Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neuromuskulární morfometrie vaginální stěny

9. dubna 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyhodnocení neuromuskulární morfometrie vaginální stěny pomocí proteinového genového produktu 9.5 (Pgp 9.5) a α-aktinu hladkého svalstva (Sma) u pacientek s prolapsem zadní vaginální stěny

Do této prospektivní studie byly zahrnuty ženy ve věku 40 až 75 let, které nepodstoupily žádnou vaginální operaci a neprodělaly žádnou operaci břišního prolapsu. Do studijní skupiny bylo zařazeno 31 žen, u kterých byla při vyšetření diagnostikována rektokéla. Do kontrolní skupiny bylo zařazeno 31 pacientek, které podstoupily vaginální intervenci a hysterektomii z jiných důvodů než rektokéla (kolposkopie, konizace atd.) bez prolapsu přední nebo zadní stěny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Do této prospektivní studie byly zahrnuty osoby, které nepodstoupily žádnou vaginální operaci a nepodstoupily žádnou operaci břišního prolapsu. Do studijní skupiny bylo zařazeno 31 žen, u kterých byla při vyšetření diagnostikována rektokéla. Do kontrolní skupiny bylo zařazeno 31 pacientek, které podstoupily vaginální intervenci a hysterektomii z jiných důvodů než rektokéla (kolposkopie, konizace atd.) bez prolapsu přední nebo zadní stěny. Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva. Měření tloušťky epitelu a parametry hustoty hladkého svalstva získané pomocí těchto imunohistochemických barvení byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami. Shromážděná data byla analyzována pomocí balíkového programu SPSS 23

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan
        • Hakan Timur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

První skupina zahrnovala ženy ve věku 40-75 let, které neprodělaly žádnou vaginální operaci, nepodstoupily žádnou operaci břišní děložní závěsy, měly prolaps zadní stěny a u kterých byla operace plánována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40-75 let
  • Pacienti operovaní pro prolaps
  • Do kontrolní skupiny byly navrženy pacientky, které neměly prolaps a které by podstoupily vaginální intervenci z jiných gynekologických důvodů.
  • která neprodělala žádnou vaginální operaci, neprodělala žádnou operaci zavěšení břišní dělohy, měla prolaps zadní stěny a pro kterou byla operace plánována.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž věk nebyl vhodný
  • kteří dříve podstoupili operaci pochvy, kteří podstoupili operaci břicha a operaci závěsu dělohy, kteří nebyli vhodní pro stanovené vyšetřovací podmínky
  • kteří podstoupili operaci rektokély, inkontinenci moči nebo operaci močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
studijní skupina
byly zahrnuty ženy ve věku mezi 40 a 75 lety, které nepodstoupily žádnou vaginální operaci a neprodělaly žádnou operaci břišního prolapsu. Do studijní skupiny bylo zařazeno 31 žen, u kterých byla při vyšetření diagnostikována rektokéla. Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která zapadá do bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva. Bylo získáno měření tloušťky epitelu a hustoty hladkého svalstva
kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bylo zařazeno 31 pacientek, které podstoupily vaginální intervenci a hysterektomii z jiných důvodů než rektokéla (kolposkopie, konizace atd.) bez prolapsu přední nebo zadní stěny. Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy , včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva. Bylo získáno měření tloušťky epitelu a hustoty hladkého svalstva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka epitelu
Časové okno: jeden rok
Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva
jeden rok
hustota hladkého svalstva
Časové okno: jeden rok
Bioptický materiál byl získán z epitelu zadní stěny pochvy, včetně fascie, která odpovídá bodu Ap. V patologické laboratoři bylo provedeno imunohistochemické barvení proteinovým genovým produktem 9.5 a α-aktinem hladkého svalstva
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ordu eah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení