiące i ambulatoryjny (z urządzeniem wspomagającym lub bez niego).

Wykluczeni będą jednak nieambulatoryjni pacjenci ze znacznymi dysfunkcjami poznawczymi, postępującą chorobą zwyrodnieniową, chorobą neurologiczną lub ciężkimi schorzeniami reumatologicznymi lub ortopedycznymi, dławicą wysiłkową, zawałem mięśnia sercowego lub operacją kardiochirurgiczną w ciągu ostatniego roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia będą następujące:

  1. wiek ≥18 lat;
  2. dializowany przez ≥3 miesiące;
  3. móc chodzić bez pomocy (dozwolone są urządzenia do chodzenia, takie jak laska lub chodzik); I
  4. możliwość wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia będą obejmować

  1. diagnoza zaburzeń psychicznych lub poznawczych;
  2. niestabilne warunki; I
  3. hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hemodializa
Zostaną poddani ocenie pod kątem nieprawidłowości postawy. Przeprowadzą również kilka testów sprawności fizycznej.
Dializa otrzewnowa
Zostaną poddani ocenie pod kątem nieprawidłowości postawy. Przeprowadzą również kilka testów sprawności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hiperkifozy piersiowej
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Hiperkifoza piersiowa metodą flexicurve, zabieg będzie obejmował użycie elastycznej linijki o długości 60 cm (Trident®), papieru milimetrowego, taśmy samoprzylepnej, długopisu i specjalnego wzoru, który zostanie udokumentowany w programie Microsoft Excel.
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Występowanie głowy do przodu
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Do oceny postawy głowy i szyi w pozycji stojącej zostanie wykorzystana technika obrazowania cyfrowego (aplikacja rejestru stawu kolanowego). Urządzenie mobilne zostanie umieszczone w odległości 150 cm na statywie, dopasowując wysokość do poziomu ramion osoby fotografowanej. Obiekt zostanie skierowany w stronę aparatu prosto, a następnie w bok. Zdjęcie zostanie wykonane i zapisane w formacie jpg za pomocą aplikacji do rejestracji stawu kolanowego. Od wyrostka kolczystego do skrawka ucha zostanie narysowana linia, a następnie zmierzony zostanie kąt. Kąt czaszkowo-kręgowy będzie często wykorzystywany jako narzędzie diagnostyczne do identyfikacji głowy wysuniętej do przodu.
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom równowagi
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Do oceny równowagi zostanie wykorzystany test Timed Up & Go (TUG). Podczas tego testu uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść odległość 3 metrów, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść, podczas gdy badacze będą rejestrować czas całego procesu. Krótszy czas trwania tego testu będzie wskazywał na lepszą równowagę dynamiczną. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli uczestnik ukończy test w ciągu 10 sekund, zostanie to uznane za posiadające normalną równowagę dynamiczną
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Poziom funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
6-minutowy test marszu (6MWT) będzie często stosowany jako jeden z najpowszechniejszych testów marszu i będzie stosowany do oceny funkcji krążeniowo-oddechowej. 6MWT odbędzie się na równym, 30-metrowym placu na terenie lokalnej społeczności. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić przez sześć minut, aby pokonać jak największy dystans. Przed badaniem rejestrowane będzie ciśnienie krwi i tętno uczestników. Badacz zmierzy przebytą odległość. Wynik ≥375 metrów sugeruje, że czynność krążeniowo-oddechowa jest prawie normalna lub normalna, natomiast wynik <375 metrów sugeruje upośledzoną funkcję krążeniowo-oddechową
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Poziom ryzyka upadku
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień
Tinetti (ICC > 0,8) Służy do badania dysfunkcji chodu i równowagi statycznej. Uważa się, że pacjenci, którzy w teście Tinetti uzyskali mniej niż 11 na 12 punktów, są narażeni na zwiększone ryzyko upadków. Test składa się z dwóch krótkich części, z których jedna bada umiejętności równowagi statycznej w krześle, a następnie w pozycji stojącej, a druga chodu.
Przez cały czas trwania badania, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Dyrektor Studium: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA224ES-1-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w opublikowanym artykule, po deidentyfikacji mają zostać udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji artykułu. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne bez żadnych kryteriów. Dostęp do danych będzie miał każdy, kto będzie chciał.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .