Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena morfometrii nerwowo-mięśniowej ściany pochwy

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena morfometrii nerwowo-mięśniowej ściany pochwy przy użyciu produktu genu białka 9.5 (Pgp 9.5) i α-aktyny mięśni gładkich (Sma) u pacjentek z wypadaniem tylnej ściany pochwy

Do tego prospektywnego badania włączono kobiety w wieku od 40 do 75 lat, które nie przeszły żadnej operacji pochwy ani żadnej operacji wypadania brzucha. Do grupy badanej włączono 31 kobiet, u których w badaniu stwierdzono rectocele. Do grupy kontrolnej włączono 31 pacjentek, które przeszły interwencję przezpochwową i histerektomię z innych powodów niż rectocele (kolposkopia, konizacja itp.) bez wypadania ściany przedniej lub tylnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego badania włączono kobiety, które nie przeszły żadnego zabiegu operacyjnego w obrębie pochwy ani nie przeszły żadnego zabiegu chirurgicznego związanego z wypadnięciem brzucha. Do grupy badanej włączono 31 kobiet, u których w badaniu stwierdzono rectocele. Do grupy kontrolnej włączono 31 pacjentek, które przeszły interwencję przezpochwową i histerektomię z innych powodów niż rectocele (kolposkopia, konizacja itp.) bez wypadania ściany przedniej lub tylnej. Materiał do biopsji pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią odpowiadającą punktowi Ap. W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich. Pomiary grubości nabłonka i parametry gęstości mięśni gładkich uzyskane za pomocą tych barwień immunohistochemicznych porównano pomiędzy obiema grupami. Zebrane dane poddano analizie za pomocą programu pakietowego SPSS 23

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk
        • Hakan Timur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do pierwszej grupy zaliczały się kobiety w wieku 40-75 lat, które nie przeszły żadnego zabiegu operacyjnego w obrębie pochwy, nie przebyły operacji podwieszenia macicy w jamie brzusznej, miały wypadanie ściany tylnej i dla których planowano operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40-75 lat
  • Pacjenci operowani z powodu wypadania
  • Grupę kontrolną miały stanowić pacjentki, u których nie występowało wypadanie i które z innych powodów ginekologicznych miały zostać poddane interwencji pochwowej.
  • które nie przeszły żadnej operacji pochwy, nie przeszły żadnej operacji zawieszenia macicy w jamie brzusznej, miały wypadanie tylnej ściany i dla których planowano operację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których wiek nie był odpowiedni
  • które przeszły wcześniej operację pochwy, które przeszły operację jamy brzusznej i operację zawieszenia macicy, które nie nadawały się do określonych warunków badania
  • które przeszły operację odbytnicy, nietrzymanie moczu lub operację pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
kółko naukowe
do badania włączono kobiety w wieku od 40 do 75 lat, które nie przeszły żadnej operacji pochwy ani żadnej operacji wypadania brzucha. Do grupy badanej włączono 31 kobiet, u których w badaniu stwierdzono rectocele. Materiał biopsyjny pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią mieszczącą się w punkcie Ap. W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich. Uzyskano pomiar grubości nabłonka i parametrów gęstości mięśni gładkich
Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej włączono 31 pacjentek, które przeszły interwencję przezpochwową i histerektomię z innych powodów niż rectocele (kolposkopia, konizacja itp.) bez wypadania ściany przedniej lub tylnej. Materiał biopsyjny pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy , łącznie z wiatrownicą pasującą do punktu Ap. W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich. Uzyskano pomiar grubości nabłonka i parametrów gęstości mięśni gładkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość nabłonka
Ramy czasowe: rok
Materiał do biopsji pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią odpowiadającą punktowi Ap. W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich
rok
gęstość mięśni gładkich
Ramy czasowe: rok
Materiał do biopsji pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią odpowiadającą punktowi Ap. W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ordu eah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami